Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка высокоскоростной назальной инсуффляции при лечении дыхательной недостаточности у пациентов с синдромом перекрытия (HVNI)

19 июля 2022 г. обновлено: Abanoub Hany Sadek Farag, Assiut University

Оценка высокоскоростной назальной инсуффляции при лечении дыхательной недостаточности у пациентов с синдромом перекрытия.

Высокоскоростная назальная инсуффляция (HVNI), форма HFNC, в которой используется назальная канюля малого диаметра для создания более высоких скоростей доставки газа, чем при HFNC, в котором используется канюля большого диаметра, имеет возможность выполнять полную очистку внегрудного мертвого пространства при скорости потока 35 литров/мин и может обеспечить поддержку вентиляции у пациентов с дыхательной недостаточностью в дополнение к поддержке оксигенации у пациентов с перекрывающимся синдромом.

Это исследование направлено на оценку эффективности HVNI по сравнению с NIMV в лечении дыхательной недостаточности у пациентов с ожирением, гиповентиляционным синдромом и синдромом перекрытия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром перекрытия (OVS) представляет собой сочетание хронической обструктивной болезни легких (COPD) и обструктивного апноэ сна (OSA) и связан с неблагоприятными исходами.

ХОБЛ и обструктивное апноэ во сне (СОАС) широко распространены и отличаются клиническими фенотипами ХОБЛ, которые влияют на вероятность сопутствующего СОАС.

Увеличенный объем легких и низкий индекс массы тела (ИМТ), связанные с преобладанием фенотипа эмфиземы, защищают от ОАС, тогда как периферические отеки и более высокий ИМТ, часто связанные с преобладающим фенотипом хронического бронхита, способствуют ОАС.

Диагноз СОАС у пациентов с ХОБЛ требует клинической осведомленности и скрининговых опросников, которые могут помочь выявить пациентов для ночного исследования.

Ведение пациентов с сочетанным СОАС и ХОБЛ отличается от лечения только ХОБЛ, и выживаемость пациентов с перекрытием, получавших ночное положительное давление в дыхательных путях, выше, чем у пациентов, не получавших лечения.

Было показано, что назальная канюля с высоким потоком (HFNC), которая доставляет нагретый увлажненный кислород через назальную канюлю с высокой скоростью потока до 60 л / мин, доставляя максимум 100% кислорода, эффективна при лечении дыхательной недостаточности. .

Высокоскоростная назальная инсуффляция (HVNI), форма HFNC, в которой используется назальная канюля малого диаметра для создания более высоких скоростей доставки газа, чем при HFNC, в котором используется канюля большого диаметра, имеет возможность выполнять полную очистку внегрудного мертвого пространства при скорости потока 35 литров/мин и может обеспечивать поддержку вентиляции у пациентов с дыхательной недостаточностью в дополнение к поддержке оксигенации у пациентов с синдромом ожирения, гиповентиляцией и синдромом перекрытия.

Это исследование направлено на оценку эффективности HVNI по сравнению с NIMV при лечении дыхательной недостаточности у пациентов с перекрестным синдромом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Respiratory ICU in Assiut University Hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дыхательной недостаточностью при ожирении, синдроме гиповентиляции и перекрывающемся синдроме, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии и соответствующие критериям добавления NIMV (критерии GOLD 2021)
  • пациенты с синдромом гиповентиляции ожирения и синдромом перекрытия, диагностированными с помощью полисомнографии или с помощью опросника STOP BANG или шкалы сонливости EPWORTH.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью
  • Пациенты с центральными причинами гиперкапнической дыхательной недостаточности
  • Пациенты с нарушенным уровнем сознания
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Неинвазивная искусственная вентиляция легких (группа А)
Пациенты будут рандомизированы на 2 подгруппы путем (1:1) перекреста: - группе А будет назначена NIMV группе B будет назначена HVNI
Другой: Неинвазивная механическая вентиляция
Неинвазивная вентиляция (NIV) относится к проведению искусственной вентиляции легких без использования инвазивных искусственных дыхательных путей (эндотрахеальная трубка или трахеостомическая трубка).
ДРУГОЙ: Высокоскоростная назальная инсуффляция (группа B)
Пациенты будут рандомизированы на 2 подгруппы путем (1:1) перекреста: - группе А будет назначена NIMV группе B будет назначена HVNI
Другой: Высокоскоростная назальная инсуффляция
Высокоскоростная назальная инсуффляция (HVNI), форма HFNC, в которой используется назальная канюля малого диаметра для создания более высоких скоростей доставки газа, чем при HFNC, в котором используется канюля большого диаметра, имеет возможность выполнять полную очистку внегрудного мертвого пространства при скорости потока 35 литров/мин и может обеспечить поддержку вентиляции у пациентов с дыхательной недостаточностью в дополнение к поддержке оксигенации у пациентов с перекрывающимся синдромом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка HVNI при коррекции ацидоза.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка эффективности ГВНИ в коррекции ацидоза путем измерения PH с помощью теста газов артериальной крови (ABG).
Базовый уровень
Оценка HVNI при коррекции гиперкапнии.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка эффективности ГВНИ в коррекции гиперкапнии путем измерения РСО2 в мм рт. ст. с помощью теста газов артериальной крови (ГАГ)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка HVNI при лечении дыхательной недостаточности.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка эффективности HVNI в лечении дыхательной недостаточности путем измерения PO2 с помощью теста газов артериальной крови (ABG)
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ГВНИ при коррекции гипоксемии.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка эффективности ГВНИ в коррекции гипоксемии путем измерения сатурации О2 в процентах с помощью пульсоксиметра.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Учебный стул: Lamiaa H Shaaban, Professor, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
  • Учебный стул: Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer, Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HVNI in Overlap syndrome

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться