伴有和不伴有冠心病的 DS 患者的心肺参数、运动发育和肌肉力量的调查
2022年1月11日 更新者：Tuğba Şanlı、Atılım University
唐氏综合症伴或不伴先天性心脏病患儿心肺参数、运动发育和肌力调查
先天性心脏病 (CHD) 在 40-60% 的唐氏综合症 (DS) 患者中被发现，并增加了存在综合征时发育迟缓的风险。
该研究的目的是比较患有和不患有先心病的 DS 儿童的心肺参数、粗大运动发育和手握力。
记录了人口统计学变量、心肺参数和超声心动图值。
使用粗大运动功能测量 (GMFM-88) 评估粗大运动发育。
手的握力是用基线气动灯泡测力计测量的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Atılım University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有唐氏综合症的儿童
描述
纳入标准：
- 经基因分析诊断为唐氏综合症，
- 对于先天性心脏病组；在评估前至少 6 个月接受过心脏手术，由儿科心脏病专家根据超声心动图结果诊断为先天性心脏病，
- 对于无先天性心脏病组，未接受过心脏手术，室间隔缺损小于4-5mm无症状，预计闭合，经儿科心脏病专家检查血流动力学正常，
- 家庭被告知该研究并书面同意参与该研究的儿童被纳入该研究。
排除标准：
- 患有唐氏综合症以外的另一种遗传异常，
- 接受心脏手术以外的手术，
- 有骨科或神经问题，
- 呼吸支持，
- 伴寰枢椎不稳，
- 患有血液病的儿童不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有先天性心脏病
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使用粗大运动功能测量 (GMFM-88) 评估粗大运动发育。
手的握力是用基线气动灯泡测力计测量的。
用超声心动图评估心肺参数值。
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无先天性心脏病
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使用粗大运动功能测量 (GMFM-88) 评估粗大运动发育。
手的握力是用基线气动灯泡测力计测量的。
用超声心动图评估心肺参数值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能测量 88
大体时间：2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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使用 Gross Motor Function Measure-88 问卷评估参与者的粗大运动发育。 作为调查结果获得的百分比值。 Gross Motor Function Measure-88 由 5 个部分组成，包括躺和滚动、坐、爬和跪、站立、步行、跑步和跳跃活动的评估。 部分中的每个项目都包含 4 分制。 每个部分的分数相加并除以 5。量表的最高分数为 100。 高分表示良好的粗大运动发育。 0 = 不启动
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2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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灯泡测功机
大体时间：2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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使用基线气动灯泡测力计（Fabrication Enterprises INC, Elmsford, NY USA）测量手握力。
使用灯泡测力计，球形握力是使用橡胶气球尖端测量的。
灯泡测力计有 3 种可拆卸尺寸。
压力计上测量的值以 kPa 为单位记录。
重复测量 3 次，取最大值。
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2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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左心室射血分数 (EF)
大体时间：2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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过去 6 个月的超声心动图检查结果由儿科心脏病专家进行评估。
它是通过舒张末期和收缩末期左心室容积之差除以舒张末期左心室容积得到的。
左心室射血分数 (EF) 表示左心室的收缩功能。
射血分数值显示为百分比 (%)。
射血分数正常值在 50% 到 70% 之间。
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2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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室间隔壁厚度 (IVS)
大体时间：2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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过去 6 个月的超声心动图检查结果由儿科心脏病专家进行评估。
它在左心室收缩功能的潜在风险分类中很重要。
其值以毫米 (mm) 表示。
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2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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左心室舒张末期直径 (LVDd)
大体时间：2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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过去 6 个月的超声心动图检查结果由儿科心脏病专家进行评估。
它在左心室收缩功能的潜在风险分类中很重要。
其值以毫米 (mm) 表示。
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2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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缩短分数 (FS)
大体时间：2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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过去 6 个月的超声心动图检查结果由儿科心脏病专家进行评估。
分数缩短评估左心室收缩功能。
分数缩短值显示为百分比 (%)。
儿童正常的缩短分数在 28-44% 之间。
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2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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王呼吸评分
大体时间：2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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Wang 呼吸评分评估呼吸频率、喘息、收缩和一般状况。
参数在 0-3 之间评分并求和。
分数越高表示情况越严重。
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2020 年 10 月- 2021 年 6 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月11日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月11日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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