切开后腹痛：复发与否？ (ABCINCIS)
2023年3月6日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
法国直肠病学派假设任何肛门或肛周脓肿都与肛瘘有关，因此需要冒脓肿复发的风险进行治疗。 另一方面，盎格鲁-撒克逊人建议在第一次脓肿的情况下进行简单的切口，而不考虑可能的瘘管，理由是超过 60% 的患者脓肿不会复发。 此外，已有报道脓肿复发的预测因素，如女性、年龄超过 40 岁，但与其他研究相矛盾。 高 BMI、皮质类固醇的使用、克罗恩氏病是复发的其他预测因素，而切口后几天内的糖尿病或抗生素治疗被认为是“保护性的”。 本研究的目的是评估我们在医院的经验，主要描述患者在咨询脓肿切开后 2 年内的进展。
主要目的是描述 2 年内因肛门或肛周脓肿就诊于我们中心并在局部麻醉下通过简单皮肤切口治疗和/或在麻醉检查期间未发现瘘管的患者的演变情况手术室。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间在该中心接受治疗的肛门或肛周脓肿患者在局部麻醉下通过简单的皮肤切口进行会诊和/或在手术室进行麻醉检查时未发现瘘管
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 患者因肛门或肛周脓肿在 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间就诊
- 第一肛门边缘有皮肤切口或臀部脓肿和/或在手术室麻醉检查期间未发现瘘管的患者
- 讲法语的病人
排除标准：
- 藏毛脓肿患者
- 壁内脓肿患者
- 有肛缘或臀部脓肿和/或肛瘘病史的患者
- 有直肠手术史的患者
- 局部麻醉下切皮失败的脓肿患者
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他或她的数据用于这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的演变，在 2 年内
大体时间：第二年
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这一结果对应于 2 年内至少一个新脓肿的发生率，这些患者在会诊时通过简单的皮肤切口治疗和/或在手术室麻醉检查期间未发现瘘管。
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第二年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脓肿复发的预测因素
大体时间：第二年
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这一结果对应于 2 年内发生至少一个新脓肿的预测因素，这些患者在咨询我们中心的肛门或肛周脓肿时通过简单的皮肤切口治疗和/或在咨询期间未发现瘘管在手术室麻醉下进行检查。
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第二年
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病人护理
大体时间：第二年
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这一结果与在手术室麻醉下进行手术并发现瘘管的患者的管理（影像学、手术技术、手术次数）的描述相符。
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第二年
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治愈率
大体时间：第二年
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该结果对应于在手术室麻醉下进行手术并发现瘘管的患者的愈合率和肛门失禁率。
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第二年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Quah HM, Tang CL, Eu KW, Chan SY, Samuel M. Meta-analysis of randomized clinical trials comparing drainage alone vs primary sphincter-cutting procedures for anorectal abscess-fistula. Int J Colorectal Dis. 2006 Sep;21(6):602-9. doi: 10.1007/s00384-005-0060-y. Epub 2005 Nov 30.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Tozer PJ, Phillips RKS, Hart A, Faiz OD. Natural history of anorectal sepsis. Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1857-1865. doi: 10.1002/bjs.10614. Epub 2017 Aug 31.
- Malik AI, Nelson RL, Tou S. Incision and drainage of perianal abscess with or without treatment of anal fistula. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD006827. doi: 10.1002/14651858.CD006827.pub2.
- Lohsiriwat V, Yodying H, Lohsiriwat D. Incidence and factors influencing the development of fistula-in-ano after incision and drainage of perianal abscesses. J Med Assoc Thai. 2010 Jan;93(1):61-5.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Warusavitarne J, Lung PFC, Hart A, Faiz O, Phillips RKS, Tozer P. Persistent Fistula After Anorectal Abscess Drainage: Local Experience of 11 Years. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):327-332. doi: 10.1097/DCR.0000000000001271.
- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
- He Z, Du J, Wu K, Chen J, Wu B, Yang J, Xu Z, Fu Z, Pan L, Wen K, Wang X. Formation rate of secondary anal fistula after incision and drainage of perianal Sepsis and analysis of risk factors. BMC Surg. 2020 May 6;20(1):94. doi: 10.1186/s12893-020-00762-3.
- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月18日
初级完成 (实际的)
2022年9月12日
研究完成 (实际的)
2022年9月14日
研究注册日期
首次提交
2021年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月31日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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