Ocena wdmuchiwania nosa z dużą prędkością w leczeniu niewydolności oddechowej u pacjentów z zespołem nakładania się (HVNI)
Ocena wdmuchiwania do nosa z dużą prędkością w leczeniu niewydolności oddechowej u pacjentów z zespołem nakładania się.
Insuflacja nosa z dużą prędkością (HVNI), forma HFNC, która wykorzystuje kaniulę nosową o małym otworze do generowania wyższych prędkości dostarczania gazu niż HFNC, która wykorzystuje kaniulę o dużym otworze, ma zdolność do całkowitego oczyszczenia martwej przestrzeni poza klatką piersiową przy prędkościach przepływu wynoszących 35 litrów/min i może być w stanie zapewnić wspomaganie wentylacji u pacjentów z niewydolnością oddechową, oprócz wspomagania utlenowania u pacjentów z zespołem nakładania się.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności HVNI w porównaniu z NIMV w leczeniu niewydolności oddechowej u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości i zespołem nakładania się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nakładania się (OVS) jest współwystępowaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i wiąże się ze złymi rokowaniami.
POChP i obturacyjny bezdech senny (OSA) są bardzo rozpowszechnionymi i różnymi fenotypami klinicznymi POChP, które wpływają na prawdopodobieństwo współwystępowania OSA.
Zwiększona objętość płuc i niski wskaźnik masy ciała (BMI) związane z dominującym fenotypem rozedmy płuc chronią przed OBS, podczas gdy obrzęki obwodowe i wyższy BMI często związane z dominującym fenotypem przewlekłego zapalenia oskrzeli sprzyjają OBS.
Rozpoznanie OBS u pacjentów z POChP wymaga świadomości klinicznej i kwestionariuszy przesiewowych, które mogą pomóc w identyfikacji pacjentów do nocnych badań.
Postępowanie z pacjentami nakładającymi się na OSA i POChP różni się od samego POChP, a przeżycie pacjentów nakładających się leczonych nocnym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych jest lepsze niż pacjentów nieleczonych.
Wykazano, że kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC), która dostarcza ogrzany, nawilżony tlen przez kaniulę nosową przy dużym natężeniu przepływu do 60 l/min, dostarczając maksymalnie 100% tlenu, jest skuteczna w leczeniu niewydolności oddechowej .
Insuflacja nosa z dużą prędkością (HVNI), forma HFNC, która wykorzystuje kaniulę nosową o małym otworze do generowania wyższych prędkości dostarczania gazu niż HFNC, która wykorzystuje kaniulę o dużym otworze, ma zdolność do całkowitego oczyszczenia martwej przestrzeni poza klatką piersiową przy prędkościach przepływu wynoszących 35 litrów/min i może być w stanie zapewnić wspomaganie wentylacji u pacjentów z niewydolnością oddechową, oprócz wspomagania dotlenienia u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości i zespołem nakładania się.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności HVNI w porównaniu z NIMV w leczeniu niewydolności oddechowej u pacjentów z zespołem nakładania się.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Numer telefonu: +201279269591
- E-mail: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Respiratory ICU in Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Numer telefonu: +201279269591
- E-mail: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z niewydolnością oddechową w przebiegu zespołu hipowentylacji otyłości i zespołu nakładania się, wymagający przyjęcia na OIT i spełniający kryteria suplementacji NIMV (kryteria GOLD 2021)
- pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości i zespołem nakładania się diagnozowanych za pomocą polisomnogramu lub kwestionariusza STOP BANG lub Skali Senności EPWORTH.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną
- Pacjenci z centralną przyczyną hiperkapnicznej niewydolności oddechowej
- Pacjenci z zaburzonym stanem świadomości
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (grupa A)
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 podgrup poprzez przełączenie (1:1): Grupa A zostanie umieszczona na NIMV Grupa B zostanie umieszczona na HVNI
|
Wentylacja nieinwazyjna (NIV) odnosi się do wspomagania wentylacji bez użycia inwazyjnej sztucznej drogi oddechowej (rurki dotchawiczej lub rurki tracheostomijnej).
|
|
INNY: Wdmuchiwanie do nosa z dużą prędkością (grupa B)
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 podgrup poprzez przełączenie (1:1): Grupa A zostanie umieszczona na NIMV Grupa B zostanie umieszczona na HVNI
|
Insuflacja nosa z dużą prędkością (HVNI), forma HFNC, która wykorzystuje kaniulę nosową o małym otworze do generowania wyższych prędkości dostarczania gazu niż HFNC, która wykorzystuje kaniulę o dużym otworze, ma zdolność do całkowitego oczyszczenia martwej przestrzeni poza klatką piersiową przy prędkościach przepływu wynoszących 35 litrów/min i może być w stanie zapewnić wspomaganie wentylacji u pacjentów z niewydolnością oddechową, oprócz wspomagania utlenowania u pacjentów z zespołem nakładania się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena HVNI w korekcji kwasicy.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena skuteczności HVNI w korekcji kwasicy poprzez pomiar PH za pomocą gazometrii krwi tętniczej (ABG).
|
Linia bazowa
|
|
Ocena HVNI w korekcji hiperkapnii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena skuteczności HVNI w korekcji hiperkapnii poprzez pomiar PCO2 w mmHg za pomocą gazometrii krwi tętniczej (ABG)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena HVNI w leczeniu niewydolności oddechowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena skuteczności HVNI w leczeniu niewydolności oddechowej poprzez pomiar PO2 za pomocą gazometrii krwi tętniczej (ABG)
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena HVNI w korekcji hipoksemii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena skuteczności HVNI w korekcji hipoksemii poprzez pomiar nasycenia O2 w procentach za pomocą pulsoksymetru.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Krzesło do nauki: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Krzesło do nauki: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Doshi PB, Whittle JS, Dungan G 2nd, Volakis LI, Bublewicz M, Kearney J, Miller TL, Dodge D, Harsch MR, DeBellis R, Chambers KA. The ventilatory effect of high velocity nasal insufflation compared to non-invasive positive-pressure ventilation in the treatment of hypercapneic respiratory failure: A subgroup analysis. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):610-615. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, Kearney J, Ashe T, Graham R, Salazar S, Ellis TW Jr, Maynard D, Dennis R, Tillotson A, Hill M, Granado M, Gordon N, Dunlap C, Spivey S, Miller TL. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018 Jul;72(1):73-83.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.
- Poh TY, Mac Aogain M, Chan AK, Yii AC, Yong VF, Tiew PY, Koh MS, Chotirmall SH. Understanding COPD-overlap syndromes. Expert Rev Respir Med. 2017 Apr;11(4):285-298. doi: 10.1080/17476348.2017.1305895. Epub 2017 Mar 24.
- Orr JE, Schmickl CN, Edwards BA, DeYoung PN, Brena R, Sun XS, Jain S, Malhotra A, Owens RL. Pathogenesis of obstructive sleep apnea in individuals with the COPD + OSA Overlap syndrome versus OSA alone. Physiol Rep. 2020 Feb;8(3):e14371. doi: 10.14814/phy2.14371.
- Masa JF, Pepin JL, Borel JC, Mokhlesi B, Murphy PB, Sanchez-Quiroga MA. Obesity hypoventilation syndrome. Eur Respir Rev. 2019 Mar 14;28(151):180097. doi: 10.1183/16000617.0097-2018. Print 2019 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby tkanki łącznej
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Otyłość
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zespół
- Niewydolność oddechowa
- Hipowentylacja
- Zespół hipowentylacji otyłości
- Niezróżnicowane choroby tkanki łącznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- HVNI in Overlap syndrome
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .