- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190458
중첩 증후군 환자의 호흡 부전 관리에서 고속 비강 흡입의 평가 (HVNI)
Overlap Syndrome 환자의 호흡 부전 관리에서 고속 비강 흡입의 평가.
고속 비강 흡입(HVNI)은 구멍이 큰 캐뉼라를 사용하는 HFNC보다 더 빠른 가스 전달 속도를 생성하기 위해 작은 구멍의 비강 캐뉼라를 사용하는 HFNC의 한 형태로, 분당 35리터이며 중첩 증후군 환자의 산소 공급 외에도 호흡 부전 환자의 환기 지원을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 비만 저환기 증후군과 중첩 증후군 환자의 호흡 부전 관리에서 NIMV와 비교하여 HVNI의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중첩 증후군(OVS)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 동시 발생이며 불량한 결과와 관련이 있습니다.
COPD 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 동반이환 OSA의 가능성에 영향을 미치는 매우 널리 퍼져 있고 다른 임상 COPD 표현형입니다.
우세한 폐기종 표현형과 관련된 증가된 폐 용적 및 낮은 체질량 지수(BMI)는 OSA로부터 보호하는 반면, 종종 우세한 만성 기관지염 표현형과 관련된 말초 부종 및 높은 BMI는 OSA를 촉진합니다.
COPD 환자의 OSA 진단에는 밤새 연구할 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 임상 인식 및 스크리닝 설문지가 필요합니다.
OSA-COPD 중복 환자의 관리는 COPD 단독 관리와 다르며 야행성 기도 양압으로 치료받은 중복 환자의 생존율은 치료받지 않은 환자보다 우수합니다.
비강 캐뉼라를 통해 최대 60L/min의 고유속으로 가열되고 가습된 산소를 전달하고 최대 100% 산소를 전달하는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 호흡 부전 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. .
고속 비강 흡입(HVNI)은 구멍이 큰 캐뉼라를 사용하는 HFNC보다 더 빠른 가스 전달 속도를 생성하기 위해 작은 구멍의 비강 캐뉼라를 사용하는 HFNC의 한 형태로, 분당 35리터이며 비만 저환기 증후군 및 중첩 증후군 환자의 산소 공급 외에도 호흡 부전 환자의 환기 지원을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 중첩 증후군 환자의 호흡 부전 관리에서 NIMV와 비교하여 HVNI의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abanoub H Sadek Farag, Resident
- 전화번호: +201279269591
- 이메일: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Respiratory ICU in Assiut University Hospitals
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연락하다:
- Abanoub H Sadek Farag, Resident
- 전화번호: +201279269591
- 이메일: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICU 입원이 필요하고 NIMV 보충 기준(GOLD 기준 2021)을 충족하는 비만 저환기 증후군 및 중첩 증후군에서 호흡 부전이 있는 환자
- 수면다원검사 또는 STOP BANG 설문지 또는 EPWORTH 수면 척도를 통해 진단된 비만 저환기 증후군 및 중첩 증후군 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 혈역학적 불안정성 환자
- hypercapnic 호흡 부전의 중심 원인이 있는 환자
- 의식 수준이 흐트러진 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비침습적 기계적 환기(그룹 A)
환자는 (1:1) 교차에 의해 2개의 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다. - 그룹 A는 NIMV에 배치됩니다. 그룹 B는 HVNI에 배치됩니다.
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비침습적 인공호흡(NIV)은 침습적인 인공 기도(기관내관 또는 기관절개관)를 사용하지 않고 인공호흡을 시행하는 것을 말합니다.
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다른: 고속 비강 흡입(그룹 B)
환자는 (1:1) 교차에 의해 2개의 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다. - 그룹 A는 NIMV에 배치됩니다. 그룹 B는 HVNI에 배치됩니다.
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고속 비강 흡입(HVNI)은 구멍이 큰 캐뉼라를 사용하는 HFNC보다 더 빠른 가스 전달 속도를 생성하기 위해 작은 구멍의 비강 캐뉼라를 사용하는 HFNC의 한 형태로, 분당 35리터이며 중첩 증후군 환자의 산소 공급 외에도 호흡 부전 환자의 환기 지원을 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산증의 교정에서 HVNI의 평가 .
기간: 기준선
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동맥혈 가스 검사(ABG)를 통한 PH 측정을 통한 산증 교정에 대한 HVNI의 효과 평가.
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기준선
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Hypercapnia의 교정에서 HVNI의 평가.
기간: 기준선
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동맥혈가스검사(ABG)를 통한 mmHg 단위의 PCO2 측정을 통한 HVNI의 고칼슘혈증 교정 효과 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 부전 관리에서 HVNI의 평가.
기간: 기준선
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동맥혈가스검사(ABG)를 통한 PO2 측정을 통한 호흡부전 관리에 대한 HVNI의 효과 평가
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소혈증의 교정에서 HVNI의 평가.
기간: 기준선
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맥박산소측정기를 통해 백분율 %로 O2 포화도를 측정하여 저산소혈증 교정에 HVNI의 효과 평가.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- 연구 의자: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- 연구 의자: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Doshi PB, Whittle JS, Dungan G 2nd, Volakis LI, Bublewicz M, Kearney J, Miller TL, Dodge D, Harsch MR, DeBellis R, Chambers KA. The ventilatory effect of high velocity nasal insufflation compared to non-invasive positive-pressure ventilation in the treatment of hypercapneic respiratory failure: A subgroup analysis. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):610-615. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, Kearney J, Ashe T, Graham R, Salazar S, Ellis TW Jr, Maynard D, Dennis R, Tillotson A, Hill M, Granado M, Gordon N, Dunlap C, Spivey S, Miller TL. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018 Jul;72(1):73-83.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.
- Poh TY, Mac Aogain M, Chan AK, Yii AC, Yong VF, Tiew PY, Koh MS, Chotirmall SH. Understanding COPD-overlap syndromes. Expert Rev Respir Med. 2017 Apr;11(4):285-298. doi: 10.1080/17476348.2017.1305895. Epub 2017 Mar 24.
- Orr JE, Schmickl CN, Edwards BA, DeYoung PN, Brena R, Sun XS, Jain S, Malhotra A, Owens RL. Pathogenesis of obstructive sleep apnea in individuals with the COPD + OSA Overlap syndrome versus OSA alone. Physiol Rep. 2020 Feb;8(3):e14371. doi: 10.14814/phy2.14371.
- Masa JF, Pepin JL, Borel JC, Mokhlesi B, Murphy PB, Sanchez-Quiroga MA. Obesity hypoventilation syndrome. Eur Respir Rev. 2019 Mar 14;28(151):180097. doi: 10.1183/16000617.0097-2018. Print 2019 Mar 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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