CHD가 있거나 없는 DS에서 심폐 매개변수, 운동 발달 및 근력의 조사
2022년 1월 11일 업데이트: Tuğba Şanlı, Atılım University
선천성 심장병 유무에 따른 다운증후군 환아의 심폐기능, 운동발달 및 근력에 관한 연구
선천성 심장 질환(CHD)은 다운 증후군(DS) 환자의 40-60%에서 발견되며 증후군이 있는 경우 발달 지연의 위험이 증가합니다.
이 연구의 목적은 CHD가 있거나 없는 DS 어린이의 심폐 매개변수, 총 운동 발달 및 손 악력을 비교하는 것이었습니다.
인구 통계학적 변수, 심폐 매개변수 및 심초음파 값이 기록되었습니다.
총 운동 발달은 총 운동 기능 측정(GMFM-88)으로 평가되었습니다.
핸드 그립 강도는 Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Atılım University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다운증후군 어린이
설명
포함 기준:
- 유전자 분석 결과 다운증후군 진단을 받고,
- 선천성 심장병 그룹의 경우; 평가 최소 6개월 전에 심장 수술을 받고, 심초음파 소견에 따라 소아 심장 전문의가 CHD로 진단한 자,
- 선천성 심장질환이 없는 군은 심장수술을 받은 적이 없고, 4~5mm 이하의 중격 결손으로 무증상이며, 폐쇄가 예상되며, 소아심장전문의 소견상 혈역학적으로 정상인 환자,
- 가족에게 연구에 대해 알리고 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 아동이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 다운증후군 이외의 다른 유전적 이상이 있는 경우,
- 심장 수술 이외의 수술을 받는 경우,
- 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있거나,
- 호흡 지원,
- 대서양축 불안정성으로,
- 혈액 질환이 있는 소아는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선천성 심장병으로
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총 운동 발달은 총 운동 기능 측정(GMFM-88)으로 평가되었습니다.
핸드 그립 강도는 Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer로 측정되었습니다.
심폐 매개변수 값은 심장초음파로 평가되었습니다.
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선천성 심장병 없이
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총 운동 발달은 총 운동 기능 측정(GMFM-88)으로 평가되었습니다.
핸드 그립 강도는 Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer로 측정되었습니다.
심폐 매개변수 값은 심장초음파로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정-88
기간: 2020년 10월 ~ 2021년 6월
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참가자의 총 운동 발달은 총 운동 기능 측정-88 설문지로 평가되었습니다. 백분율 값은 설문 조사 결과로 얻었습니다. Gross Motor Function Measure-88은 누워서 구르기, 앉기, 기어가기 및 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 뛰기, 뛰기 활동을 평가하는 5개의 섹션으로 구성됩니다. 섹션의 각 항목은 4점 척도로 구성됩니다. 각 섹션의 점수를 합산하여 5로 나눕니다. 척도의 최대 점수는 100입니다. 높은 점수는 좋은 대근육 발달을 나타냅니다. 0 = 시작하지 않음
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2020년 10월 ~ 2021년 6월
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벌브 동력계
기간: 2020년 10월 ~ 2021년 6월
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핸드 그립 강도는 Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer(Fabrication Enterprises INC, Elmsford, NY USA)로 측정되었습니다.
벌브 동력계를 사용하여 고무 풍선 팁을 사용하여 구형 파지력을 측정합니다.
벌브 동력계에는 3가지 탈착식 크기가 있습니다.
압력계에서 측정된 값은 kPa로 기록됩니다.
측정은 3회 반복하여 가장 높은 값을 취한다.
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2020년 10월 ~ 2021년 6월
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좌심실 박출률(EF)
기간: 2020년 10월 ~ 2021년 6월
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지난 6개월 동안 수행된 심초음파 소견은 소아 심장 전문의에 의해 평가되었습니다.
이완기말과 수축기말의 좌심실 용적의 차이를 이완기 좌심실 용적으로 나누어 구한다.
좌심실 박출률(EF)은 좌심실의 수축기 기능을 나타냅니다.
배출 비율 값은 백분율(%)로 표시됩니다.
박출률 정상 값은 50%에서 70% 사이입니다.
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2020년 10월 ~ 2021년 6월
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심실 중격 벽 두께(IVS)
기간: 2020년 10월 ~ 2021년 6월
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지난 6개월 동안 수행된 심초음파 소견은 소아 심장 전문의에 의해 평가되었습니다.
이는 좌심실 수축기 기능의 위험 분류 가능성에서 중요합니다.
그 값은 밀리미터(mm)로 표시됩니다.
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2020년 10월 ~ 2021년 6월
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좌심실 이완기말 직경(LVDd)
기간: 2020년 10월 ~ 2021년 6월
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지난 6개월 동안 수행된 심초음파 소견은 소아 심장 전문의에 의해 평가되었습니다.
이는 좌심실 수축기 기능의 위험 분류 가능성에서 중요합니다.
그 값은 밀리미터(mm)로 표시됩니다.
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2020년 10월 ~ 2021년 6월
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분수 단축(FS)
기간: 2020년 10월 ~ 2021년 6월
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지난 6개월 동안 수행된 심초음파 소견은 소아 심장 전문의에 의해 평가되었습니다.
분수 단축은 좌심실 수축기 기능을 평가합니다.
분수 단축 값은 백분율(%)로 표시됩니다.
소아의 정상적인 분수 단축 값은 28-44%입니다.
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2020년 10월 ~ 2021년 6월
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왕 호흡 점수
기간: 2020년 10월 ~ 2021년 6월
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Wang 호흡 점수는 호흡 빈도, 쌕쌕거림, 수축 및 일반적인 상태를 평가합니다.
매개변수는 0-3 사이에서 점수가 매겨지고 합산됩니다.
점수가 높을수록 상황이 심각해지고 있음을 나타냅니다.
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2020년 10월 ~ 2021년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 59394181-604.01.01-75
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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