重叠综合征患者呼吸衰竭管理中高速鼻腔吹气的评价 (HVNI)
2022年7月19日 更新者：Abanoub Hany Sadek Farag、Assiut University
重叠综合征患者呼吸衰竭管理中高速鼻腔吹气的评价。
高速鼻腔吹气 (HVNI) 是 HFNC 的一种形式，它利用小口径鼻插管产生比使用大口径插管的 HFNC 更高的气体输送速度，能够在流速为35 升/分钟，除了为重叠综合征患者提供氧合支持外，还可能为呼吸衰竭患者提供通气支持。
本研究旨在评估 HVNI 与 NIMV 相比在治疗肥胖低通气综合征和重叠综合征患者呼吸衰竭方面的有效性。
研究概览
详细说明
重叠综合征 (OVS) 是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的并发，与不良预后相关。
COPD 和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 非常普遍，并且不同的临床 COPD 表型会影响并发 OSA 的可能性。
与主要肺气肿表型相关的肺容量增加和低体重指数 (BMI) 可预防 OSA，而通常与主要慢性支气管炎表型相关的外周水肿和较高 BMI 可促进 OSA。
COPD 患者的 OSA 诊断需要临床意识和筛查问卷，这可能有助于识别患者进行夜间研究。
OSA-COPD 重叠患者的管理不同于单独的 COPD，夜间气道正压通气治疗的重叠患者的生存率优于未治疗的患者。
高流量鼻插管 (HFNC) 通过鼻插管以高达 60 L/min 的高流速输送加热加湿的氧气，可输送最大 100% 的氧气，已被证明可有效治疗呼吸衰竭.
高速鼻腔吹气 (HVNI) 是 HFNC 的一种形式，它利用小口径鼻插管产生比使用大口径插管的 HFNC 更高的气体输送速度，能够在流速为35 升/分钟，除了为肥胖低通气综合征和重叠综合征患者提供氧合支持外，还可能为呼吸衰竭患者提供通气支持。
本研究旨在评估 HVNI 与 NIMV 相比在治疗重叠综合征患者呼吸衰竭方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abanoub H Sadek Farag, Resident
- 电话号码：+201279269591
- 邮箱：Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- Respiratory ICU in Assiut University Hospitals
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接触：
- Abanoub H Sadek Farag, Resident
- 电话号码：+201279269591
- 邮箱：Abanoubabanoubhanysadek@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖低通气综合征和重叠综合征呼吸衰竭患者，需要入住 ICU 并满足 NIMV 补充标准（GOLD 标准 2021）
- 通过多导睡眠图或通过STOP BANG问卷或EPWORTH睡眠量表诊断的肥胖低通气综合征和重叠综合征患者。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 血流动力学不稳定的患者
- 中枢性高碳酸血症性呼吸衰竭患者
- 意识水平紊乱的患者
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无创机械通气（A组）
患者将通过 (1:1) 交叉随机分为 2 个亚组：- A 组将置于 NIMV B 组将置于 HVNI
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无创通气 (NIV) 是指在不使用有创人工气道（气管插管或气管切开管）的情况下进行通气支持。
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其他：高速鼻腔吹气（B 组）
患者将通过 (1:1) 交叉随机分为 2 个亚组：- A 组将置于 NIMV B 组将置于 HVNI
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高速鼻腔吹气 (HVNI) 是 HFNC 的一种形式，它利用小口径鼻插管产生比使用大口径插管的 HFNC 更高的气体输送速度，能够在流速为35 升/分钟，除了为重叠综合征患者提供氧合支持外，还可能为呼吸衰竭患者提供通气支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HVNI 纠正酸中毒的评价。
大体时间：基线
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通过动脉血气试验 (ABG) 测量 PH 值，评估 HVNI 纠正酸中毒的有效性。
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基线
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HVNI 在纠正高碳酸血症中的评价。
大体时间：基线
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通过动脉血气试验 (ABG) 以 mmHg 测量 PCO2，评估 HVNI 纠正高碳酸血症的有效性
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HVNI 在呼吸衰竭管理中的评价。
大体时间：基线
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通过动脉血气测试 (ABG) 测量 PO2，评估 HVNI 在呼吸衰竭管理中的有效性
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HVNI 纠正低氧血症的评价。
大体时间：基线
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通过脉搏血氧仪以百分比 % 测量 O2 饱和度，评估 HVNI 在纠正低氧血症方面的有效性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashraf Z El-Abdeen Mohammed, Professor、Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- 学习椅：Lamiaa H Shaaban, Professor、Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
- 学习椅：Waleed G Elddin Khaleel, Lecturer、Chest Diseases and Tuberculosis Department-Assiut University Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Doshi PB, Whittle JS, Dungan G 2nd, Volakis LI, Bublewicz M, Kearney J, Miller TL, Dodge D, Harsch MR, DeBellis R, Chambers KA. The ventilatory effect of high velocity nasal insufflation compared to non-invasive positive-pressure ventilation in the treatment of hypercapneic respiratory failure: A subgroup analysis. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):610-615. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, Kearney J, Ashe T, Graham R, Salazar S, Ellis TW Jr, Maynard D, Dennis R, Tillotson A, Hill M, Granado M, Gordon N, Dunlap C, Spivey S, Miller TL. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018 Jul;72(1):73-83.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.
- Poh TY, Mac Aogain M, Chan AK, Yii AC, Yong VF, Tiew PY, Koh MS, Chotirmall SH. Understanding COPD-overlap syndromes. Expert Rev Respir Med. 2017 Apr;11(4):285-298. doi: 10.1080/17476348.2017.1305895. Epub 2017 Mar 24.
- Orr JE, Schmickl CN, Edwards BA, DeYoung PN, Brena R, Sun XS, Jain S, Malhotra A, Owens RL. Pathogenesis of obstructive sleep apnea in individuals with the COPD + OSA Overlap syndrome versus OSA alone. Physiol Rep. 2020 Feb;8(3):e14371. doi: 10.14814/phy2.14371.
- Masa JF, Pepin JL, Borel JC, Mokhlesi B, Murphy PB, Sanchez-Quiroga MA. Obesity hypoventilation syndrome. Eur Respir Rev. 2019 Mar 14;28(151):180097. doi: 10.1183/16000617.0097-2018. Print 2019 Mar 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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