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Abces após incisão: recorrência ou não? (ABCINCIS)

6 de março de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A Escola Francesa de Proctologia assume que qualquer abscesso anal ou perianal está relacionado a uma fístula anal e, portanto, requer tratamento sob risco de recorrência do abscesso. Já os anglo-saxões recomendam uma incisão simples no caso de um primeiro abscesso, sem cuidar da possível fístula, sob o argumento de que mais de 60% dos pacientes não terão recidiva do abscesso. Além disso, fatores preditivos de recidiva do abscesso têm sido relatados como sexo feminino, idade acima de 40 anos, porém contrariados por outros estudos. IMC elevado, uso de corticosteroides, doença de Crohn são outros fatores preditivos de recorrência, enquanto diabetes mellitus ou antibioticoterapia nos dias seguintes à incisão foram considerados "protetores". O objetivo deste estudo foi avaliar a nossa experiência no hospital com essencialmente uma descrição da evolução dos doentes nos 2 anos seguintes à incisão do abcesso em consulta.

O principal objetivo é descrever a evolução de pacientes, em 2 anos, que procuraram nosso centro por abscesso anal ou perianal tratado por uma simples incisão na pele sob anestesia local em consulta e/ou cuja fístula não foi encontrada durante o exame sob anestesia em a sala de cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos no centro para abscessos anais ou perianais tratados com incisão cutânea simples sob anestesia local em consulta e/ou cuja fístula não foi encontrada durante o exame sob anestesia na sala de cirurgia, entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • Paciente que visitou entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019 para um abscesso anal ou perianal
  • Paciente que teve uma incisão na pele de uma primeira margem anal ou abscesso na nádega e/ou cuja fístula não foi encontrada durante o exame sob anestesia na sala de cirurgia
  • paciente que fala francês

Critério de exclusão:

  • Paciente com abscesso pilonidal
  • Paciente com abscesso intramural
  • Paciente com história de margem anal ou abscesso glúteo e/ou fístula anal
  • Paciente com história de cirurgia proctológica
  • Paciente com abscesso cuja incisão na pele sob anestesia local falhou
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução dos pacientes, em 2 anos
Prazo: Ano 2
Esse desfecho corresponde à taxa de ocorrência de pelo menos um novo abscesso, em 2 anos, em pacientes tratados por incisão cutânea simples em consulta e/ou cuja fístula não foi encontrada durante exame sob anestesia em centro cirúrgico.
Ano 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores preditivos para recorrência de abscessos
Prazo: Ano 2
Este resultado corresponde aos fatores preditivos para a ocorrência de pelo menos um novo abscesso, dentro de 2 anos, em pacientes que consultaram nosso centro para um abscesso anal ou perianal tratado por uma simples incisão cutânea em consulta e/ou cuja fístula não foi encontrada durante o exame sob anestesia na sala de cirurgia.
Ano 2
Assistência ao paciente
Prazo: Ano 2
Este desfecho corresponde à Descrição do manejo (imagem, técnicas cirúrgicas, número de procedimentos cirúrgicos) de pacientes operados sob anestesia em centro cirúrgico e cuja fístula foi constatada.
Ano 2
Taxa de cura
Prazo: Ano 2
Este resultado corresponde às taxas de cicatrização e incontinência anal de pacientes operados sob anestesia na sala de cirurgia e cuja fístula foi encontrada.
Ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ABCINCIS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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