Avaliação da Insuflação Nasal de Alta Velocidade no Tratamento da Insuficiência Respiratória em Pacientes com Síndrome de Overlap (HVNI)
Avaliação da Insuflação Nasal de Alta Velocidade no Manejo da Insuficiência Respiratória em Pacientes com Síndrome de Overlap.
A insuflação nasal de alta velocidade (HVNI), uma forma de CNAF que utiliza uma cânula nasal de diâmetro pequeno para gerar velocidades de entrega de gás mais altas do que a HFNC, que usa cânulas de diâmetro maior, tem a capacidade de realizar a purga completa do espaço morto extratorácico a taxas de fluxo de 35 litros/min e pode fornecer suporte ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória, além de suporte de oxigenação em pacientes com síndrome de sobreposição.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do HVNI em comparação com o NIMV no manejo da insuficiência respiratória em pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade e síndrome de sobreposição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de sobreposição (OVS) é a concomitância de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e apneia obstrutiva do sono (OSA) e está associada a resultados ruins.
A DPOC e a apneia obstrutiva do sono (AOS) são fenótipos clínicos de DPOC altamente prevalentes e diferentes que influenciam a probabilidade de AOS comórbida.
O aumento dos volumes pulmonares e o baixo índice de massa corporal (IMC) associados ao fenótipo predominante de enfisema protegem contra a AOS, enquanto o edema periférico e o IMC mais alto frequentemente associados ao fenótipo predominante de bronquite crônica promovem a AOS.
O diagnóstico de AOS em pacientes com DPOC requer conscientização clínica e questionários de triagem que podem ajudar a identificar pacientes para estudo durante a noite.
O manejo de pacientes com sobreposição AOS-DPOC difere da DPOC isoladamente e a sobrevida dos pacientes sobrepostos tratados com pressão positiva noturna nas vias aéreas é superior àquelas não tratadas.
A cânula nasal de alto fluxo (HFNC), que fornece oxigênio aquecido e umidificado por meio de uma cânula nasal em altas taxas de fluxo de até 60 L/min, fornecendo no máximo 100% de oxigênio, demonstrou ser eficaz no tratamento da insuficiência respiratória .
A insuflação nasal de alta velocidade (HVNI), uma forma de CNAF que utiliza uma cânula nasal de diâmetro pequeno para gerar velocidades de entrega de gás mais altas do que a HFNC, que usa cânulas de diâmetro maior, tem a capacidade de realizar a purga completa do espaço morto extratorácico a taxas de fluxo de 35 litros/min e pode fornecer suporte ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória, além de suporte de oxigenação em pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade e síndrome de sobreposição.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do HVNI em comparação com o NIMV no manejo da insuficiência respiratória em pacientes com síndrome de sobreposição.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Número de telefone: +201279269591
- E-mail: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Respiratory ICU in Assiut University Hospitals
-
Contato:
- Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Número de telefone: +201279269591
- E-mail: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória na obesidade, síndrome de hipoventilação e síndrome de sobreposição, que requerem internação em UTI e preenchem critérios de suplementação de VMNI (critérios GOLD 2021)
- pacientes com obesidade, síndrome de hipoventilação e síndrome de sobreposição diagnosticados por polissonografia ou através do Questionário STOP BANG ou Escala de Sonolência EPWORTH.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica
- Pacientes com causas centrais de insuficiência respiratória hipercápnica
- Pacientes com nível de consciência perturbado
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Ventilação mecânica não invasiva (grupo A)
Os pacientes serão randomizados em 2 subgrupos por cruzamento (1:1): - Grupo A será colocado em NIMV Grupo B será colocado em HVNI
|
A ventilação não invasiva (VNI) refere-se à administração de suporte ventilatório sem o uso de uma via aérea artificial invasiva (tubo endotraqueal ou tubo de traqueostomia).
|
|
OUTRO: Insuflação Nasal de Alta Velocidade (grupo B)
Os pacientes serão randomizados em 2 subgrupos por cruzamento (1:1): - Grupo A será colocado em NIMV Grupo B será colocado em HVNI
|
A insuflação nasal de alta velocidade (HVNI), uma forma de CNAF que utiliza uma cânula nasal de diâmetro pequeno para gerar velocidades de entrega de gás mais altas do que a HFNC, que usa cânulas de diâmetro maior, tem a capacidade de realizar a purga completa do espaço morto extratorácico a taxas de fluxo de 35 litros/min e pode fornecer suporte ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória, além de suporte de oxigenação em pacientes com síndrome de sobreposição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de HVNI na correção de Acidose.
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da eficácia do HVNI na correção da Acidose através da medição do PH através da gasometria arterial (ABG).
|
Linha de base
|
|
Avaliação do HVNI na correção da Hipercapnia.
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da eficácia do HVNI na correção da Hipercapnia por meio da medição da PCO2 por mmHg via gasometria arterial (ABG)
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do HVNI no manejo da insuficiência respiratória.
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da eficácia do HVNI no manejo da insuficiência respiratória por meio da medição da PO2 via gasometria arterial (ABG)
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do HVNI na correção da hipoxemia.
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da eficácia do HVNI na correção da hipoxemia por meio da medida da saturação de O2 por percentual % via oxímetro de pulso.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Cadeira de estudo: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Cadeira de estudo: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Doshi PB, Whittle JS, Dungan G 2nd, Volakis LI, Bublewicz M, Kearney J, Miller TL, Dodge D, Harsch MR, DeBellis R, Chambers KA. The ventilatory effect of high velocity nasal insufflation compared to non-invasive positive-pressure ventilation in the treatment of hypercapneic respiratory failure: A subgroup analysis. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):610-615. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, Kearney J, Ashe T, Graham R, Salazar S, Ellis TW Jr, Maynard D, Dennis R, Tillotson A, Hill M, Granado M, Gordon N, Dunlap C, Spivey S, Miller TL. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018 Jul;72(1):73-83.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.
- Poh TY, Mac Aogain M, Chan AK, Yii AC, Yong VF, Tiew PY, Koh MS, Chotirmall SH. Understanding COPD-overlap syndromes. Expert Rev Respir Med. 2017 Apr;11(4):285-298. doi: 10.1080/17476348.2017.1305895. Epub 2017 Mar 24.
- Orr JE, Schmickl CN, Edwards BA, DeYoung PN, Brena R, Sun XS, Jain S, Malhotra A, Owens RL. Pathogenesis of obstructive sleep apnea in individuals with the COPD + OSA Overlap syndrome versus OSA alone. Physiol Rep. 2020 Feb;8(3):e14371. doi: 10.14814/phy2.14371.
- Masa JF, Pepin JL, Borel JC, Mokhlesi B, Murphy PB, Sanchez-Quiroga MA. Obesity hypoventilation syndrome. Eur Respir Rev. 2019 Mar 14;28(151):180097. doi: 10.1183/16000617.0097-2018. Print 2019 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Obesidade
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Insuficiência Respiratória
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
- Doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo
Outros números de identificação do estudo
- HVNI in Overlap syndrome
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .