Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абсцесс после разреза: рецидив или нет? (ABCINCIS)

6 марта 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Французская школа проктологии предполагает, что любой анальный или перианальный абсцесс связан с анальным свищом и поэтому требует лечения с риском рецидива абсцесса. Англосаксы, с другой стороны, рекомендуют простой разрез в случае первого абсцесса, не заботясь о возможном свище, на том основании, что более чем у 60% пациентов не будет рецидива абсцесса. Кроме того, сообщалось о прогностических факторах рецидива абсцесса, таких как женский пол, возраст старше 40 лет, однако это противоречит другим исследованиям. Высокий ИМТ, использование кортикостероидов, болезнь Крона являются другими прогностическими факторами рецидива, в то время как сахарный диабет или терапия антибиотиками в течение нескольких дней после разреза считались «защитными». Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить наш опыт в больнице, по существу, с описанием эволюции пациентов в течение 2 лет после вскрытия абсцесса в консультации.

Основная цель состоит в том, чтобы описать эволюцию пациентов в течение 2 лет, которые обратились в наш центр по поводу анального или перианального абсцесса, вылеченного путем простого разреза кожи под местной анестезией в консультации, и/или у которых свищ не был обнаружен во время обследования под анестезией в операционная.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

109

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся на лечении в центре анальных или перианальных абсцессов, пролеченные с помощью простого разреза кожи под местной анестезией в консультации и/или у которых фистула не была обнаружена во время обследования под наркозом в операционной, в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент, обратившийся в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г. по поводу анального или перианального абсцесса.
  • Пациент, у которого был произведен разрез кожи первого анального края или абсцесса ягодицы и/или у которого свищ не был обнаружен при обследовании под анестезией в операционной
  • пациент, говорящий по-французски

Критерий исключения:

  • Пациент с пилонидальным абсцессом
  • Пациент с интрамуральным абсцессом
  • Пациент с историей абсцесса анального края или ягодицы и/или анального свища
  • Пациент с проктологической хирургией в анамнезе
  • Пациент с абсцессом, у которого разрез кожи под местной анестезией оказался неудачным.
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его или ее данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция пациентов в течение 2 лет
Временное ограничение: 2 год
Этот результат соответствует частоте возникновения по крайней мере одного нового абсцесса в течение 2 лет у пациентов, которым в консультации был проведен простой разрез кожи и/или у которых свищ не был обнаружен при обследовании под анестезией в операционной.
2 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностические факторы рецидива абсцессов
Временное ограничение: 2 год
Этот результат соответствует прогностическим факторам возникновения по крайней мере одного нового абсцесса в течение 2 лет у пациентов, которые обратились в наш центр по поводу анального или перианального абсцесса, леченного простым разрезом кожи во время консультации, и/или у которых фистула не была обнаружена во время консультации. обследование под наркозом в операционной.
2 год
Уход за пациентом
Временное ограничение: 2 год
Этот результат соответствует Описанию ведения (визуализация, оперативные методики, количество оперативных вмешательств) пациентов, оперированных под наркозом в операционной и у которых обнаружена фистула.
2 год
Скорость лечения
Временное ограничение: 2 год
Этот результат соответствует показателям заживления и анального недержания у пациентов, оперированных под наркозом в операционной и у которых обнаружена фистула.
2 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ABCINCIS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться