Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av høyhastighets neseinnblåsning ved behandling av respirasjonssvikt hos pasienter med overlappssyndrom (HVNI)

19. juli 2022 oppdatert av: Abanoub Hany Sadek Farag, Assiut University

Evaluering av høyhastighets neseinnblåsing ved behandling av respirasjonssvikt hos pasienter med overlappssyndrom.

Høyhastighets neseinnblåsing (HVNI), en form for HFNC som bruker en nesekanyle med liten boring for å generere høyere gassleveringshastigheter enn HFNC som bruker kanyle med stor boring, har evnen til å utføre fullstendig rensing av ekstra thorax dødrom ved strømningshastigheter på 35 liter/min og kan være i stand til å gi ventilasjonsstøtte hos pasienter med respirasjonssvikt i tillegg til oksygeneringsstøtte hos pasienter med overlappssyndrom.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av HVNI sammenlignet med NIMV i behandling av respirasjonssvikt hos pasienter med fedme hypoventilasjonssyndrom og overlappingssyndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overlappssyndrom (OVS) er samtidigheten av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og obstruktiv søvnapné (OSA), og er assosiert med dårlige utfall.

KOLS og obstruktiv søvnapné (OSA) er svært utbredte og forskjellige kliniske KOLS-fenotyper som påvirker sannsynligheten for komorbid OSA.

De økte lungevolumene og den lave kroppsmasseindeksen (BMI) assosiert med den dominerende emfysemfenotypen beskytter mot OSA, mens det perifere ødemet og høyere BMI ofte assosiert med den dominerende fenotypen av kronisk bronkitt fremmer OSA.

Diagnosen OSA hos KOLS-pasienter krever klinisk bevissthet og screeningspørreskjemaer som kan hjelpe med å identifisere pasienter for studier over natten.

Behandling av OSA-KOLS overlappende pasienter skiller seg fra KOLS alene, og overlevelsen til overlappende pasienter behandlet med nattlig positivt luftveistrykk er overlegen de ubehandlede.

høystrøms nesekanyle (HFNC), som leverer oppvarmet, fuktet oksygen via en nesekanyle ved høye strømningshastigheter på opptil 60 l/min, og leverer maksimalt 100 % oksygen, har vist seg å være effektiv i behandlingen av respirasjonssvikt .

Høyhastighets neseinnblåsing (HVNI), en form for HFNC som bruker en nesekanyle med liten boring for å generere høyere gassleveringshastigheter enn HFNC som bruker kanyle med stor boring, har evnen til å utføre fullstendig rensing av ekstra thorax dødrom ved strømningshastigheter på 35 liter/min og kan være i stand til å gi ventilasjonsstøtte hos pasienter med respirasjonssvikt i tillegg til oksygeneringsstøtte hos pasienter med fedmehypoventilasjonssyndrom og overlappssyndrom.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av HVNI sammenlignet med NIMV ved behandling av respirasjonssvikt hos pasienter med overlappssyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med respirasjonssvikt ved fedmehypoventilasjonssyndrom og overlappingssyndrom, som krever innleggelse på intensivavdeling og oppfyller kriteriene for NIMV-tilskudd (GOLD-kriterier 2021)
  • pasienter med fedme hypoventilasjonssyndrom og overlappingssyndrom diagnostisert ved polysomnogram eller gjennom STOP BANG Questionnaire eller EPWORTH Sleepness Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet
  • Pasienter med sentrale årsaker til hyperkapnisk respirasjonssvikt
  • Pasienter med forstyrret bevisst nivå
  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (gruppe A)
Pasienter vil bli randomisert i 2 undergrupper ved (1:1) crossover:- Gruppe A vil bli satt på NIMV Gruppe B vil bli satt på HVNI
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) refererer til administrering av ventilasjonsstøtte uten bruk av en invasiv kunstig luftvei (endotrakealtube eller trakeostomirør).
ANNEN: Høyhastighets neseinnblåsing (gruppe B)
Pasienter vil bli randomisert i 2 undergrupper ved (1:1) crossover:- Gruppe A vil bli satt på NIMV Gruppe B vil bli satt på HVNI
Høyhastighets neseinnblåsing (HVNI), en form for HFNC som bruker en nesekanyle med liten boring for å generere høyere gassleveringshastigheter enn HFNC som bruker kanyle med stor boring, har evnen til å utføre fullstendig rensing av ekstra thorax dødrom ved strømningshastigheter på 35 liter/min og kan være i stand til å gi ventilasjonsstøtte hos pasienter med respirasjonssvikt i tillegg til oksygeneringsstøtte hos pasienter med overlappssyndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av HVNI i korreksjon av acidose.
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av effektiviteten til HVNI i korreksjon av acidose gjennom måling av PH via arteriell blodgasstest (ABG).
Grunnlinje
Evaluering av HVNI i korreksjon av hyperkapni.
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av effektiviteten til HVNI i korreksjon av hyperkapni gjennom måling av PCO2 med mmHg via arteriell blodgasstest (ABG)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av HVNI i håndtering av respirasjonssvikt.
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av effektiviteten til HVNI i behandling av respirasjonssvikt gjennom måling av PO2 via arteriell blodgasstest (ABG)
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av HVNI i korreksjon av hypoksemi.
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av effektiviteten til HVNI i korreksjon av hypoksemi gjennom måling av O2-metning med prosentvis % via pulsoksymeter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Studiestol: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Studiestol: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere