Abces viillon jälkeen: uusiutuminen vai ei? (ABCINCIS)
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ranskalainen proktologiakoulu olettaa, että mikä tahansa peräaukon tai perianaalinen absessi liittyy peräaukon fisteliin ja vaatii siksi hoitoa paise uusiutumisen riskillä. Anglosaksit sitä vastoin suosittelevat yksinkertaista viiltoa ensimmäisen paisen yhteydessä ilman mahdollisesta fistelistä huolehtimista sillä perusteella, että yli 60 %:lla potilaista paise ei uusiudu. Lisäksi on raportoitu absessin uusiutumisen ennustavia tekijöitä, kuten naissukupuoli, yli 40-vuotiaat ikä, mutta muut tutkimukset ovat ristiriidassa. Korkea BMI, kortikosteroidien käyttö, Crohnin tauti ovat muita ennakoivia tekijöitä uusiutumisen kannalta, kun taas diabetes mellitusta tai antibioottihoitoa viillon jälkeisinä päivinä pidettiin "suojaavina". Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kokemustamme sairaalassa lähinnä kuvauksella potilaiden kehityksestä 2 vuoden aikana paiseen viiltosta konsultaatiossa.
Päätavoitteena on kuvata 2 vuoden sisällä niiden potilaiden kehitystä, jotka ovat hakeutuneet keskukseemme peräaukon tai perianaalisen paiseen vuoksi, joka hoidettiin yksinkertaisella ihon viillolla paikallispuudutuksessa konsultaatiossa ja/tai joiden fisteliä ei löytynyt nukutuksessa tehdyssä tutkimuksessa. leikkaussali.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan keskuksessa peräaukon tai perianaalisten paiseiden vuoksi, jotka hoidettiin yksinkertaisella ihon viillolla paikallispuudutuksessa konsultaatiossa ja/tai joiden fisteliä ei löytynyt leikkaussalissa anestesiatutkimuksessa 1.1.2019-31.12.2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka kävi 1.1.2019-31.12.2019 peräaukon tai perianaalipaisen takia
- Potilas, jolle tehtiin ensimmäisen peräaukon reunan tai pakaran paise iholeikkaus ja/tai jonka fisteliä ei löytynyt nukutuksessa leikkaussalissa
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on pilonidal absessi
- Potilas, jolla on intramuraalinen absessi
- Potilas, jolla on ollut peräaukon reuna- tai pakaraabsessi ja/tai peräaukon fisteli
- Potilas, jolla on ollut proktologinen leikkaus
- Potilas, jolla on paise, jonka ihon viilto paikallispuudutuksessa on epäonnistunut
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kehitys 2 vuoden sisällä
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä tulos vastaa vähintään yhden uuden paiseen ilmaantumistiheyttä kahden vuoden sisällä potilailla, joita hoidettiin yksinkertaisella ihon viillolla konsultaatiossa ja/tai joiden fisteliä ei löydetty nukutuksessa leikkaussalissa tehdyssä tutkimuksessa.
|
Vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat tekijät paiseiden uusiutumiselle
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä tulos vastaa ennakoivia tekijöitä vähintään yhden uuden paiseen esiintymiselle 2 vuoden sisällä potilailla, jotka ovat hakeutuneet keskukseemme peräaukon tai perianaaliseen paiseeseen, joka hoidettiin yksinkertaisella ihon viillolla konsultaatiossa ja/tai joiden fisteliä ei löytynyt hoidon aikana. tutkimus nukutuksessa leikkaussalissa.
|
Vuosi 2
|
|
Potilashoito
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä tulos vastaa kuvausta niiden potilaiden hoidosta (kuvantaminen, kirurgiset tekniikat, kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä), jotka leikattiin nukutuksessa leikkaussalissa ja joiden fisteli löydettiin.
|
Vuosi 2
|
|
Parantumisaste
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden paranemis- ja peräaukon inkontinenssin määrää, jotka leikattiin nukutuksessa leikkaussalissa ja joiden fisteli löydettiin.
|
Vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quah HM, Tang CL, Eu KW, Chan SY, Samuel M. Meta-analysis of randomized clinical trials comparing drainage alone vs primary sphincter-cutting procedures for anorectal abscess-fistula. Int J Colorectal Dis. 2006 Sep;21(6):602-9. doi: 10.1007/s00384-005-0060-y. Epub 2005 Nov 30.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Tozer PJ, Phillips RKS, Hart A, Faiz OD. Natural history of anorectal sepsis. Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1857-1865. doi: 10.1002/bjs.10614. Epub 2017 Aug 31.
- Malik AI, Nelson RL, Tou S. Incision and drainage of perianal abscess with or without treatment of anal fistula. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD006827. doi: 10.1002/14651858.CD006827.pub2.
- Lohsiriwat V, Yodying H, Lohsiriwat D. Incidence and factors influencing the development of fistula-in-ano after incision and drainage of perianal abscesses. J Med Assoc Thai. 2010 Jan;93(1):61-5.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Warusavitarne J, Lung PFC, Hart A, Faiz O, Phillips RKS, Tozer P. Persistent Fistula After Anorectal Abscess Drainage: Local Experience of 11 Years. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):327-332. doi: 10.1097/DCR.0000000000001271.
- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
- He Z, Du J, Wu K, Chen J, Wu B, Yang J, Xu Z, Fu Z, Pan L, Wen K, Wang X. Formation rate of secondary anal fistula after incision and drainage of perianal Sepsis and analysis of risk factors. BMC Surg. 2020 May 6;20(1):94. doi: 10.1186/s12893-020-00762-3.
- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABCINCIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .