Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av näsinblåsning med hög hastighet vid hantering av andningssvikt hos patienter med överlappssyndrom (HVNI)

19 juli 2022 uppdaterad av: Abanoub Hany Sadek Farag, Assiut University

Utvärdering av näsinblåsning med hög hastighet vid hantering av andningssvikt hos patienter med överlappssyndrom.

Nasal insufflation med hög hastighet (HVNI), en form av HFNC som använder en näskanyl med liten hål för att generera högre gastillförselhastigheter än HFNC som använder kanyl med stort hål, har förmågan att åstadkomma fullständig rensning av extra bröstkorgs dödutrymme vid flödeshastigheter på 35 liter/min och kan eventuellt ge andningsstöd hos patienter med andningssvikt utöver syresättningsstöd hos patienter med överlappssyndrom.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av HVNI jämfört med NIMV vid behandling av andningssvikt hos patienter med fetma hypoventilationssyndrom och överlappssyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Överlappssyndrom (OVS) är en samtidighet av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och obstruktiv sömnapné (OSA), och är associerat med dåliga resultat.

KOL och obstruktiv sömnapné (OSA) är mycket vanliga och olika kliniska KOL-fenotyper som påverkar sannolikheten för komorbid OSA.

De ökade lungvolymerna och det låga kroppsmassaindexet (BMI) associerade med den dominerande emfysemfenotypen skyddar mot OSA medan det perifera ödemet och högre BMI ofta associerat med den dominerande fenotypen av kronisk bronkit främjar OSA.

Diagnosen av OSA hos KOL-patienter kräver klinisk medvetenhet och screeningfrågeformulär som kan hjälpa till att identifiera patienter för övernattningsstudie.

Hanteringen av OSA-KOL-överlappspatienter skiljer sig från enbart KOL och överlevnaden för överlappspatienter som behandlas med nattligt positivt luftvägstryck är överlägsen de obehandlade.

högflödes näskanyl (HFNC), som levererar uppvärmt, fuktat syre via en näskanyl vid höga flödeshastigheter på upp till 60 l/min, som levererar maximalt 100 % syre, har visat sig vara effektiv vid behandling av andningssvikt .

Nasal insufflation med hög hastighet (HVNI), en form av HFNC som använder en näskanyl med liten hål för att generera högre gastillförselhastigheter än HFNC som använder kanyl med stort hål, har förmågan att åstadkomma fullständig rensning av extra bröstkorgs dödutrymme vid flödeshastigheter på 35 liter/min och kan eventuellt ge andningsstöd hos patienter med andningssvikt utöver syresättningsstöd hos patienter med fetma hypoventilationssyndrom och överlappssyndrom.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av HVNI jämfört med NIMV vid behandling av andningssvikt hos patienter med överlappssyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med andningssvikt vid fetma hypoventilationssyndrom och överlappssyndrom, som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning och uppfyller kriterierna för NIMV-tillskott (GOLD-kriterier 2021)
  • patienter med fetma hypoventilationssyndrom och överlappssyndrom diagnostiserat med polysomnogram eller genom STOP BANG Questionnaire eller EPWORTH Sleepness Scale.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet
  • Patienter med centrala orsaker till hyperkapnisk andningssvikt
  • Patienter med störd medveten nivå
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Icke-invasiv mekanisk ventilation (grupp A)
Patienterna kommer att randomiseras till 2 undergrupper genom (1:1) crossover:- Grupp A kommer att läggas på NIMV Grupp B kommer att läggas på HVNI
Noninvasiv ventilation (NIV) avser administrering av ventilationsstöd utan att använda en invasiv konstgjord luftväg (endotrakealtub eller trakeostomislang).
ÖVRIG: High Velocity Nasal Insufflation (grupp B)
Patienterna kommer att randomiseras till 2 undergrupper genom (1:1) crossover:- Grupp A kommer att läggas på NIMV Grupp B kommer att läggas på HVNI
Nasal insufflation med hög hastighet (HVNI), en form av HFNC som använder en näskanyl med liten hål för att generera högre gastillförselhastigheter än HFNC som använder kanyl med stort hål, har förmågan att åstadkomma fullständig rensning av extra bröstkorgs dödutrymme vid flödeshastigheter på 35 liter/min och kan eventuellt ge andningsstöd hos patienter med andningssvikt utöver syresättningsstöd hos patienter med överlappssyndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av HVNI vid korrigering av acidos.
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av effektiviteten av HVNI vid korrigering av acidos genom mätning av PH via arteriellt blodgastest (ABG).
Baslinje
Utvärdering av HVNI vid korrigering av hyperkapni.
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av effektiviteten av HVNI vid korrigering av hyperkapni genom mätning av PCO2 med mmHg via arteriellt blodgastest (ABG)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av HVNI vid hantering av andningssvikt.
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av effektiviteten av HVNI vid hantering av andningssvikt genom mätning av PO2 via arteriellt blodgastest (ABG)
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av HVNI vid korrigering av hypoxemi.
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av effektiviteten av HVNI vid korrigering av hypoxemi genom mätning av O2-mättnad med procentprocent via pulsoximeter.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Studiestol: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Studiestol: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2021

Första postat (FAKTISK)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera