Sydän-keuhkoparametrien, motorisen kehityksen ja lihasvoiman tutkiminen DS:ssä CHD:n kanssa ja ilman
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tuğba Şanlı, Atılım University
Sydän-keuhkoparametrien, motorisen kehityksen ja lihasvoiman tutkiminen lapsilla, joilla on Downin oireyhtymä synnynnäisen sydänsairauden kanssa ja ilman sitä
Synnynnäisiä sydänsairauksia (CHD) havaitaan 40–60 %:lla Downin oireyhtymää (DS) sairastavista henkilöistä, ja ne lisäävät kehitysviiveen riskiä oireyhtymien esiintyessä.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata sydän- ja keuhkoparametreja, motorista kehitystä ja käden otteen voimaa DS-lapsilla, joilla on sepelvaltimotauti ja ilman.
Demografiset muuttujat, kardiopulmonaaliset parametrit ja kaikukardiografiset arvot kirjattiin.
Bruttomotorinen kehitys arvioitiin Gross Motor Function Measurella (GMFM-88).
Käden otteen vahvuus mitattiin Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer -mittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Atılım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on Downin syndrooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin oireyhtymä diagnosoitu geneettisen analyysin seurauksena,
- Synnynnäisten sydänsairauksien ryhmälle; jolle on tehty sydänleikkaus vähintään 6 kuukautta ennen arviointia, jonka lasten kardiologi on diagnosoinut sydän- ja verisuonitautien sydänkaikutulosten perusteella,
- Ryhmässä, jossa ei ole synnynnäistä sydänsairautta, potilaat, joille ei ole tehty sydänleikkausta, ovat oireettomia ja joiden väliseinän vika on pienempi kuin 4-5 mm, joiden odotetaan sulkeutuvan ja lasten kardiologin hemodynaamisesti normaalit,
- Tutkimukseen otettiin mukaan lapset, joiden perheet saivat tiedon tutkimuksesta ja antoivat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin muu geneettinen poikkeavuus kuin Downin oireyhtymä,
- jolle tehdään muuta leikkausta kuin sydänleikkausta,
- sinulla on ortopedinen tai neurologinen ongelma,
- Hengityksen tuki,
- atlantoaksiaalinen epävakaus,
- Hematologisia sairauksia sairastavia lapsia ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
synnynnäisten sydänsairauksien kanssa
|
Bruttomotorinen kehitys arvioitiin Gross Motor Function Measurella (GMFM-88).
Käden otteen vahvuus mitattiin Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer -mittarilla.
Kardiopulmonaalisten parametrien arvot arvioitiin kaikukardiografialla.
|
|
ilman synnynnäisiä sydänsairauksia
|
Bruttomotorinen kehitys arvioitiin Gross Motor Function Measurella (GMFM-88).
Käden otteen vahvuus mitattiin Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer -mittarilla.
Kardiopulmonaalisten parametrien arvot arvioitiin kaikukardiografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-88
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
Osallistujien motorista kehitystä arvioitiin Gross Motor Function Measure-88 -kyselylomakkeella. Arvo prosentteina saatiin kyselyn tuloksena. Bruttomotorisen toiminnan mittaus-88 koostuu viidestä osasta, jotka sisältävät makaamisen ja rullaamisen, istumisen, ryömimisen ja polvillaan, seisomisen, kävelyn, juoksun ja hyppäämisen arvioinnin. Jokainen osion kohta koostuu 4 pisteen asteikosta. Kunkin osion pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan viidellä. Asteikon maksimipistemäärä on 100. Korkea pistemäärä osoittaa hyvää motorista kehitystä. 0 = ei aloita
|
lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
|
Polttimodynamometri
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
Käden otteen vahvuus mitattiin Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer -laitteella (Fabrication Enterprises INC, Elmsford, NY USA).
Polttimodynamometrillä pallomainen pitovoima mitataan kumipallon kärjellä.
Polttimodynamometrissä on 3 irrotettavaa kokoa.
Manometrillä mitatut arvot kirjataan kPa:na.
Mittaus toistetaan 3 kertaa ja suurin arvo otetaan.
|
lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
Lasten kardiologi arvioi viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyt kaikukuvaukset.
Se saadaan jakamalla vasemman kammion tilavuuden ero diastolisen ja loppusystolisen kammion lopputilavuudella vasemman kammion lopputilavuudella.
Vasemman kammion ejektiofraktio (EF) ilmaisee vasemman kammion systolisen toiminnan.
Ejektiofraktion arvo näytetään prosentteina (%).
Ejektiofraktion normaaliarvo on 50 prosentin ja 70 prosentin välillä.
|
lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
|
Kammioiden väliseinän seinämän paksuus (IVS)
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
Lasten kardiologi arvioi viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyt kaikukuvaukset.
Se on tärkeä vasemman kammion systolisen toiminnan riskiluokituspotentiaalissa.
Sen arvo näytetään millimetreinä (mm).
|
lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
|
Vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija (LVDd)
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
Lasten kardiologi arvioi viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyt kaikukuvaukset.
Se on tärkeä vasemman kammion systolisen toiminnan riskiluokituspotentiaalissa.
Sen arvo näytetään millimetreinä (mm).
|
lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
|
Murtolyhennys (FS)
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
Lasten kardiologi arvioi viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyt kaikukuvaukset.
Fraktionaalinen lyhentäminen arvioi vasemman kammion systolisen toiminnan.
Murto-osien lyhennysarvo näytetään prosentteina (%).
Normaalin murtolyhenemisen arvo lapsilla on 28-44 %.
|
lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
|
Wangin hengityspisteet
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
Wangin hengityspistemäärä arvioi hengitystiheyttä, hengityksen vinkumista, vetäytymistä ja yleistä tilaa.
parametrit pisteytetään välillä 0-3 ja lasketaan yhteen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että tilanne muuttuu vakavaksi.
|
lokakuuta 2020 - kesäkuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Downin oireyhtymä
- Sydänvika, synnynnäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59394181-604.01.01-75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .