Построение схемы повышения физической активности (PACES) у пациентов, находящихся на гемодиализе
Построение и демонстрация схемы повышения физической активности (PACES) у пациентов, находящихся на гемодиализе
Гемодиализ (ГД) является наиболее часто используемым методом заместительной почечной терапии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН). Более 553 000 пациентов с ТХПН в Китае в настоящее время получают ГД, но долгосрочная выживаемость низкая, а уровень смертности достигает 18%, что в значительной степени связано с низкой физической активностью (ФА). Низкая ФА может снизить сердечно-легочную и мышечную функцию, ограничить способность выполнять повседневную деятельность и увеличить риск смерти. Инициатива качества исходов заболеваний Национального почечного фонда (K/DOQI) рекомендует ФА в качестве краеугольного камня реабилитации при ХПН. Однако больные БГ по-прежнему ведут малоподвижный образ жизни. Предыдущее исследование исследователей продемонстрировало, что усиление ФА улучшает физическую функцию у пациентов с БХ. Таким образом, это исследование направлено на создание Схемы повышения физической активности (PACES), то есть на использование PACES (измеряемого с помощью шагомеров) в качестве ядра исследования и мотивации пациентов к PACES.
Это исследование будет состоять из трех отдельных частей: 1, 2 и 3. В части 1 исследователи проведут исследование ФА у пациентов с БХ с помощью шагомера и анкеты и поймут отношение участников к ФА с помощью серии анкет. Во второй части исследователи проведут полуструктурированное интервью, чтобы понять отношение и привычки пациентов с ГБ к ФА, а также рекомендации для PACES. В Части 3 исследователи возьмут результаты Частей 1 и 2 в качестве первоначального проекта PACES и изменят первоначальный проект с помощью метода Дельфи, чтобы сформировать окончательный PACES.
Исследование направлено на разработку PACES с точки зрения пациентов для устранения вышеуказанных когнитивных факторов, что облегчает пациентам с БХ усиление ФА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый (возраст ≥18 лет) со стабильной терминальной почечной недостаточностью;
- прием ≥3 месяцев HD;
- прием ГД более 5 раз каждые две недели;
- Доброволец для участия в этом расследовании.
Критерий исключения:
- не может ходить самостоятельно (сильная мышечно-скелетная боль в покое или при минимальной активности, препятствующая ходьбе или езде на велосипеде; невозможность сидеть, стоять или ходить без посторонней помощи, разрешены приспособления для ходьбы, такие как трость или ходунки);
- одышка в покое или при повседневной деятельности (класс IV по NYHA);
- страдает психическим заболеванием, нарушением сознания и не мог сотрудничать со следствием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ежедневные шаги (шаги)
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
Электронный шагомер OMRON (HJ-321) регистрирует ежедневные шаги участников.
Участникам предлагается носить шагомер на талии в течение 7 дней, а снимать шагомер только во время отдыха, купания и плавания.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
|
Профиль человеческой деятельности (HAP)
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
HAP – это опросник, предназначенный для оценки общей физической активности.
Он состоит из списка из 94 действий, ранжированных в порядке возрастания уровня энергии, необходимой для выполнения каждого действия.
В HAP доступны две оценки: оценка максимальной активности (MAS), отражающая наиболее обременительную деятельность, которую респондент все еще выполняет, и скорректированная оценка активности (AAS), отражающая уровень ежедневной активности респондента.
MAS — это номер деятельности с самым высоким рейтингом, которую респондент все еще выполняет.
AAS рассчитывается путем вычитания из MAS количества видов деятельности, которые респондент прекратил выполнять, по рангу ниже наиболее метаболически интенсивной активности участников.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
|
Ожидания и проблемы, связанные с усилением ФА у пациентов с БХ
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Результатом является качественная информация, полученная из полуструктурированных интервью.
|
6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала пользы и барьеров от упражнений, воспринимаемых пациентом при диализе (DPEBBS)
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
Тест DPEBBS, состоящий из 24 пунктов, используется для оценки предполагаемых преимуществ и препятствий для занятий спортом.
Шкала состояла из 24 пунктов и 2 открытых вопросов, в том числе 12 пунктов о преимуществах физических упражнений и 12 пунктов о барьерах для физических упражнений.
Сумма баллов варьировалась от 24 до 96.
Чем выше балл, тем больше пользы от физических упражнений испытывают пациенты и тем меньше факторов, препятствующих им выполнять физические упражнения.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
|
Шкала самоэффективности упражнений (SEE)
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
SEE используется для определения уверенности участников в своих способностях к физическим упражнениям, что является основным фактором, определяющим успех изменения поведения.
Оценка варьируется от 0 до 100, и чем выше оценка, тем выше уровень самоэффективности.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
|
Рейтинговая шкала социальной поддержки (SSRS)
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
Статус социальной поддержки участников измеряется SSRS.
Шкала включает 10 пунктов, в том числе 3 аспекта: объективная поддержка, субъективная поддержка и использование социальной поддержки.
Общий балл – это сумма баллов по каждому пункту.
Чем выше балл, тем выше степень социальной поддержки.
Оценки по шкале варьируются от 12 до 66, где ≤22 — низкий уровень, от 23 до 44 — средний и от 45 до 66 — высокий.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
|
Стадия изменения Анкета
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
Анкета определяет состояние готовности участников вести более активный образ жизни в соответствии с подходом Health Action Process.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
|
Качество жизни при заболеваниях почек (KDQOL-36)
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
KDQOL-36 состоял из 12 пунктов краткого обследования состояния здоровья (SF-12), включая резюме физического компонента (PCS) и резюме психического компонента (MCS), а также 24 пунктов, относящихся к конкретным заболеваниям, которые включают 3 подшкалы: симптом и проблемы. список, бремя заболевания почек и последствия заболевания почек, заключается в оценке качества жизни пациентов.
Баллы по каждому параметру варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы представляют лучшее качество жизни.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021SF-278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .