알레르기 및 천식 환자의 안도산
천식 및 알레르기 환자에 대한 아가리쿠스 블라제이 기반 버섯 추출물 안도산의 보조요법 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
천식 및 알레르기가 있는 환자, 알레르겐 특이 면역 요법을 받는 환자 또는 메타콜린 유발 검사로 입증된 천식이 있는 환자가 면역 조절 버섯 추출물(AndoSanTM)을 매일 경구 섭취하면 질병이 임상 및 생화학적 개선을 경험하는지 여부를 조사합니다.
버섯 추출물과 위약을 비교하는 전향적 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
천식과 알레르기는 노르웨이와 서방 국가에서 증가하고 있습니다. 치료는 여전히 대부분 증상이 있습니다. Andosan™과 같은 면역 조절 및 식용 버섯 Agaricus blazei의 추출물은 면역 체계에서 T 보조 세포 1(상향 조절)-T 보조 세포 2(하향 조절) 균형을 변경하여 쥐 모델에서 천식 및 알레르기로부터 보호하는 것으로 나타났습니다. . 알레르기에 대한 긍정적인 효과는 자체 보고된 알레르기가 있는 헌혈자에 대한 RCT에서도 나타났습니다. Andosan™은 일본에서 생산되며 노르웨이에서 식품(버섯 주스)으로 승인되었습니다.
이 연구의 목적은 Andosan™이 i) 쥐에서와 마찬가지로 환자의 알레르기 및 천식에 대해 유사한 임상적 효과가 있는지, 그리고 이전에 알레르기가 있는 헌혈자에 대한 연구에서 밝혀진 바와 같이 ii) Andosan을 복용하는 환자에게 임상적 효과가 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 알레르겐 특이 면역 요법(ASIT)을 진행하는 동안 위약군과 비교하여 다른 약물과 함께 보조 치료로 복용하는 동안 천식에 미치는 영향.
iii) 기관지유발검사로 천식으로 판명된 환자에서 안도산 치료 전후 5일(가정 폐활량계로 1일 2회) 수행한 폐활량계를 통해 측정한 기관지 반응성에 2주 동안 안도산을 투여한 결과 영향이 있는지 조사한다.
추출물이 이러한 환자들에게 효과를 보인다면 안도산이 아토피 질환에 도움이 되고 세포 수준에서 Th-2에서 Th-1 반응으로의 전환을 촉진한다는 가설을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Viken
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Lørenskog, Viken, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파트 1
- ASIT(알레르겐 특이 면역 요법)에 적합한 천식 또는 알레르기 환자.
- 18세 이상.
- 서면 및 구두 노르웨이어 이해 가능
- 파트 2
- 메타콜린 유발 검사 양성(신규 천식 진단)
- 18세 이상.
- 집에서 독립적으로 폐활량 측정을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 것 외에는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안도산
Agaricus blazei Murill 기반 버섯 추출물인 Andosan™을 1개월 동안 100ml/일 1회 경구 투여합니다.
중재 솔루션은 중성 플라스틱 용기에 제공됩니다.
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자세한 연구 설계, Agaricus Blazei 및 두 가지 다른 유형의 버섯을 기반으로 한 버섯 주스도 참조하십시오.
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위약 비교기: 위약
위약은 갈색 식용 색소가 포함된 식수로, 1개월 동안 100ml/일 1회 경구 투여됩니다.
위약 용액은 중성 플라스틱 용기에 제공됩니다(개입/실험 용액과 동일).
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식용색소가 있는 식수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1
기간: 20 일
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중재 마지막 5일의 시작 기간에서 일일 변동(%)의 FEV1 변화.
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20 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오실로메트리
기간: 20일 ~ 4주
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오실로메트리에서 R5Hz 및 R5-20Hz 수준으로 측정한 작은 기도 폐쇄의 변화.
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20일 ~ 4주
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설문지 ACT
기간: 4주
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천식 조절 테스트로 측정한 천식 증상의 변화
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4주
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설문지 RQLQ
기간: 4주
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RQLQ(Respiratory question of life quality)로 측정한 천식 증상 부담 변화
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4주
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혈청 내 면역글로불린 E
기간: 4주
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개입 전과 후의 농도 차이
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4주
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혈청 내 수동 호염기구 세포 활성화
기간: 4주
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중재 전과 후 혈청에서 측정된 호염기구 세포의 활성화 차이
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faiza Mahmood, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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