- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05193032
Абсцесс после разреза: рецидив или нет? (ABCINCIS)
Французская школа проктологии предполагает, что любой анальный или перианальный абсцесс связан с анальным свищом и поэтому требует лечения с риском рецидива абсцесса. Англосаксы, с другой стороны, рекомендуют простой разрез в случае первого абсцесса, не заботясь о возможном свище, на том основании, что более чем у 60% пациентов не будет рецидива абсцесса. Кроме того, сообщалось о прогностических факторах рецидива абсцесса, таких как женский пол, возраст старше 40 лет, однако это противоречит другим исследованиям. Высокий ИМТ, использование кортикостероидов, болезнь Крона являются другими прогностическими факторами рецидива, в то время как сахарный диабет или терапия антибиотиками в течение нескольких дней после разреза считались «защитными». Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить наш опыт в больнице, по существу, с описанием эволюции пациентов в течение 2 лет после вскрытия абсцесса в консультации.
Основная цель состоит в том, чтобы описать эволюцию пациентов в течение 2 лет, которые обратились в наш центр по поводу анального или перианального абсцесса, вылеченного путем простого разреза кожи под местной анестезией в консультации, и/или у которых свищ не был обнаружен во время обследования под анестезией в операционная.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент, обратившийся в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г. по поводу анального или перианального абсцесса.
- Пациент, у которого был произведен разрез кожи первого анального края или абсцесса ягодицы и/или у которого свищ не был обнаружен при обследовании под анестезией в операционной
- пациент, говорящий по-французски
Критерий исключения:
- Пациент с пилонидальным абсцессом
- Пациент с интрамуральным абсцессом
- Пациент с историей абсцесса анального края или ягодицы и/или анального свища
- Пациент с проктологической хирургией в анамнезе
- Пациент с абсцессом, у которого разрез кожи под местной анестезией оказался неудачным.
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его или ее данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция пациентов в течение 2 лет
Временное ограничение: 2 год
|
Этот результат соответствует частоте возникновения по крайней мере одного нового абсцесса в течение 2 лет у пациентов, которым в консультации был проведен простой разрез кожи и/или у которых свищ не был обнаружен при обследовании под анестезией в операционной.
|
2 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы рецидива абсцессов
Временное ограничение: 2 год
|
Этот результат соответствует прогностическим факторам возникновения по крайней мере одного нового абсцесса в течение 2 лет у пациентов, которые обратились в наш центр по поводу анального или перианального абсцесса, леченного простым разрезом кожи во время консультации, и/или у которых фистула не была обнаружена во время консультации. обследование под наркозом в операционной.
|
2 год
|
|
Уход за пациентом
Временное ограничение: 2 год
|
Этот результат соответствует Описанию ведения (визуализация, оперативные методики, количество оперативных вмешательств) пациентов, оперированных под наркозом в операционной и у которых обнаружена фистула.
|
2 год
|
|
Скорость лечения
Временное ограничение: 2 год
|
Этот результат соответствует показателям заживления и анального недержания у пациентов, оперированных под наркозом в операционной и у которых обнаружена фистула.
|
2 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Quah HM, Tang CL, Eu KW, Chan SY, Samuel M. Meta-analysis of randomized clinical trials comparing drainage alone vs primary sphincter-cutting procedures for anorectal abscess-fistula. Int J Colorectal Dis. 2006 Sep;21(6):602-9. doi: 10.1007/s00384-005-0060-y. Epub 2005 Nov 30.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Tozer PJ, Phillips RKS, Hart A, Faiz OD. Natural history of anorectal sepsis. Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1857-1865. doi: 10.1002/bjs.10614. Epub 2017 Aug 31.
- Malik AI, Nelson RL, Tou S. Incision and drainage of perianal abscess with or without treatment of anal fistula. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD006827. doi: 10.1002/14651858.CD006827.pub2.
- Lohsiriwat V, Yodying H, Lohsiriwat D. Incidence and factors influencing the development of fistula-in-ano after incision and drainage of perianal abscesses. J Med Assoc Thai. 2010 Jan;93(1):61-5.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Warusavitarne J, Lung PFC, Hart A, Faiz O, Phillips RKS, Tozer P. Persistent Fistula After Anorectal Abscess Drainage: Local Experience of 11 Years. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):327-332. doi: 10.1097/DCR.0000000000001271.
- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
- He Z, Du J, Wu K, Chen J, Wu B, Yang J, Xu Z, Fu Z, Pan L, Wen K, Wang X. Formation rate of secondary anal fistula after incision and drainage of perianal Sepsis and analysis of risk factors. BMC Surg. 2020 May 6;20(1):94. doi: 10.1186/s12893-020-00762-3.
- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABCINCIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .