Ropnie po nacięciu: nawrót czy nie? (ABCINCIS)
6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Francuska Szkoła Proktologii przyjmuje, że każdy ropień odbytu lub okołoodbytniczy związany jest z przetoką odbytu i dlatego wymaga leczenia z ryzykiem nawrotu ropnia. Z kolei Anglosasi zalecają proste nacięcie w przypadku pierwszego ropnia, bez zajmowania się ewentualną przetoką, uzasadniając to tym, że ponad 60% pacjentów nie będzie miało nawrotu ropnia. Ponadto zgłaszano czynniki predykcyjne nawrotu ropnia, takie jak płeć żeńska, wiek powyżej 40 lat, jednak zaprzeczają temu inne badania. Wysoki BMI, stosowanie kortykosteroidów, choroba Leśniowskiego-Crohna to inne czynniki predykcyjne nawrotu, podczas gdy cukrzyca lub antybiotykoterapia w dniach następujących po nacięciu zostały uznane za „ochronne”. Celem tego badania była ocena naszego doświadczenia w szpitalu z zasadniczo opisem ewolucji pacjentów w ciągu 2 lat po nacięciu ropnia w konsultacji.
Głównym celem jest opisanie ewolucji pacjentów, którzy w ciągu 2 lat zgłosili się do naszego ośrodka z powodu ropnia odbytu lub okołoodbytniczego leczonego przez proste nacięcie skóry w znieczuleniu miejscowym w konsultacji i/lub u których nie stwierdzono przetoki podczas badania w znieczuleniu sala operacyjna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w ośrodku z powodu ropni odbytu lub okołoodbytniczych leczeni z prostego nacięcia skóry w znieczuleniu miejscowym w konsultacji i/lub u których nie stwierdzono przetoki podczas badania w znieczuleniu na sali operacyjnej, w okresie od 1 stycznia 2019 do 31 grudnia 2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent, który zgłosił się między 1 stycznia 2019 a 31 grudnia 2019 roku z powodu ropnia odbytu lub okołoodbytniczego
- Pacjent, u którego wykonano nacięcie skóry pierwszego brzegu odbytu lub ropnia pośladka i/lub u którego nie stwierdzono przetoki podczas badania w znieczuleniu na sali operacyjnej
- Pacjent mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z ropniem włosowatym
- Pacjent z ropniem śródściennym
- Pacjent z historią ropnia brzegu odbytu lub pośladka i/lub przetoki odbytu
- Pacjentka po operacji proktologicznej w wywiadzie
- Pacjent z ropniem, u którego nacięcie skóry w znieczuleniu miejscowym nie powiodło się
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja pacjentów w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: Rok 2
|
Wynik ten odpowiada częstości występowania co najmniej jednego nowego ropnia w ciągu 2 lat u chorych leczonych w ramach konsultacji prostym nacięciem skóry i/lub u których nie stwierdzono przetoki podczas badania w znieczuleniu na sali operacyjnej.
|
Rok 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki predykcyjne nawrotu ropni
Ramy czasowe: Rok 2
|
Wynik ten odpowiada Czynnikom predykcyjnym wystąpienia co najmniej jednego nowego ropnia w ciągu 2 lat u pacjentów, którzy zgłosili się do naszego ośrodka z powodu ropnia odbytu lub okołoodbytniczego leczonego podczas konsultacji prostym nacięciem skóry i/lub u których przetoki nie stwierdzono podczas badanie w znieczuleniu na sali operacyjnej.
|
Rok 2
|
|
Cierpliwa opieka
Ramy czasowe: Rok 2
|
Wynik ten odpowiada Opisowi postępowania (obrazowanie, technika operacyjna, liczba zabiegów) chorych operowanych w znieczuleniu na sali operacyjnej, u których stwierdzono przetokę.
|
Rok 2
|
|
Odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: Rok 2
|
Wynik ten odpowiada wskaźnikom wyleczeń i nietrzymania moczu pacjentów operowanych w znieczuleniu na sali operacyjnej, u których stwierdzono przetokę.
|
Rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Quah HM, Tang CL, Eu KW, Chan SY, Samuel M. Meta-analysis of randomized clinical trials comparing drainage alone vs primary sphincter-cutting procedures for anorectal abscess-fistula. Int J Colorectal Dis. 2006 Sep;21(6):602-9. doi: 10.1007/s00384-005-0060-y. Epub 2005 Nov 30.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Tozer PJ, Phillips RKS, Hart A, Faiz OD. Natural history of anorectal sepsis. Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1857-1865. doi: 10.1002/bjs.10614. Epub 2017 Aug 31.
- Malik AI, Nelson RL, Tou S. Incision and drainage of perianal abscess with or without treatment of anal fistula. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD006827. doi: 10.1002/14651858.CD006827.pub2.
- Lohsiriwat V, Yodying H, Lohsiriwat D. Incidence and factors influencing the development of fistula-in-ano after incision and drainage of perianal abscesses. J Med Assoc Thai. 2010 Jan;93(1):61-5.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Warusavitarne J, Lung PFC, Hart A, Faiz O, Phillips RKS, Tozer P. Persistent Fistula After Anorectal Abscess Drainage: Local Experience of 11 Years. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):327-332. doi: 10.1097/DCR.0000000000001271.
- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
- He Z, Du J, Wu K, Chen J, Wu B, Yang J, Xu Z, Fu Z, Pan L, Wen K, Wang X. Formation rate of secondary anal fistula after incision and drainage of perianal Sepsis and analysis of risk factors. BMC Surg. 2020 May 6;20(1):94. doi: 10.1186/s12893-020-00762-3.
- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABCINCIS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .