Fyysisen aktiivisuuden tehostamisjärjestelmän (PACES) rakentaminen hemodialyysipotilaille
Hemodialyysipotilaiden fyysisen aktiivisuuden tehostamisjärjestelmän (PACES) rakentaminen ja demonstrointi
Hemodialyysi (HD) on yleisimmin käytetty munuaiskorvaushoito potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). Yli 553 000 ESRD-potilasta Kiinassa saa tällä hetkellä HD:tä, mutta pitkän aikavälin eloonjäämisaste on alhainen ja kuolleisuus on jopa 18 %, mikä liittyy merkittävästi alhaiseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA). Matala PA voi heikentää sydän- ja lihastoimintaa, rajoittaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja lisätä kuolemanriskiä. National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) suosittelee PA:ta ESRD-kuntoutuksen kulmakiveksi. HD-potilaat elävät kuitenkin edelleen passiivisen elämäntavan kanssa. Tutkijoiden aiempi tutkimus on osoittanut, että PA:n tehostaminen hyödyttää HD-potilaiden fyysistä toimintaa. Siksi tällä tutkimuksella on tarkoitus perustaa fyysisen aktiivisuuden tehostamisjärjestelmä (PACES), eli ottaa PACES (askelmittarilla mitattu) tutkimuksen ytimeksi ja motivoida potilaita PACES:iin.
Tämä tutkimus koostuu kolmesta erillisestä osasta: 1, 2 ja 3. Osassa 1 tutkijat tekevät tutkimusta HD-potilaiden PA:sta askelmittarin ja kyselylomakkeen avulla ja ymmärtävät osallistujien asenteen PA:hon kyselylomakkeiden sarjan avulla. Osassa 2 tutkijat suorittavat puolistrukturoidun haastattelun ymmärtääkseen HD-potilaiden asenteita ja tottumuksia PA:ta kohtaan sekä suosituksia PACESille. Osassa 3 tutkijat pitävät osien 1 ja 2 tuloksia PACES:n alkuperäisenä luonnoksena ja muokkaavat alkuperäistä luonnosta Delphi-menetelmällä lopullisen PACES:n muodostamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää PACES-tekniikkaa potilaiden näkökulmasta edellä mainittujen kognitiivisten tekijöiden huomioon ottamiseksi, mikä helpottaa HD-potilaiden parantamista PA: sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (ikä ≥ 18), jolla on stabiili ESRD;
- saa ≥3 kuukautta HD;
- HD:n saaminen yli 5 kertaa kahden viikon välein;
- vapaaehtoisena osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät pysty kävelemään yksin (vakava tuki- ja liikuntaelinkipu levossa tai vähäisellä aktiivisuudella, joka estää kävelyn tai pyöräilyn paikallaan; ei pysty istumaan, seisomaan tai kävelemään ilman apua, kävelylaitteet, kuten keppi tai kävelijä, sallittu);
- sinulla on hengenahdistusta levossa tai päivittäisten toimien yhteydessä (NYHA-luokka IV);
- hänellä on mielisairaus, tajunnanhäiriö, eikä hän voinut osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäiset askeleet (vauhti)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
OMRON elektroninen askelmittari (HJ-321) tallentaa osallistujien päivittäiset askeleet.
Osallistujia ohjeistetaan pitämään askelmittaria vyötäröllä 7 päivän ajan, ja askelmittari poistetaan vain lepo-, kylpy- ja uinnin ajaksi.
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
|
Human Activity Profile (HAP)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
HAP on yleistä fyysistä aktiivisuutta arvioiva kyselylomake.
Se koostuu luettelosta 94 toiminnosta, jotka on järjestetty nousevaan järjestykseen kunkin toiminnon suorittamiseen tarvittavan energiatason mukaan.
HAP:sta on saatavilla kaksi pistemäärää: maksimi aktiivisuuspiste (MAS), joka heijastaa haastavinta toimintaa, jota vastaaja vielä tekee, ja mukautettu aktiivisuuspiste (AAS), joka heijastaa vastaajan päivittäistä aktiivisuutta.
MAS on korkeimmalle sijoittuneen toiminnan luku, jota vastaaja edelleen suorittaa.
AAS lasketaan vähentämällä MAS:sta niiden toimien määrä, joiden suorittaminen vastaaja on lopettanut ja jotka ovat osallistujien metabolisesti intensiivisimmän aktiivisuuden alapuolella.
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
|
HD-potilaiden PA-parannuksen odotukset ja haasteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Tulokset ovat puolistrukturoiduista haastatteluista saatua laadullista tietoa.
|
6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysipotilaiden havaitsemien harjoitusten hyötyjen ja esteiden asteikko (DPEBBS)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
24-kohtaista DPEBBS:ää käytetään arvioimaan osallistujien kokemia hyötyjä ja esteitä harjoittelulle.
Asteikko koostui 24 kohdasta ja 2 avoimesta kysymyksestä, joista 12 oli liikuntaetuja ja 12 liikuntaesteitä.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 24-96.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän liikunnasta hyötyvät potilaat ja sitä vähemmän tekijöitä, jotka estivät heitä harjoittamasta.
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (KATSO)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
SEE:tä käytetään tunnistamaan osallistujien luottamus kykyihinsä harjoitella, mikä on keskeinen tekijä muuttuvan käyttäytymisen onnistumisessa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on itsetehokkuus.
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
|
Sosiaalisen tuen luokitusasteikko (SSRS)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
Osallistujien sosiaalista tukiasemaa mitataan SSRS:llä.
Asteikko on 10 kohtaa, mukaan lukien 3 näkökohtaa, objektiivinen tuki, subjektiivinen tuki ja sosiaalisen tuen hyödyntäminen.
Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi sosiaalisen tuen aste on.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 12-66, kun ≤22 on alhainen, 23-44 keskitasoa ja 45-66 korkea.
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
|
Stage of Change -kyselylomake
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
Kyselyllä selvitetään osallistujien valmius omaksua aktiivisempi elämäntapa Health Action Process Approach -mallin mukaisesti.
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
|
Munuaissairauden elämänlaatu (KDQOL-36)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
KDQOL-36, koostui 12 kohdan lyhytmuotoisesta terveystutkimuksesta (SF-12), joka sisälsi fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) sekä 24 sairauskohtaista kohtaa, jotka sisältävät 3 alaskaalaa: oireet ja ongelmat. lista, munuaissairauden taakka ja munuaissairauden vaikutukset, on arvioida potilaiden elämänlaatua.
Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 0–100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021SF-278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .