Évaluation de l'insufflation nasale à grande vitesse dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire chez les patients atteints du syndrome de chevauchement (HVNI)
Évaluation de l'insufflation nasale à grande vitesse dans la gestion de l'insuffisance respiratoire chez les patients atteints du syndrome de chevauchement.
L'insufflation nasale à grande vitesse (HVNI), une forme de HFNC qui utilise une canule nasale de petit diamètre pour générer des vitesses d'administration de gaz plus élevées que la HFNC qui utilise une canule de grand diamètre, a la capacité d'accomplir une purge complète de l'espace mort thoracique supplémentaire à des débits de 35 litres/min et peut être en mesure de fournir une assistance ventilatoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire en plus de l'assistance à l'oxygénation chez les patients atteints du syndrome de chevauchement.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du HVNI par rapport au NIMV dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire chez les patients atteints du syndrome d'obésité hypoventilation et du syndrome de chevauchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de chevauchement (OVS) est la conjonction de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de l'apnée obstructive du sommeil (OSA), et est associé à de mauvais résultats.
La MPOC et l'apnée obstructive du sommeil (AOS) sont des phénotypes cliniques de MPOC très répandus et différents qui influencent la probabilité d'AOS comorbide.
L'augmentation des volumes pulmonaires et le faible indice de masse corporelle (IMC) associés au phénotype prédominant de l'emphysème protègent contre l'AOS, tandis que l'œdème périphérique et l'IMC plus élevé souvent associés au phénotype prédominant de la bronchite chronique favorisent l'AOS.
Le diagnostic d'AOS chez les patients atteints de MPOC nécessite une sensibilisation clinique et des questionnaires de dépistage qui peuvent aider à identifier les patients pour une étude de nuit.
La prise en charge des patients avec chevauchement OSA-BPCO diffère de la BPCO seule et la survie des patients avec chevauchement traités par pression positive nocturne est supérieure à celle des patients non traités.
la canule nasale à haut débit (HFNC), qui délivre de l'oxygène chauffé et humidifié via une canule nasale à des débits élevés allant jusqu'à 60 L/min, délivrant un maximum de 100 % d'oxygène, s'est avérée efficace dans le traitement de l'insuffisance respiratoire .
L'insufflation nasale à grande vitesse (HVNI), une forme de HFNC qui utilise une canule nasale de petit diamètre pour générer des vitesses d'administration de gaz plus élevées que la HFNC qui utilise une canule de grand diamètre, a la capacité d'accomplir une purge complète de l'espace mort thoracique supplémentaire à des débits de 35 litres/min et peut être en mesure de fournir une assistance ventilatoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire en plus de l'assistance à l'oxygénation chez les patients atteints du syndrome d'hypoventilation d'obésité et du syndrome de chevauchement.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du HVNI par rapport au NIMV dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire chez les patients atteints du syndrome de chevauchement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Numéro de téléphone: +201279269591
- E-mail: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Respiratory ICU in Assiut University Hospitals
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Contact:
- Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Numéro de téléphone: +201279269591
- E-mail: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une insuffisance respiratoire dans le syndrome d'hypoventilation de l'obésité et le syndrome de chevauchement, nécessitant une admission en USI et remplissant les critères de supplémentation NIMV (critères GOLD 2021)
- les patients atteints du syndrome d'hypoventilation d'obésité et du syndrome de chevauchement diagnostiqués par polysomnogramme ou par le questionnaire STOP BANG ou l'échelle de sommeil EPWORTH.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients présentant une instabilité hémodynamique
- Patients avec des causes centrales d'insuffisance respiratoire hypercapnique
- Patients avec un niveau de conscience perturbé
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Ventilation mécanique non invasive (groupe A)
Les patients seront randomisés en 2 sous-groupes par croisement (1: 1): - Le groupe A sera mis sous NIMV Le groupe B sera mis sous HVNI
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La ventilation non invasive (VNI) fait référence à l'administration d'une assistance ventilatoire sans utiliser de voies respiratoires artificielles invasives (sonde endotrachéale ou canule de trachéotomie).
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AUTRE: Insufflation nasale à grande vitesse (groupe B)
Les patients seront randomisés en 2 sous-groupes par croisement (1: 1): - Le groupe A sera mis sous NIMV Le groupe B sera mis sous HVNI
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L'insufflation nasale à grande vitesse (HVNI), une forme de HFNC qui utilise une canule nasale de petit diamètre pour générer des vitesses d'administration de gaz plus élevées que la HFNC qui utilise une canule de grand diamètre, a la capacité d'accomplir une purge complète de l'espace mort thoracique supplémentaire à des débits de 35 litres/min et peut être en mesure de fournir une assistance ventilatoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire en plus de l'assistance à l'oxygénation chez les patients atteints du syndrome de chevauchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du HVNI dans la correction de l'acidose.
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'efficacité du HVNI dans la correction de l'acidose par la mesure du PH via le test des gaz du sang artériel (ABG).
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Ligne de base
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Évaluation du HVNI dans la correction de l'hypercapnie.
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'efficacité du HVNI dans la correction de l'hypercapnie par la mesure de la PCO2 par mmHg via le test des gaz du sang artériel (ABG)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation du HVNI dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire.
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'efficacité du HVNI dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire par la mesure de la PO2 par test des gaz du sang artériel (ABG)
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du HVNI dans la correction de l'hypoxémie.
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'efficacité du HVNI dans la correction de l'hypoxémie par la mesure de la saturation en O2 en pourcentage % via un oxymètre de pouls.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Chaise d'étude: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Chaise d'étude: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Doshi PB, Whittle JS, Dungan G 2nd, Volakis LI, Bublewicz M, Kearney J, Miller TL, Dodge D, Harsch MR, DeBellis R, Chambers KA. The ventilatory effect of high velocity nasal insufflation compared to non-invasive positive-pressure ventilation in the treatment of hypercapneic respiratory failure: A subgroup analysis. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):610-615. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, Kearney J, Ashe T, Graham R, Salazar S, Ellis TW Jr, Maynard D, Dennis R, Tillotson A, Hill M, Granado M, Gordon N, Dunlap C, Spivey S, Miller TL. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018 Jul;72(1):73-83.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.
- Poh TY, Mac Aogain M, Chan AK, Yii AC, Yong VF, Tiew PY, Koh MS, Chotirmall SH. Understanding COPD-overlap syndromes. Expert Rev Respir Med. 2017 Apr;11(4):285-298. doi: 10.1080/17476348.2017.1305895. Epub 2017 Mar 24.
- Orr JE, Schmickl CN, Edwards BA, DeYoung PN, Brena R, Sun XS, Jain S, Malhotra A, Owens RL. Pathogenesis of obstructive sleep apnea in individuals with the COPD + OSA Overlap syndrome versus OSA alone. Physiol Rep. 2020 Feb;8(3):e14371. doi: 10.14814/phy2.14371.
- Masa JF, Pepin JL, Borel JC, Mokhlesi B, Murphy PB, Sanchez-Quiroga MA. Obesity hypoventilation syndrome. Eur Respir Rev. 2019 Mar 14;28(151):180097. doi: 10.1183/16000617.0097-2018. Print 2019 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Maladies du tissu conjonctif
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Obésité
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Insuffisance respiratoire
- Hypoventilation
- Syndrome d'obésité et d'hypoventilation
- Maladies indifférenciées du tissu conjonctif
Autres numéros d'identification d'étude
- HVNI in Overlap syndrome
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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