Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abces nach Inzision: Rezidiv oder nicht? (ABCINCIS)

6. März 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Die Französische Schule für Proktologie geht davon aus, dass jeder anale oder perianale Abszess mit einer Analfistel zusammenhängt und daher mit dem Risiko eines erneuten Auftretens des Abszesses behandelt werden muss. Die Angelsachsen hingegen empfehlen bei einem ersten Abszess eine einfache Inzision, ohne sich um die mögliche Fistel zu kümmern, da bei mehr als 60% der Patienten kein Abszessrezidiv auftritt. Darüber hinaus wurden prädiktive Faktoren für ein Abszessrezidiv berichtet, wie weibliches Geschlecht, Alter über 40 Jahre, die jedoch von anderen Studien widerlegt werden. Ein hoher BMI, die Verwendung von Kortikosteroiden und Morbus Crohn sind weitere prädiktive Faktoren für ein Wiederauftreten, während Diabetes mellitus oder eine Antibiotikatherapie in den Tagen nach der Inzision als "protektiv" angesehen wurden. Das Ziel dieser Studie war es, unsere Erfahrungen im Krankenhaus mit im Wesentlichen einer Beschreibung der Entwicklung der Patienten in den 2 Jahren nach der Inzision des Abszesses in Konsultation zu bewerten.

Das Hauptziel ist es, die Entwicklung von Patienten innerhalb von 2 Jahren zu beschreiben, die unser Zentrum wegen eines analen oder perianalen Abszesses konsultierten, der durch einen einfachen Hautschnitt in örtlicher Betäubung in Absprache behandelt wurde und/oder deren Fistel während der Untersuchung unter Anästhesie nicht gefunden wurde der Operationssaal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 im Zentrum für anale oder perianale Abszesse behandelt wurden, die mit einem einfachen Hautschnitt in örtlicher Betäubung in Absprache behandelt wurden und / oder deren Fistel bei der Untersuchung unter Anästhesie im Operationssaal nicht gefunden wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patient, der zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 wegen eines analen oder perianalen Abszesses zu Besuch kam
  • Patient, bei dem ein Hautschnitt am ersten Analrand oder am Gesäßabszess vorgenommen wurde und/oder dessen Fistel bei der Untersuchung unter Anästhesie im Operationssaal nicht gefunden wurde
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Pilonidalabszess
  • Patient mit intramuralem Abszess
  • Patient mit Analrand- oder Gesäßabszess in der Vorgeschichte und/oder Analfistel
  • Patient mit proktologischer Operation in der Vorgeschichte
  • Patient mit einem Abszess, dessen Hautschnitt unter örtlicher Betäubung fehlgeschlagen ist
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Patienten innerhalb von 2 Jahren
Zeitfenster: Jahr 2
Dieses Ergebnis entspricht der Rate des Auftretens von mindestens einem neuen Abszess innerhalb von 2 Jahren bei Patienten, die in Absprache mit einem einfachen Hautschnitt behandelt wurden und/oder deren Fistel bei der Untersuchung unter Anästhesie im Operationssaal nicht gefunden wurde.
Jahr 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Faktoren für das Wiederauftreten von Abszessen
Zeitfenster: Jahr 2
Dieses Ergebnis entspricht den prädiktiven Faktoren für das Auftreten mindestens eines neuen Abszesses innerhalb von 2 Jahren bei Patienten, die unser Zentrum wegen eines analen oder perianalen Abszesses konsultierten, der durch einen einfachen Hautschnitt in Absprache behandelt wurde und/oder deren Fistel währenddessen nicht gefunden wurde die Untersuchung unter Narkose im Operationssaal.
Jahr 2
Patientenversorgung
Zeitfenster: Jahr 2
Dieses Ergebnis entspricht der Beschreibung des Managements (Bildgebung, Operationstechniken, Anzahl der chirurgischen Eingriffe) von Patienten, die in Narkose im Operationssaal operiert wurden und bei denen eine Fistel gefunden wurde.
Jahr 2
Heilungsrate
Zeitfenster: Jahr 2
Dieses Ergebnis entspricht den Abheilungs- und Analinkontinenzraten von Patienten, die unter Narkose im Operationssaal operiert wurden und deren Fistel gefunden wurde.
Jahr 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABCINCIS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perianaler Abszess

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren