Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af højhastigheds-næseinsufflation ved behandling af respirationssvigt hos patienter med overlapssyndrom (HVNI)

19. juli 2022 opdateret af: Abanoub Hany Sadek Farag, Assiut University

Evaluering af High Velocity Nasal Insufflation i håndtering af respirationssvigt hos patienter med overlapssyndrom.

Højhastigheds nasal insufflation (HVNI), en form for HFNC, der anvender en næsekanyle med lille boring til at generere højere gasleveringshastigheder end HFNC, som anvender kanyle med stor boring, har evnen til at udføre fuldstændig udrensning af ekstra thorax dødrum ved strømningshastigheder på 35 liter/min og kan muligvis yde respiratorisk støtte til patienter med respirationssvigt ud over iltningsstøtte hos patienter med overlapssyndrom.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​HVNI sammenlignet med NIMV til behandling af respirationssvigt hos patienter med fedme hypoventilationssyndrom og overlapningssyndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlapssyndrom (OVS) er samtidigheden af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og obstruktiv søvnapnø (OSA), og er forbundet med dårlige resultater.

KOL og obstruktiv søvnapnø (OSA) er meget udbredte og forskellige kliniske KOL-fænotyper, der påvirker sandsynligheden for komorbid OSA.

De øgede lungevolumener og det lave kropsmasseindeks (BMI) forbundet med den dominerende emfysemfænotype beskytter mod OSA, hvorimod det perifere ødem og højere BMI ofte forbundet med den dominerende kronisk bronkitisfænotype fremmer OSA.

Diagnosen OSA hos KOL-patienter kræver klinisk bevidsthed og screeningsspørgeskemaer, som kan hjælpe med at identificere patienter til undersøgelse natten over.

Håndtering af OSA-KOL overlapningspatienter adskiller sig fra KOL alene, og overlevelsen af ​​overlapningspatienter behandlet med natligt positivt luftvejstryk er overlegen i forhold til ubehandlede.

high flow nasal cannula (HFNC), som leverer opvarmet, befugtet ilt via en næsekanyle ved høje flowhastigheder på op til 60 l/min og leverer maksimalt 100 % oxygen, har vist sig at være effektiv til behandling af respirationssvigt .

Højhastigheds nasal insufflation (HVNI), en form for HFNC, der anvender en næsekanyle med lille boring til at generere højere gasleveringshastigheder end HFNC, som anvender kanyle med stor boring, har evnen til at udføre fuldstændig udrensning af ekstra thorax dødrum ved strømningshastigheder på 35 liter/min og kan muligvis yde respiratorisk støtte hos patienter med respirationssvigt ud over iltningsstøtte hos patienter med fedme hypoventilationssyndrom og overlapningssyndrom.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​HVNI sammenlignet med NIMV til behandling af respirationssvigt hos patienter med overlapssyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med respirationssvigt i fedme-hypoventilationssyndrom og overlapningssyndrom, der kræver ICU-indlæggelse og opfylder kriterierne for NIMV-tilskud (GOLD-kriterier 2021)
  • patienter med fedme hypoventilationssyndrom og overlapssyndrom diagnosticeret ved polysomnogram eller gennem STOP BANG Questionnaire eller EPWORTH Sleepness Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter med centrale årsager til hyperkapnisk respirationssvigt
  • Patienter med forstyrret bevidsthedsniveau
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ikke-invasiv mekanisk ventilation (gruppe A)
Patienter vil blive randomiseret i 2 undergrupper ved (1:1) crossover:- Gruppe A vil blive sat på NIMV Gruppe B vil blive sat på HVNI
Andet: Ikke-invasiv mekanisk ventilation
Noninvasiv ventilation (NIV) refererer til administration af ventilationsstøtte uden brug af en invasiv kunstig luftvej (endotrakealtube eller trakeostomirør).
ANDET: Højhastigheds næseinsufflation (gruppe B)
Patienter vil blive randomiseret i 2 undergrupper ved (1:1) crossover:- Gruppe A vil blive sat på NIMV Gruppe B vil blive sat på HVNI
Andet: Højhastigheds næseinsufflation
Højhastigheds nasal insufflation (HVNI), en form for HFNC, der anvender en næsekanyle med lille boring til at generere højere gasleveringshastigheder end HFNC, som anvender kanyle med stor boring, har evnen til at udføre fuldstændig udrensning af ekstra thorax dødrum ved strømningshastigheder på 35 liter/min og kan muligvis yde respiratorisk støtte til patienter med respirationssvigt ud over iltningsstøtte hos patienter med overlapssyndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af HVNI i korrektion af acidose.
Tidsramme: Baseline
Evaluering af effektiviteten af ​​HVNI til korrektion af acidose gennem måling af PH via arteriel blodgastest (ABG).
Baseline
Evaluering af HVNI til korrektion af hyperkapni.
Tidsramme: Baseline
Evaluering af effektiviteten af ​​HVNI til korrektion af hyperkapni gennem måling af PCO2 med mmHg via arteriel blodgastest (ABG)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af HVNI i håndtering af respirationssvigt.
Tidsramme: Baseline
Evaluering af effektiviteten af ​​HVNI til behandling af respirationssvigt gennem måling af PO2 via arteriel blodgastest (ABG)
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af HVNI i korrektion af hypoxæmi.
Tidsramme: Baseline
Evaluering af effektiviteten af ​​HVNI til korrektion af hypoxæmi gennem måling af O2-mætning med procentprocent via pulsoximeter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Studiestol: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Studiestol: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HVNI in Overlap syndrome

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme Hypoventilationssyndrom

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner