The Construction of Physical Activity Enhancement Scheme (PACES) hos hemodialysepasienter
Konstruksjon og demonstrasjon av fysisk aktivitetsforbedringsskjema (PACES) hos hemodialysepasienter
Hemodialyse (HD) er den mest brukte nyreerstatningsterapien hos pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD). Mer enn 553 000 ESRD-pasienter i Kina får for tiden HS, men langtidsoverlevelsen er lav og dødeligheten er så høy som 18 %, noe som er signifikant assosiert med lav fysisk aktivitet (PA). Lav PA kan redusere kardiopulmonal og muskelfunksjon, begrense evnen til å utføre daglige aktiviteter og øke risikoen for død. National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) anbefaler PA som hjørnestein i ESRD-rehabilitering. Imidlertid lever HS-pasienter fortsatt med inaktiv livsstil. Etterforskernes tidligere studie har vist at styrking av PA er til fordel for fysisk funksjon hos HS-pasienter. Derfor har denne studien til hensikt å etablere Physical Activity Enhancement Scheme (PACES), det vil si å ta PACES (målt med skrittellere) som undersøkelseskjernen og motivere pasienter til PACES.
Denne studien vil bestå av tre forskjellige deler: 1, 2 og 3. I del 1 vil etterforskerne forske på PA hos HS-pasienter gjennom skritteller og spørreskjema, og forstå deltakernes holdning til PA gjennom en serie spørreskjemaer. I del 2 vil etterforskerne gjennomføre et semistrukturert intervju for å forstå HS-pasienters holdninger og vaner til PA, samt anbefalinger for PACES. I del 3 vil etterforskerne ta resultatene av del 1 og 2 som det første utkastet til PACES og modifisere det første utkastet gjennom Delphi-metoden for å danne det endelige PACES.
Studien tar sikte på å utvikle PACES fra pasientens perspektiv for å adressere de ovennevnte kognitive faktorene, noe som gjør det lettere for HS-pasienter å forbedre PA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen (alder≥18) med stabil ESRD;
- mottar ≥3 måneder HD;
- mottar HD mer enn 5 ganger annenhver uke;
- frivillig for å delta i denne etterforskningen.
Ekskluderingskriterier:
- er ute av stand til å gå på egenhånd (alvorlige muskel- og skjelettsmerter i hvile eller med minimal aktivitet som utelukker gange eller sykling i ro; ikke i stand til å sitte, stå eller gå uten hjelp, gangutstyr som stokk eller rullator er tillatt);
- har kortpustethet i hvile eller med daglige aktiviteter (NYHA klasse IV);
- har psykisk sykdom, bevissthetsforstyrrelse og kunne ikke samarbeide med denne etterforskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
daglige skritt (takt)
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
OMRON elektronisk skritteller (HJ-321) registrerer deltakernes daglige skritt.
Deltakerne blir bedt om å ha skrittelleren på livet i 7 dager, og skrittelleren fjernes kun under hvile, bading og svømming.
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
|
Human Activity Profile (HAP)
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
HAP er et spørreskjema laget for å vurdere generell fysisk aktivitet.
Den består av en liste med 94 aktiviteter rangert i stigende rekkefølge etter energinivået som kreves for å utføre hver aktivitet.
To skårer er tilgjengelige fra HAP: en maksimal aktivitetsscore (MAS), som reflekterer den mest belastende aktiviteten en respondent fortsatt utfører og en justert aktivitetsscore (AAS), som reflekterer respondentens daglige aktivitetsnivå.
MAS er nummeret på den høyest rangerte aktiviteten respondenten fortsatt utfører.
AAS beregnes ved å trekke fra MAS antall aktiviteter som respondenten har sluttet å utføre som rangerer under deltakernes mest metabolsk intense aktivitet.
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
|
Forventninger og utfordringer ved PA-forbedring hos HS-pasienter
Tidsramme: 6 måneder.
|
Resultatene er kvalitativ informasjon innhentet fra semistrukturerte intervjuer.
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialyse Pasientoppfattet treningsfordeler og barriereskala (DPEBBS)
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
24-elementet DPEBBS brukes til å evaluere deltakernes opplevde fordeler og barrierer for trening.
Skalaen besto av 24 elementer og 2 åpne spørsmål, inkludert 12 elementer treningsfordeler og 12 elementer treningsbarrierer.
Totalpoengsummen varierte fra 24 til 96.
Jo høyere skår, jo mer treningsutbytte opplevde pasientene og jo færre faktorer som hindret dem fra å trene.
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
|
Selveffektivitet for treningsskala (SE)
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
SEE brukes til å identifisere deltakernes tillit til deres evne til å trene, noe som er en viktig faktor for suksessen til å endre atferd.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, desto høyere grad av selveffektivitet.
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
|
Sosial støttevurderingsskala (SSRS)
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
Deltakernes sosiale støttestatus måles av SSRS.
Skalaen har 10 punkter, inkludert 3 aspekter, objektiv støtte, subjektiv støtte og utnyttelse av sosial støtte.
Den totale poengsummen er summen av poeng for hvert element.
Jo høyere poengsummen er, jo høyere grad av sosial støtte er.
Skalaen spenner fra 12 til 66, hvor ≤22 er lav, 23 til 44 middels og 45 til 66 høy.
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
|
Stage of Change spørreskjema
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
Spørreskjemaet identifiserer deltakernes tilstand av beredskap til å ta i bruk en mer aktiv livsstil i henhold til Health Action Process Approach.
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
|
Nyresykdom livskvalitet (KDQOL-36)
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
KDQOL-36, besto av 12-elements Short Form Health Survey (SF-12) inkludert den fysiske komponentsammendraget (PCS) og den mentale komponentsammendraget (MCS) og 24 sykdomsspesifikke elementer som omfatter 3 underskalaer: symptomet og problemene liste, byrden av nyresykdom, og effekten av nyresykdom, er å evaluere pasientenes QoL.
Poeng for hver dimensjon varierer fra 0 til 100 og høyere poengsum representerer bedre kvalitet.
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021SF-278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .