Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abces po řezu: opakování nebo ne? (ABCINCIS)

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Francouzská škola proktologie předpokládá, že jakýkoli anální nebo perianální absces souvisí s anální píštělí, a proto vyžaduje léčbu s rizikem recidivy abscesu. Anglosasové naproti tomu doporučují v případě prvního abscesu jednoduchý řez bez péče o případnou píštěl s odůvodněním, že u více než 60 % pacientů nedojde k recidivě abscesu. Kromě toho byly hlášeny prediktivní faktory recidivy abscesu, jako je ženské pohlaví, věk nad 40 let, což je v rozporu s jinými studiemi. Vysoké BMI, užívání kortikosteroidů, Crohnova nemoc jsou další prediktivní faktory recidivy, zatímco diabetes mellitus nebo antibiotická terapie během dnů po řezu byly považovány za „ochranné“. Cílem této studie bylo zhodnotit naše zkušenosti v nemocnici s v podstatě popisem vývoje pacientů během 2 let po incizi abscesu při konzultaci.

Hlavním cílem je popsat vývoj pacientů během 2 let, kteří konzultovali naše centrum pro anální nebo perianální absces ošetřený jednoduchou kožní incizí v lokální anestezii při konzultaci a/nebo u kterých nebyla při vyšetření v anestezii nalezena píštěl v operační sál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčeni v centru pro anální nebo perianální abscesy léčeni jednoduchým kožním řezem v lokální anestezii po konzultaci a/nebo u kterých nebyla při vyšetření v anestezii na operačním sále nalezena píštěl v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient, který navštívil mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2019 kvůli análnímu nebo perianálnímu abscesu
  • Pacient, který měl kožní řez prvního análního okraje nebo hýžďového abscesu a/nebo jehož píštěl nebyla nalezena při vyšetření v anestezii na operačním sále
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s pilonidálním abscesem
  • Pacient s intramurálním abscesem
  • Pacient s anamnézou análního okraje nebo hýžďového abscesu a/nebo anální píštěle
  • Pacient s proktologickou operací v anamnéze
  • Pacient s abscesem, jehož kožní řez v lokální anestezii selhal
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj pacientů během 2 let
Časové okno: Ročník 2
Tento výsledek odpovídá míře výskytu alespoň jednoho nového abscesu během 2 let u pacientů, kteří byli léčeni prostým kožním řezem po konzultaci a/nebo u kterých nebyla při vyšetření v anestezii na operačním sále nalezena píštěl.
Ročník 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní faktory pro recidivu abscesů
Časové okno: Ročník 2
Tento výsledek odpovídá Prediktivním faktorům pro výskyt alespoň jednoho nového abscesu během 2 let u pacientů, kteří konzultovali naše centrum pro anální nebo perianální absces léčený jednoduchou kožní incizí a/nebo u kterých nebyla během konzultace nalezena píštěl. vyšetření v narkóze na operačním sále.
Ročník 2
Trpělivá péče
Časové okno: Ročník 2
Tento výsledek odpovídá Popisu managementu (zobrazování, operační techniky, počet operačních výkonů) pacientů, kteří byli operováni v anestezii na operačním sále au kterých byla nalezena píštěl.
Ročník 2
Míra vyléčení
Časové okno: Ročník 2
Tento výsledek odpovídá míře vyléčení a anální inkontinence u pacientů, kteří byli operováni v anestezii na operačním sále a u kterých byla nalezena píštěl.
Ročník 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCINCIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perianální absces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit