De constructie van Physical Activity Enhancement Scheme (PACES) bij hemodialysepatiënten
De constructie en demonstratie van Physical Activity Enhancement Scheme (PACES) bij hemodialysepatiënten
Hemodialyse (HD) is de meest gebruikte nierfunctievervangende therapie bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD). Meer dan 553.000 ESRD-patiënten in China krijgen momenteel de ZvH, maar het overlevingspercentage op de lange termijn is laag en het sterftecijfer is zo hoog als 18%, wat significant geassocieerd is met lage fysieke activiteit (PA). Lage PA kan de cardiopulmonale en spierfunctie verminderen, het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren beperken en het risico op overlijden verhogen. Het National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) beveelt PA aan als hoeksteen van ESRD-revalidatie. ZvH-patiënten leven echter nog steeds met een inactieve levensstijl. De eerdere studie van de onderzoekers heeft aangetoond dat het verbeteren van PA de fysieke functie van ZvH-patiënten ten goede komt. Daarom is deze studie bedoeld om Physical Activity Enhancement Scheme (PACES) op te zetten, dat wil zeggen om PACES (gemeten door stappentellers) als onderzoekskern te nemen en patiënten te motiveren tot PACES.
Deze studie bestaat uit drie afzonderlijke delen: 1, 2 en 3. In deel 1 zullen de onderzoekers onderzoek doen naar de PA van ZvH-patiënten door middel van een stappenteller en vragenlijst, en de houding van de deelnemers ten opzichte van PA door middel van een reeks vragenlijsten begrijpen. In deel 2 zullen de onderzoekers een semi-gestructureerd interview houden om de houding en gewoonten van ZvH-patiënten ten opzichte van PA te begrijpen, evenals aanbevelingen voor PACES. In deel 3 nemen de onderzoekers de resultaten van deel 1 en 2 als de eerste versie van PACES en wijzigen ze de eerste versie via de Delphi-methode om de definitieve PACES te vormen.
De studie heeft tot doel PACES te ontwikkelen vanuit het perspectief van patiënten om de bovengenoemde cognitieve factoren aan te pakken, waardoor het voor ZvH-patiënten gemakkelijker wordt om PA te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene (leeftijd ≥18) met stabiele ESRD;
- ontvangen van ≥3 maanden HD;
- meer dan 5 keer per twee weken HD ontvangen;
- vrijwilliger voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat zijn om zelfstandig te lopen (ernstige musculoskeletale pijn in rust of bij minimale activiteit waardoor lopen of stationair fietsen niet mogelijk is; niet in staat om zonder hulp te zitten, staan of lopen, loophulpmiddelen zoals een wandelstok of rollator zijn toegestaan);
- kortademig zijn in rust of bij activiteiten van het dagelijks leven (NYHA klasse IV);
- heeft een psychische aandoening, een bewustzijnsstoornis en kon niet meewerken aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dagelijkse stappen (passen)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
OMRON elektronische stappenteller (HJ-321) registreert de dagelijkse stappen van de deelnemers.
Deelnemers krijgen de instructie om de stappenteller 7 dagen om hun middel te dragen en de stappenteller wordt alleen verwijderd tijdens rust, baden en zwemmen.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
|
Het Human Activity Profile (HAP)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
HAP is een vragenlijst die is ontworpen om algemene fysieke activiteit te beoordelen.
Het bestaat uit een lijst van 94 activiteiten gerangschikt in oplopende volgorde van het energieniveau dat nodig is om elke activiteit uit te voeren.
Er zijn twee scores beschikbaar van de HAP: een maximale activiteitsscore (MAS), een weerspiegeling van de meest belastende activiteit die een respondent nog steeds uitvoert, en een aangepaste activiteitsscore (AAS), een weerspiegeling van het dagelijkse activiteitenniveau van de respondent.
De MAS is het nummer van de hoogst gerangschikte activiteit die de respondent nog steeds uitvoert.
De AAS wordt berekend door van de MAS het aantal activiteiten af te trekken dat de respondent is gestopt met het uitvoeren van die rang onder de meest metabolisch intense activiteit van de deelnemer.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
|
Verwachtingen en uitdagingen van PA-verbetering bij ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
De uitkomsten zijn kwalitatieve informatie verkregen uit semigestructureerde interviews.
|
6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dialyse Patiënt-gepercipieerde Oefening Voordelen en Barrières Schaal (DPEBBS)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
De 24-item DPEBBS wordt gebruikt om de waargenomen voordelen en belemmeringen van de deelnemers om te oefenen te evalueren.
De schaal bestond uit 24 items en 2 open vragen, waaronder 12 items over bewegingsvoordelen en 12 items over bewegingsbelemmeringen.
De totaalscores varieerden van 24 tot 96.
Hoe hoger de score, hoe meer oefening de patiënten ervoeren en hoe minder factoren hen ervan weerhielden om te oefenen.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
|
Zelfeffectiviteit voor oefenschaal (SEE)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
SEE wordt gebruikt om het vertrouwen van de deelnemers in hun vermogen om te oefenen te identificeren, wat een belangrijke bepalende factor is voor het succes van gedragsverandering.
De score varieert van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van self-efficacy.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
|
Beoordelingsschaal voor sociale ondersteuning (SSRS)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
De sociale steunstatus van deelnemers wordt gemeten door de SSRS.
De schaal heeft 10 items, waaronder 3 aspecten, objectieve steun, subjectieve steun en gebruik van sociale steun.
De totaalscore is de som van de punten voor elk onderdeel.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van sociale steun.
De schaalscores variëren van 12 tot 66, waarbij ≤22 laag is, 23 tot 44 gemiddeld en 45 tot 66 hoog.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
|
Vragenlijst fase van verandering
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
De vragenlijst identificeert de staat van bereidheid van de deelnemers om een actievere levensstijl aan te nemen volgens de Health Action Process Approach.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
|
Nierziekte Kwaliteit van leven (KDQOL-36)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
KDQOL-36, bestond uit de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) inclusief de fysieke component samenvatting (PCS) en de mentale component samenvatting (MCS) en 24 ziektespecifieke items die 3 subschalen bevatten: het symptoom en de problemen lijst, de last van nierziekte en de effecten van nierziekte, is om de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren.
Scores van elk dimensiebereik van 0 tot 100 en hogere scores vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021SF-278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .