La construcción del esquema de mejora de la actividad física (PACES) en pacientes en hemodiálisis
La construcción y demostración del esquema de mejora de la actividad física (PACES) en pacientes de hemodiálisis
La hemodiálisis (HD) es la terapia de reemplazo renal más utilizada en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Actualmente, más de 553 000 pacientes con ESRD en China reciben HD, pero la tasa de supervivencia a largo plazo es baja y la tasa de mortalidad llega al 18 %, lo que se asocia significativamente con una baja actividad física (AF). La PA baja podría disminuir la función cardiopulmonar y muscular, limitar la capacidad para realizar actividades de la vida diaria y aumentar el riesgo de muerte. La Iniciativa de Calidad de los Resultados de la Enfermedad de la Fundación Nacional del Riñón (K/DOQI) recomienda la PA como la piedra angular de la rehabilitación de la ESRD. Sin embargo, los pacientes con HD todavía viven con un estilo de vida inactivo. El estudio previo de los investigadores ha demostrado que mejorar la AF beneficia la función física en pacientes con HD. Por lo tanto, este estudio tiene la intención de establecer el Esquema de mejora de la actividad física (PACES), es decir, tomar PACES (medido por podómetros) como el núcleo de investigación y motivar a los pacientes a PACES.
Este estudio constará de tres partes diferenciadas: 1, 2 y 3. En la Parte 1, los investigadores realizarán una investigación sobre la AF de los pacientes con HD a través de un podómetro y un cuestionario, y comprenderán la actitud de los participantes hacia la AF a través de una serie de cuestionarios. En la Parte 2, los investigadores realizarán una entrevista semiestructurada para comprender las actitudes y los hábitos de los pacientes con HD hacia la AF, así como las recomendaciones para PACES. En la Parte 3, los investigadores tomarán los resultados de las Partes 1 y 2 como el borrador inicial de PACES y modificarán el borrador inicial a través del método Delphi para formar el PACES final.
El estudio tiene como objetivo desarrollar PACES desde la perspectiva de los pacientes para abordar los factores cognitivos anteriores, lo que facilita que los pacientes con EH mejoren la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (edad ≥18) con ESRD estable;
- recibiendo ≥3 meses HD;
- recibiendo HD más de 5 veces cada dos semanas;
- voluntario por participar en esta investigación.
Criterio de exclusión:
- son incapaces de caminar por sí mismos (dolor musculoesquelético intenso en reposo o con actividad mínima que les impide caminar o andar en bicicleta estacionaria; no pueden sentarse, pararse o caminar sin ayuda, se permiten dispositivos para caminar como bastones o andadores);
- tiene dificultad para respirar en reposo o con actividades de la vida diaria (NYHA Clase IV);
- tiene una enfermedad mental, alteración de la conciencia y no pudo cooperar con esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pasos diarios (pasos)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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El podómetro electrónico OMRON (HJ-321) registra los pasos diarios de los participantes.
Se instruye a los participantes para que usen el podómetro en la cintura durante 7 días, y el podómetro se quita solo durante el descanso, el baño y la natación.
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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El perfil de actividad humana (HAP)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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HAP es un cuestionario diseñado para evaluar la actividad física general.
Consiste en una lista de 94 actividades clasificadas en orden ascendente de nivel de energía requerido para realizar cada actividad.
Hay dos puntajes disponibles del HAP: un puntaje máximo de actividad (MAS), que refleja la actividad más exigente que aún realiza un encuestado y un puntaje de actividad ajustado (AAS), que refleja el nivel de actividad diaria del encuestado.
El MAS es el número de la actividad clasificada más alta que el encuestado todavía está realizando.
La AAS se calcula restando de la MAS la cantidad de actividades que el encuestado ha dejado de realizar y que se ubican por debajo de la actividad metabólicamente más intensa de los participantes.
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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Expectativas y desafíos de la mejora de la AF en pacientes en HD
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Los resultados son información cualitativa adquirida a partir de entrevistas semiestructuradas.
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6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de barreras y beneficios del ejercicio percibidos por el paciente de diálisis (DPEBBS)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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El DPEBBS de 24 ítems se utiliza para evaluar los beneficios percibidos por los participantes y las barreras para el ejercicio.
La escala constaba de 24 ítems y 2 preguntas abiertas, incluidos 12 ítems sobre los beneficios del ejercicio y 12 ítems sobre las barreras del ejercicio.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 24 y 96.
Cuanto más alta era la puntuación, más beneficios del ejercicio experimentaban los pacientes y menos factores les impedían hacer ejercicio.
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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Escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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SEE se utiliza para identificar la confianza de los participantes en su capacidad para hacer ejercicio, que es un factor determinante importante en el éxito del cambio de comportamiento.
La puntuación va de 0 a 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de autoeficacia.
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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Escala de calificación de apoyo social (SSRS)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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El estado de apoyo social de los participantes se mide mediante el SSRS.
La escala tiene 10 ítems, incluyendo 3 aspectos, apoyo objetivo, apoyo subjetivo y utilización del apoyo social.
La puntuación total es la suma de los puntos de cada ítem.
Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el grado de apoyo social.
Los puntajes de la escala varían de 12 a 66, siendo ≤22 bajo, 23 a 44 medio y 45 a 66 alto.
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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Cuestionario de etapa de cambio
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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El cuestionario identifica el estado de preparación de los participantes para adoptar un estilo de vida más activo según el Enfoque del Proceso de Acción en Salud.
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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Calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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KDQOL-36, consistió en la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12) que incluye el resumen del componente físico (PCS) y el resumen del componente mental (MCS) y 24 ítems específicos de la enfermedad que implican 3 subescalas: el síntoma y los problemas lista, la carga de la enfermedad renal y los efectos de la enfermedad renal, es evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Las puntuaciones de cada dimensión varían de 0 a 100 y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021SF-278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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