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血液透析患者体力活动增强计划（PACES）的构建

2022年3月29日更新者：Mei Huang、Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

血液透析患者体力活动强化方案（PACES）的构建与实证

血液透析 (HD) 是终末期肾病 (ESRD) 患者最常用的肾脏替代疗法。中国目前有超过55.3万名ESRD患者接受HD治疗，但长期生存率低，病死率高达18%，与低体力活动（PA）显着相关。低 PA 会降低心肺和肌肉功能，限制进行日常生活活动的能力，并增加死亡风险。国家肾脏基金会疾病结果质量计划 (K/DOQI) 推荐 PA 作为 ESRD 康复的基石。然而，HD 患者仍然过着不活跃的生活方式。研究人员之前的研究表明，增强 PA 有益于 HD 患者的身体功能。因此，本研究拟建立Physical ACtivity Enhancement Scheme（PACES），即以PACES（用计步器测量）为调查核心，激励患者进行PACES。

本研究将由三个不同的部分组成：1、2 和 3。在Part 1中，研究者将通过计步器和问卷调查的方式对HD患者的PA进行研究，通过一系列的问卷调查了解参与者对PA的态度。在第 2 部分，研究者将进行半结构化访谈，了解 HD 患者对 PA 的态度和习惯，以及对 PACES 的建议。在Part 3中，研究者将Part 1和Part 2的结果作为PACES的初稿，通过Delphi方法对初稿进行修改，形成最终的PACES。

该研究旨在从患者的角度开发PACES，以解决上述认知因素，使HD患者更容易增强PA。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shaanxi
  - Xi'an、Shaanxi、中国、710032
    - Nursing School of the Air Force Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本次调查拟调查西安市四家医院血液透析中心的患者，包括所有符合纳入和排除标准的患者。

描述

纳入标准：

成人（≥18岁）患有稳定的ESRD；
接受≥3个月HD；
每两周接收HD 5次以上；
自愿参与本次调查。

排除标准：

无法独立行走（在休息时或进行最少的活动时会出现严重的肌肉骨骼疼痛，因此无法行走或固定骑自行车；无法独立坐下、站立或行走，允许使用拐杖或助行器等行走装置）；
休息时或日常生活活动时呼吸急促（NYHA IV 级）；
患有精神疾病、意识障碍不能配合本次调查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
每日步数（步数）大体时间：入院后48小时内。	欧姆龙电子计步器（HJ-321）记录参与者每天的步数。要求参与者在腰间佩戴计步器 7 天，仅在休息、洗澡和游泳时取下计步器。	入院后48小时内。
人类活动概况 (HAP) 大体时间：入院后48小时内。	HAP 是一份旨在评估一般身体活动的问卷。它包含 94 项活动的列表，这些活动按照执行每项活动所需的能量水平的升序排列。 HAP 提供两个分数：最大活动分数 (MAS)，反映受访者仍在进行的最费力的活动；以及调整后的活动分数 (AAS)，反映受访者的日常活动水平。 MAS 是受访者仍在执行的排名最高的活动的数量。 AAS 的计算方法是从 MAS 中减去受访者停止执行的活动数量，这些活动排名低于参与者的代谢强度最高的活动。	入院后48小时内。
HD患者PA增强的期望和挑战大体时间：6个月。	结果是从半结构化访谈中获得的定性信息。	6个月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
透析患者感知的运动益处和障碍量表 (DPEBBS) 大体时间：入院后48小时内。	包含 24 个项目的 DPEBBS 用于评估参与者对锻炼的感知益处和障碍。该量表共24个条目和2个开放式问题，其中运动益处12个条目，运动障碍条目12个条目。总分从 24 分到 96 分不等。分数越高，患者体验到的运动益处越多，阻碍他们运动的因素就越少。	入院后48小时内。
运动量表 (SEE) 的自我效能感大体时间：入院后48小时内。	SEE 用于确定参与者对其锻炼能力的信心，这是改变行为成功的主要决定因素。得分范围为 0 到 100，得分越高，自我效能感水平越高。	入院后48小时内。
社会支持量表 (SSRS) 大体时间：入院后48小时内。	参与者的社会支持状况由 SSRS 衡量。该量表共10个条目，包括客观支持、主观支持和社会支持利用3个方面。总分是每项得分的总和。得分越高，社会支持程度越高。量表分数范围为 12 至 66，≤22 为低，23 至 44 为中，45 至 66 为高。	入院后48小时内。
变化阶段问卷大体时间：入院后48小时内。	调查问卷确定了参与者根据健康行动过程方法采取更积极的生活方式的准备状态。	入院后48小时内。
肾病生活质量 (KDQOL-36) 大体时间：入院后48小时内。	KDQOL-36，由 12 项短期健康调查 (SF-12) 组成，包括身体成分摘要 (PCS) 和心理成分摘要 (MCS) 以及 24 个疾病特定项目，包含 3 个分量表：症状和问题列表、肾脏疾病的负担和肾脏疾病的影响，是评估患者的 QoL。每个维度的分数范围从 0 到 100，分数越高表示 QoL 越好。	入院后48小时内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

调查人员

研究主任：Chunping Ni, doctor、Nursing School of the Air Force Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月6日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月27日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年3月1日