Suurinopeuksisen nenäinsufflaation arviointi hengitysvajauksen hoidossa potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä (HVNI)
Suurinopeuksisen nenäinsufflaation arviointi hengitysvajauksen hoidossa potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä.
High Speed nenän insufflaatio (HVNI), HFNC:n muoto, joka käyttää pienireikäistä nenäkanyylia tuottamaan suurempia kaasunsiirtonopeuksia kuin HFNC, joka käyttää suurireikäistä kanyylia, pystyy puhdistamaan täydellisesti ylimääräisen rintakehän kuolleen tilan virtausnopeuksilla 35 litraa/min ja se voi tarjota hengitystukea potilaille, joilla on hengitysvajaus, hapetustuen lisäksi potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HVNI:n tehokkuutta verrattuna NIMV:hen hengitysvajauksen hoidossa potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja päällekkäisyysoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päällekkäisyysoireyhtymä (OVS) on kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) yhtäaikaa, ja siihen liittyy huonoja tuloksia.
Keuhkoahtaumatauti ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) ovat erittäin yleisiä ja erilaisia kliinisiä keuhkoahtaumatautien fenotyyppejä, jotka vaikuttavat komorbidin OSA:n todennäköisyyteen.
Vallitsevaan emfyseeman fenotyyppiin liittyvä lisääntynyt keuhkojen tilavuus ja alhainen painoindeksi (BMI) suojaa OSA:lta, kun taas perifeerinen turvotus ja korkeampi BMI, jotka usein liittyvät hallitsevaan krooniseen keuhkoputkentulehdukseen, edistävät OSA:ta.
OSA:n diagnoosi keuhkoahtaumatautipotilailla vaatii kliinistä tietoisuutta ja seulontakyselyitä, jotka voivat auttaa tunnistamaan potilaat yön yli tapahtuvaa tutkimusta varten.
OSA-COPD-päällekkäisten potilaiden hoito eroaa pelkästä COPD-potilaista, ja öisellä positiivisella hengitysteiden paineella hoidettujen päällekkäisten potilaiden eloonjääminen on parempi kuin hoitamattomilla.
korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC), joka toimittaa lämmitettyä, kostutettua happea nenäkanyylin kautta korkeilla virtausnopeuksilla, jopa 60 l/min, ja joka toimittaa enintään 100 % happea, on osoitettu olevan tehokas hengitysvajauksen hoidossa. .
High Speed nenän insufflaatio (HVNI), HFNC:n muoto, joka käyttää pienireikäistä nenäkanyylia tuottamaan suurempia kaasunsiirtonopeuksia kuin HFNC, joka käyttää suurireikäistä kanyylia, pystyy puhdistamaan täydellisesti ylimääräisen rintakehän kuolleen tilan virtausnopeuksilla 35 litraa/min ja se voi tarjota hengitystukea potilaille, joilla on hengitysvajaus hapetustuen lisäksi potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja päällekkäisyysoireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HVNI:n tehokkuutta NIMV:hen verrattuna hengitysvajauksen hoidossa potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Puhelinnumero: +201279269591
- Sähköposti: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Respiratory ICU in Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Abanoub H Sadek Farag, Resident
- Puhelinnumero: +201279269591
- Sähköposti: Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitysvajaus liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä ja päällekkäisyyden oireyhtymässä, jotka vaativat ICU-hoitoa ja täyttävät NIMV-lisän kriteerit (GOLD-kriteerit 2021)
- potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja päällekkäisyysoireyhtymä, jotka on diagnosoitu polysomnogrammilla tai STOP BANG -kyselylomakkeella tai EPWORTH-uniasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus
- Potilaat, joilla on keskeisiä hyperkapnisen hengitysvajauksen syitä
- Potilaat, joilla on häiriintynyt tajunnan taso
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ei-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto (ryhmä A)
Potilaat satunnaistetaan kahteen alaryhmään (1:1) crossoverilla: - Ryhmä A siirretään NIMV:lle Ryhmä B asetetaan HVNI:lle
|
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) tarkoittaa hengitystuen antamista ilman invasiivista keinotekoista hengitysteitä (endotrakeaaliputkea tai trakeostomiaputkia).
|
|
MUUTA: Nopea nenäinsufflaatio (ryhmä B)
Potilaat satunnaistetaan kahteen alaryhmään (1:1) crossoverilla: - Ryhmä A siirretään NIMV:lle Ryhmä B asetetaan HVNI:lle
|
High Speed nenän insufflaatio (HVNI), HFNC:n muoto, joka käyttää pienireikäistä nenäkanyylia tuottamaan suurempia kaasunsiirtonopeuksia kuin HFNC, joka käyttää suurireikäistä kanyylia, pystyy puhdistamaan täydellisesti ylimääräisen rintakehän kuolleen tilan virtausnopeuksilla 35 litraa/min ja se voi tarjota hengitystukea potilaille, joilla on hengitysvajaus, hapetustuen lisäksi potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HVNI:n arviointi asidoosin korjauksessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
HVNI:n tehokkuuden arviointi asidoosin korjaamisessa mittaamalla PH valtimoveren kaasutestillä (ABG).
|
Perustaso
|
|
HVNI:n arviointi hyperkapnian korjauksessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
HVNI:n tehokkuuden arviointi hyperkapnian korjaamisessa mittaamalla PCO2 mmHg:llä valtimoveren kaasutestillä (ABG)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HVNI:n arviointi hengitysvajauksen hoidossa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
HVNI:n tehokkuuden arviointi hengitysvajauksen hoidossa mittaamalla PO2 valtimoveren kaasutestillä (ABG)
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HVNI:n arviointi hypoksemian korjaamisessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
HVNI:n tehokkuuden arviointi hypoksemian korjaamisessa mittaamalla O2-saturaatio prosentteina pulssioksimetrillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Opintojen puheenjohtaja: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- Opintojen puheenjohtaja: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doshi PB, Whittle JS, Dungan G 2nd, Volakis LI, Bublewicz M, Kearney J, Miller TL, Dodge D, Harsch MR, DeBellis R, Chambers KA. The ventilatory effect of high velocity nasal insufflation compared to non-invasive positive-pressure ventilation in the treatment of hypercapneic respiratory failure: A subgroup analysis. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):610-615. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, Kearney J, Ashe T, Graham R, Salazar S, Ellis TW Jr, Maynard D, Dennis R, Tillotson A, Hill M, Granado M, Gordon N, Dunlap C, Spivey S, Miller TL. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018 Jul;72(1):73-83.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.
- Poh TY, Mac Aogain M, Chan AK, Yii AC, Yong VF, Tiew PY, Koh MS, Chotirmall SH. Understanding COPD-overlap syndromes. Expert Rev Respir Med. 2017 Apr;11(4):285-298. doi: 10.1080/17476348.2017.1305895. Epub 2017 Mar 24.
- Orr JE, Schmickl CN, Edwards BA, DeYoung PN, Brena R, Sun XS, Jain S, Malhotra A, Owens RL. Pathogenesis of obstructive sleep apnea in individuals with the COPD + OSA Overlap syndrome versus OSA alone. Physiol Rep. 2020 Feb;8(3):e14371. doi: 10.14814/phy2.14371.
- Masa JF, Pepin JL, Borel JC, Mokhlesi B, Murphy PB, Sanchez-Quiroga MA. Obesity hypoventilation syndrome. Eur Respir Rev. 2019 Mar 14;28(151):180097. doi: 10.1183/16000617.0097-2018. Print 2019 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Sidekudostaudit
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Lihavuus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
- Erilaistumattomat sidekudostaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HVNI in Overlap syndrome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .