- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05193032
절개 후 농양: 재발 여부 (ABCINCIS)
2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
French School of Proctology는 모든 항문 또는 항문주위 농양이 항문 누공과 관련이 있으므로 농양 재발 위험이 있는 치료가 필요하다고 가정합니다. 반면 앵글로 색슨 족은 60% 이상의 환자에서 농양이 재발하지 않을 것이라는 이유로 첫 번째 농양의 경우 가능한 누공을 돌보지 않고 단순 절개를 권장합니다. 또한 여성의 성별, 40세 이상의 연령 등 농양 재발의 예측인자가 보고된 바 있으나 이는 다른 연구와 상반된다. 높은 BMI, 코르티코스테로이드 사용, 크론병은 재발의 다른 예측 인자인 반면, 절개 후 수일 동안 당뇨병 또는 항생제 요법은 "보호"로 간주되었습니다. 이 연구의 목적은 상담에서 농양 절개 후 2년 동안 환자의 발전에 대한 본질적인 설명과 함께 병원에서의 우리의 경험을 평가하는 것이었습니다.
주요 목적은 상담에서 국소 마취하에 간단한 피부 절개로 치료된 항문 또는 항문 주위 농양에 대해 상담 및 / 또는 마취하에 검사 중에 누공이 발견되지 않은 환자의 2 년 이내에 발전을 설명하는 것입니다. 수술실.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 국소마취 하에 피부를 단순 절개하여 진찰을 받은 항문 또는 항문주위 농양으로 센터에서 진료를 받았거나 수술실에서 마취하에 검사를 시행한 결과 누공이 발견되지 않은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 항문 또는 항문주위농양으로 내원한 환자
- 제1항문연 피부절개 또는 둔부 농양 및/또는 수술실에서 마취하에 검사 중 누공이 발견되지 않은 환자
- 프랑스어 사용 환자
제외 기준:
- 모낭 농양 환자
- 벽내 농양 환자
- 항문 가장자리 또는 둔부 농양 및/또는 항문 누공의 병력이 있는 환자
- 항문 수술 병력이 있는 환자
- 국소마취 피부절개에 실패한 농양 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 진화, 2년 이내
기간: 2학년
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이 결과는 진찰 중 단순 피부 절개로 치료를 받았거나 수술실에서 마취 상태에서 검사 중에 누공이 발견되지 않은 환자에서 2년 이내에 최소 하나의 새로운 농양 발생률과 일치합니다.
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2학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농양 재발의 예측 인자
기간: 2학년
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이러한 결과는 진찰 중 단순 피부 절개로 치료한 항문 또는 항문주위 농양에 대해 본원에 내원한 환자 및/또는 치료 중 누공이 발견되지 않은 환자에서 2년 이내에 최소 1개의 새로운 농양 발생에 대한 예측 인자에 해당합니다. 수술실에서 마취하에 검사.
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2학년
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환자 간호
기간: 2학년
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이 결과는 수술실에서 마취하에 수술을 받고 누공이 발견된 환자의 관리(영상, 수술 기법, 수술 횟수)에 대한 설명과 일치합니다.
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2학년
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완치율
기간: 2학년
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이 결과는 수술실에서 마취하에 수술을 받고 누공이 발견된 환자의 치유율 및 항문실금율과 일치한다.
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2학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
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- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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