Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abces na incisie: herhaling of niet? (ABCINCIS)

6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

De Franse School voor Proctologie gaat ervan uit dat elk anaal of perianaal abces verband houdt met een anale fistel en daarom behandeling vereist met het risico van herhaling van het abces. De Angelsaksen daarentegen bevelen een eenvoudige incisie aan bij een eerste abces, zonder de mogelijke fistel te verzorgen, omdat meer dan 60% van de patiënten geen herhaling van hun abces zal krijgen. Bovendien zijn voorspellende factoren van abcesherhaling gerapporteerd, zoals vrouwelijk geslacht, leeftijd ouder dan 40 jaar, die echter worden tegengesproken door andere onderzoeken. Een hoge BMI, het gebruik van corticosteroïden en de ziekte van Crohn zijn andere voorspellende factoren voor recidief, terwijl diabetes mellitus of antibioticatherapie gedurende de dagen na de incisie als "beschermend" werden beschouwd. Het doel van deze studie was om onze ervaring in het ziekenhuis te evalueren met in wezen een beschrijving van de evolutie van de patiënten in de 2 jaar na de incisie van het abces in overleg.

Het hoofddoel is het beschrijven van de evolutie van de patiënten, binnen 2 jaar, die ons centrum hebben geraadpleegd voor een anaal of perianaal abces behandeld door een eenvoudige huidincisie onder plaatselijke verdoving in overleg en/of bij wie de fistel niet werd gevonden tijdens het onderzoek onder verdoving in de operatiekamer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in het centrum voor anale of perianale abcessen behandeld met een eenvoudige huidincisie onder plaatselijke verdoving in overleg en/of bij wie de fistel niet werd gevonden tijdens onderzoek onder verdoving in de operatiekamer, tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019 op bezoek kwam voor een anaal of perianaal abces
  • Patiënt die een huidincisie had van een eerste anale rand of bilabces en/of wiens fistel niet werd gevonden tijdens onderzoek onder narcose in de operatiekamer
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met pilonidaal abces
  • Patiënt met een intramuraal abces
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van anale marge of bilabces en/of anale fistel
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van proctologische chirurgie
  • Patiënt met een abces bij wie de huidincisie onder plaatselijke verdoving is mislukt
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van de patiënten, binnen 2 jaar
Tijdsspanne: Jaar 2
Deze uitkomst komt overeen met het voorkomen van minimaal één nieuw abces, binnen 2 jaar, bij patiënten die in overleg zijn behandeld met een eenvoudige huidincisie en/of bij wie bij onderzoek onder narcose in de operatiekamer geen fistel is gevonden.
Jaar 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende factoren voor herhaling van abcessen
Tijdsspanne: Jaar 2
Deze uitkomst komt overeen met de Voorspellende factoren voor het ontstaan ​​van minstens één nieuw abces, binnen 2 jaar, bij patiënten die ons centrum consulteerden voor een anaal of perianaal abces behandeld met een eenvoudige huidincisie in overleg en/of bij wie de fistel niet werd gevonden tijdens het onderzoek onder narcose in de operatiekamer.
Jaar 2
Patiëntenzorg
Tijdsspanne: Jaar 2
Deze uitkomst komt overeen met de Beschrijving van de behandeling (beeldvorming, chirurgische technieken, aantal chirurgische ingrepen) van patiënten die onder narcose werden geopereerd in de operatiekamer en bij wie een fistel werd gevonden.
Jaar 2
Genezingspercentage
Tijdsspanne: Jaar 2
Deze uitkomst komt overeen met de genezings- en anale-incontinentiecijfers van patiënten die in de operatiekamer onder narcose zijn geopereerd en bij wie een fistel is gevonden.
Jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ABCINCIS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren