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A Construção do Esquema de Aprimoramento da Atividade Física (PACES) em Pacientes em Hemodiálise

29 de março de 2022 atualizado por: Mei Huang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

A Construção e Demonstração do Esquema de Aprimoramento da Atividade Física (PACES) em Pacientes em Hemodiálise

A hemodiálise (HD) é a terapia renal substitutiva mais comumente utilizada em pacientes com doença renal terminal (DRCT). Mais de 553.000 pacientes com insuficiência renal terminal na China estão atualmente recebendo HD, mas a taxa de sobrevivência a longo prazo é baixa e a taxa de mortalidade chega a 18%, o que está significativamente associado à baixa atividade física (AF). Baixa AF pode diminuir a função cardiopulmonar e muscular, limitar a capacidade de realizar atividades da vida diária e aumentar o risco de morte. A Iniciativa de Qualidade de Resultados de Doenças da Fundação Nacional do Rim (K/DOQI) recomenda AF como pedra angular da reabilitação ESRD. No entanto, os pacientes em HD ainda vivem com estilo de vida inativo. O estudo anterior dos investigadores demonstrou que o aumento da AF beneficia a função física em pacientes em HD. Portanto, este estudo pretende estabelecer o Esquema de Aprimoramento da Atividade Física (PACES), ou seja, tomar o PACES (medido por pedômetros) como núcleo de investigação e motivar os pacientes para o PACES.

Este estudo será composto por três partes distintas: 1, 2 e 3. Na Parte 1, os investigadores conduzirão pesquisas sobre a AF de pacientes em HD por meio de pedômetro e questionário, e entenderão a atitude dos participantes em relação à AF por meio de uma série de questionários. Na Parte 2, os investigadores conduzirão uma entrevista semiestruturada para entender as atitudes e hábitos dos pacientes em HD em relação à AF, bem como as recomendações para o PACES. Na Parte 3, os investigadores tomarão os resultados das Partes 1 e 2 como rascunho inicial do PACES e modificarão o rascunho inicial por meio do método Delphi para formar o PACES final.

O estudo visa desenvolver o PACES da perspectiva dos pacientes para abordar os fatores cognitivos acima, tornando mais fácil para os pacientes em HD melhorar a AF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Nursing School of the Air Force Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta investigação pretende investigar os pacientes em centros de hemodiálise de quatro hospitais em Xi 'an e incluir todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto (idade ≥18) com ESRD estável;
  • recebendo ≥3 meses HD;
  • receber HD mais de 5 vezes a cada duas semanas;
  • voluntário por participar desta investigação.

Critério de exclusão:

  • são incapazes de andar sozinhos (dor musculoesquelética intensa em repouso ou com atividade mínima impedindo caminhada ou ciclismo estacionário; incapaz de sentar, ficar de pé ou andar sem ajuda, dispositivos de caminhada como bengala ou andador são permitidos);
  • ter falta de ar em repouso ou nas atividades da vida diária (NYHA Classe IV);
  • tem doença mental, distúrbio de consciência e não pôde cooperar com esta investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
passos diários (ritmos)
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
O pedômetro eletrônico OMRON (HJ-321) registra os passos diários dos participantes. Os participantes são instruídos a usar o pedômetro na cintura por 7 dias, sendo que o pedômetro é retirado apenas durante o repouso, banho e natação.
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
O Perfil de Atividade Humana (HAP)
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
O HAP é um questionário desenvolvido para avaliar a atividade física geral. Consiste em uma lista de 94 atividades classificadas em ordem crescente de nível de energia necessária para realizar cada atividade. Duas pontuações estão disponíveis no HAP: uma pontuação máxima de atividade (MAS), refletindo a atividade mais desgastante que um respondente ainda está realizando e uma pontuação ajustada de atividade (AAS), refletindo o nível de atividade diária do respondente. O MAS é o número da atividade com classificação mais alta que o respondente ainda está realizando. O AAS é calculado subtraindo do MAS o número de atividades que o respondente deixou de realizar naquele posto abaixo da atividade metabolicamente mais intensa dos participantes.
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
Expectativas e desafios da melhora da AF em pacientes em HD
Prazo: 6 meses.
Os resultados são informações qualitativas obtidas a partir de entrevistas semi-estruturadas.
6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Benefícios e Barreiras do Exercício Percebido pelo Paciente em Diálise (DPEBBS)
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
O DPEBBS de 24 itens é usado para avaliar os benefícios percebidos pelos participantes e as barreiras ao exercício. A escala consistia em 24 itens e 2 questões abertas, incluindo 12 itens de benefícios do exercício e 12 itens de barreiras ao exercício. A pontuação total variou de 24 a 96. Quanto maior a pontuação, mais benefícios do exercício os pacientes experimentaram e menos fatores que os impediram de se exercitar.
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
Escala de autoeficácia para exercícios (SEE)
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
O SEE é usado para identificar a confiança dos participantes em sua capacidade de se exercitar, que é um determinante importante no sucesso da mudança de comportamento. A pontuação varia de 0 a 100, e quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia.
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
Escala de classificação de suporte social (SSRS)
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
O status de suporte social dos participantes é medido pelo SSRS. A escala possui 10 itens, incluindo 3 aspectos, suporte objetivo, suporte subjetivo e utilização do suporte social. A pontuação total é a soma dos pontos de cada item. Quanto maior a pontuação, maior o grau de apoio social. As pontuações da escala variam de 12 a 66, sendo ≤22 baixo, 23 a 44 médio e 45 a 66 alto.
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
Questionário de Estágio de Mudança
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
O questionário identifica o estado de prontidão dos participantes para adotar um estilo de vida mais ativo de acordo com a Abordagem do Processo de Ação em Saúde.
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
Qualidade de Vida na Doença Renal (KDQOL-36)
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
O KDQOL-36 consistia em 12 itens do Short Form Health Survey (SF-12), incluindo o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS) e 24 itens específicos de doenças que envolvem 3 subescalas: o sintoma e os problemas lista, a carga da doença renal e os efeitos da doença renal, é avaliar a qualidade de vida dos pacientes. As pontuações de cada dimensão variam de 0 a 100 e as pontuações mais altas representam melhor QV.
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021SF-278

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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