Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vysokorychlostní nazální insuflace při léčbě respiračního selhání u pacientů se syndromem překryvu (HVNI)

19. července 2022 aktualizováno: Abanoub Hany Sadek Farag, Assiut University

Hodnocení vysokorychlostní nazální insuflace při léčbě respiračního selhání u pacientů se syndromem překrytí.

Vysokorychlostní nazální insuflace (HVNI), forma HFNC, která využívá nosní kanylu s malým otvorem ke generování vyšších rychlostí dodávání plynu než HFNC, která používá kanylu s velkým otvorem, má schopnost dosáhnout úplného vyčištění extra hrudního mrtvého prostoru při průtoku 35 litrů/min a může být schopen poskytnout ventilační podporu u pacientů s respiračním selháním vedle podpory oxygenace u pacientů se syndromem překrytí.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost HVNI ve srovnání s NIMV při léčbě respiračního selhání u pacientů s obézním hypoventilačním syndromem a překryvným syndromem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Overlap syndrom (OVS) je souběh chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a obstrukční spánkové apnoe (OSA) a je spojen se špatnými výsledky.

CHOPN a obstrukční spánková apnoe (OSA) jsou vysoce převládající a odlišné klinické fenotypy CHOPN, které ovlivňují pravděpodobnost komorbidní OSA.

Zvýšené objemy plic a nízký index tělesné hmotnosti (BMI) spojené s převládajícím fenotypem emfyzému chrání před OSA, zatímco periferní edém a vyšší BMI často spojené s převládajícím fenotypem chronické bronchitidy podporují OSA.

Diagnóza OSA u pacientů s CHOPN vyžaduje klinické povědomí a screeningové dotazníky, které mohou pomoci identifikovat pacienty pro noční studii.

Léčba pacientů s překryvem OSA-CHOPN se liší od samotné CHOPN a přežití pacientů s překryvem léčených nočním pozitivním tlakem v dýchacích cestách je lepší než u neléčených.

vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC), která dodává zahřátý zvlhčený kyslík prostřednictvím nosní kanyly při vysokých průtokových rychlostech až 60 l/min, přičemž dodává maximálně 100 % kyslíku, se ukázala být účinná při léčbě respiračního selhání .

Vysokorychlostní nazální insuflace (HVNI), forma HFNC, která využívá nosní kanylu s malým otvorem ke generování vyšších rychlostí dodávání plynu než HFNC, která používá kanylu s velkým otvorem, má schopnost dosáhnout úplného vyčištění extra hrudního mrtvého prostoru při průtoku 35 litrů/min a může být schopen poskytnout ventilační podporu u pacientů s respiračním selháním kromě podpory oxygenace u pacientů s obezitou, hypoventilačním syndromem a překryvným syndromem.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost HVNI ve srovnání s NIMV při léčbě respiračního selhání u pacientů se syndromem překrytí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s respiračním selháním u obézního hypoventilačního syndromu a syndromu překrytí, kteří vyžadují přijetí na JIP a splňují kritéria suplementace NIMV (GOLD kritéria 2021)
  • pacienti s hypoventilačním syndromem obezity a syndromem překrytí diagnostikovaným pomocí polysomnogramu nebo prostřednictvím dotazníku STOP BANG nebo EPWORTH Sleepness Scale.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou
  • Pacienti s centrálními příčinami hyperkapnického respiračního selhání
  • Pacienti s narušenou úrovní vědomí
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Neinvazivní mechanická ventilace (skupina A)
Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 podskupin pomocí (1:1) křížení:- Skupina A bude umístěna na NIMV Skupina B bude umístěna na HVNI
Jiný: Neinvazivní mechanická ventilace
Neinvazivní ventilace (NIV) označuje podávání ventilační podpory bez použití invazivních umělých dýchacích cest (endotracheální trubice nebo tracheostomické trubice).
JINÝ: Vysokorychlostní nosní insuflace (skupina B)
Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 podskupin pomocí (1:1) křížení:- Skupina A bude umístěna na NIMV Skupina B bude umístěna na HVNI
Jiný: Vysokorychlostní nosní insuflace
Vysokorychlostní nazální insuflace (HVNI), forma HFNC, která využívá nosní kanylu s malým otvorem ke generování vyšších rychlostí dodávání plynu než HFNC, která používá kanylu s velkým otvorem, má schopnost dosáhnout úplného vyčištění extra hrudního mrtvého prostoru při průtoku 35 litrů/min a může být schopen poskytnout ventilační podporu u pacientů s respiračním selháním vedle podpory oxygenace u pacientů se syndromem překrytí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení HVNI při korekci acidózy .
Časové okno: Základní linie
Hodnocení účinnosti HVNI při korekci acidózy měřením PH pomocí testu arteriálních krevních plynů (ABG).
Základní linie
Hodnocení HVNI při korekci hyperkapnie.
Časové okno: Základní linie
Hodnocení účinnosti HVNI při korekci hyperkapnie měřením PCO2 pomocí mmHg pomocí testu arteriálních krevních plynů (ABG)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení HVNI v léčbě respiračního selhání.
Časové okno: Základní linie
Hodnocení účinnosti HVNI při léčbě respiračního selhání měřením PO2 pomocí testu arteriálních krevních plynů (ABG)
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení HVNI při korekci hypoxémie.
Časové okno: Základní linie
Hodnocení účinnosti HVNI při korekci hypoxémie měřením saturace O2 v procentech % pomocí pulzního oxymetru.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Studijní židle: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Studijní židle: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HVNI in Overlap syndrome

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hypoventilace obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit