Evaluación de la Insuflación Nasal de Alta Velocidad en el Manejo de la Insuficiencia Respiratoria en Pacientes con Síndrome de Superposición (HVNI)
Evaluación de la Insuflación Nasal de Alta Velocidad en el Manejo de la Insuficiencia Respiratoria en Pacientes con Síndrome de Superposición.
La insuflación nasal de alta velocidad (HVNI), una forma de HFNC que utiliza una cánula nasal de pequeño calibre para generar velocidades de suministro de gas más altas que la HFNC que usa una cánula de gran calibre, tiene la capacidad de lograr una purga completa del espacio muerto extratorácico a velocidades de flujo de 35 litros/min y puede proporcionar soporte ventilatorio en pacientes con insuficiencia respiratoria además del soporte de oxigenación en pacientes con síndrome de superposición.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de HVNI en comparación con NIMV en el manejo de la insuficiencia respiratoria en pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad y síndrome de superposición.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de superposición (OVS) es la concurrencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la apnea obstructiva del sueño (AOS), y se asocia con malos resultados.
La EPOC y la apnea obstructiva del sueño (AOS) son fenotipos clínicos de EPOC muy prevalentes y diferentes que influyen en la probabilidad de AOS comórbido.
Los volúmenes pulmonares aumentados y el índice de masa corporal (IMC) bajo asociados con el fenotipo de enfisema predominante protegen contra la AOS, mientras que el edema periférico y el IMC más alto a menudo asociados con el fenotipo de bronquitis crónica predominante promueven la AOS.
El diagnóstico de AOS en pacientes con EPOC requiere conciencia clínica y cuestionarios de detección que pueden ayudar a identificar a los pacientes para un estudio nocturno.
El tratamiento de los pacientes con superposición de AOS-EPOC difiere del de la EPOC sola y la supervivencia de los pacientes con superposición tratados con presión positiva nocturna en las vías respiratorias es superior a la de los que no reciben tratamiento.
Se ha demostrado que la cánula nasal de alto flujo (HFNC), que administra oxígeno calentado y humidificado a través de una cánula nasal a altas tasas de flujo de hasta 60 l/min, administrando un máximo de oxígeno al 100 %, es eficaz en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria .
La insuflación nasal de alta velocidad (HVNI), una forma de HFNC que utiliza una cánula nasal de pequeño calibre para generar velocidades de suministro de gas más altas que la HFNC que usa una cánula de gran calibre, tiene la capacidad de lograr una purga completa del espacio muerto extratorácico a velocidades de flujo de 35 litros/min y puede proporcionar soporte ventilatorio en pacientes con insuficiencia respiratoria además de soporte de oxigenación en pacientes con síndrome de obesidad, hipoventilación y síndrome de superposición.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de HVNI en comparación con NIMV en el manejo de la insuficiencia respiratoria en pacientes con síndrome de superposición.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Número de teléfono: +201279269591
- Correo electrónico: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Respiratory ICU in Assiut University Hospitals
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Contacto:
- Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Número de teléfono: +201279269591
- Correo electrónico: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria en obesidad, síndrome de hipoventilación y síndrome de superposición, que requieran ingreso en UCI y cumplan criterios de suplementación con VMNI (criterios GOLD 2021)
- pacientes con obesidad, síndrome de hipoventilación y síndrome de superposición diagnosticados por polisomnograma o mediante el Cuestionario STOP BANG o la Escala de Sueño de EPWORTH.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica
- Pacientes con causas centrales de insuficiencia respiratoria hipercápnica
- Pacientes con nivel de conciencia alterado
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Ventilación mecánica no invasiva (grupo A)
Los pacientes serán aleatorizados en 2 subgrupos por cruce (1:1): - El grupo A recibirá NIMV El grupo B recibirá HVNI
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La ventilación no invasiva (VNI) se refiere a la administración de soporte ventilatorio sin utilizar una vía aérea artificial invasiva (tubo endotraqueal o tubo de traqueotomía).
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OTRO: Insuflación nasal de alta velocidad (grupo B)
Los pacientes serán aleatorizados en 2 subgrupos por cruce (1:1): - El grupo A recibirá NIMV El grupo B recibirá HVNI
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La insuflación nasal de alta velocidad (HVNI), una forma de HFNC que utiliza una cánula nasal de pequeño calibre para generar velocidades de suministro de gas más altas que la HFNC que usa una cánula de gran calibre, tiene la capacidad de lograr una purga completa del espacio muerto extratorácico a velocidades de flujo de 35 litros/min y puede proporcionar soporte ventilatorio en pacientes con insuficiencia respiratoria además del soporte de oxigenación en pacientes con síndrome de superposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de HVNI en la corrección de Acidosis.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la efectividad de HVNI en la corrección de Acidosis mediante la medición de PH mediante prueba de gases en sangre arterial (ABG).
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Base
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Evaluación de HVNI en corrección de Hipercapnia.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la efectividad de HVNI en la corrección de Hipercapnia mediante la medición de PCO2 por mmHg mediante prueba de gases en sangre arterial (ABG)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de HVNI en el manejo de la insuficiencia respiratoria.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la efectividad de HVNI en el manejo de la insuficiencia respiratoria a través de la medición de PO2 a través de la prueba de gases en sangre arterial (ABG)
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de HVNI en corrección de Hipoxemia.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la efectividad de HVNI en la corrección de la Hipoxemia mediante la medición de la saturación de O2 en porcentaje % mediante oxímetro de pulso.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Silla de estudio: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Silla de estudio: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Doshi PB, Whittle JS, Dungan G 2nd, Volakis LI, Bublewicz M, Kearney J, Miller TL, Dodge D, Harsch MR, DeBellis R, Chambers KA. The ventilatory effect of high velocity nasal insufflation compared to non-invasive positive-pressure ventilation in the treatment of hypercapneic respiratory failure: A subgroup analysis. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):610-615. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, Kearney J, Ashe T, Graham R, Salazar S, Ellis TW Jr, Maynard D, Dennis R, Tillotson A, Hill M, Granado M, Gordon N, Dunlap C, Spivey S, Miller TL. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018 Jul;72(1):73-83.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.
- Poh TY, Mac Aogain M, Chan AK, Yii AC, Yong VF, Tiew PY, Koh MS, Chotirmall SH. Understanding COPD-overlap syndromes. Expert Rev Respir Med. 2017 Apr;11(4):285-298. doi: 10.1080/17476348.2017.1305895. Epub 2017 Mar 24.
- Orr JE, Schmickl CN, Edwards BA, DeYoung PN, Brena R, Sun XS, Jain S, Malhotra A, Owens RL. Pathogenesis of obstructive sleep apnea in individuals with the COPD + OSA Overlap syndrome versus OSA alone. Physiol Rep. 2020 Feb;8(3):e14371. doi: 10.14814/phy2.14371.
- Masa JF, Pepin JL, Borel JC, Mokhlesi B, Murphy PB, Sanchez-Quiroga MA. Obesity hypoventilation syndrome. Eur Respir Rev. 2019 Mar 14;28(151):180097. doi: 10.1183/16000617.0097-2018. Print 2019 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Obesidad
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Insuficiencia respiratoria
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
- Enfermedades indiferenciadas del tejido conectivo
Otros números de identificación del estudio
- HVNI in Overlap syndrome
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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