Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abces etter snitt: Gjentakelse eller ikke? (ABCINCIS)

6. mars 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

French School of Proctology antar at enhver anal eller perianal abscess er relatert til en anal fistel og krever derfor behandling med fare for tilbakefall av abscessen. Angelsakserne anbefaler derimot et enkelt snitt ved en første abscess, uten å ta vare på den eventuelle fistelen, med den begrunnelse at mer enn 60 % av pasientene ikke vil få tilbakefall av abscessen. I tillegg har prediktive faktorer for tilbakefall av abscess blitt rapportert som kvinnelig kjønn, alder over 40 år, men motsagt av andre studier. Høy BMI, kortikosteroidbruk, Crohns sykdom er andre prediktive faktorer for tilbakefall, mens diabetes mellitus eller antibiotikabehandling i dagene etter snittet ble ansett som "beskyttende". Målet med denne studien var å evaluere vår erfaring på sykehuset med i hovedsak en beskrivelse av utviklingen til pasientene i de 2 årene etter snittet av abscessen i konsultasjon.

Hovedmålet er å beskrive utviklingen av pasienter, innen 2 år, som konsulterte vårt senter for en anal eller perianal abscess behandlet med et enkelt hudsnitt under lokalbedøvelse i konsultasjon og/eller hvis fistel ikke ble funnet under undersøkelsen under anestesi i operasjonssalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles ved senteret for anale eller perianale abscesser behandlet med et enkelt hudsnitt i lokalbedøvelse i konsultasjon og/eller hvis fistel ikke ble funnet ved undersøkelse i narkose på operasjonsstuen, mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient med alder ≥ 18 år
Pasient som besøkte mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019 for en anal eller perianal abscess
Pasient som hadde et hudsnitt av en første analmargin eller rumpeabscess og/eller hvis fistel ikke ble funnet under undersøkelse under anestesi på operasjonsstuen
Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

Pasient med pilonidal abscess
Pasient med intramural abscess
Pasient med tidligere analmargin eller rumpeabscess og/eller analfistel
Pasient med en historie med proktologisk kirurgi
Pasient med en abscess hvis hudsnitt under lokalbedøvelse har sviktet
Pasient under vergemål eller kuratorskap
Pasient frihetsberøvet
Pasient under rettsbeskyttelse
Pasient som protesterer mot bruken av hans eller hennes data til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evolusjon av pasientene, innen 2 år Tidsramme: År 2	Dette utfallet tilsvarer hyppigheten av forekomst av minst én ny abscess, innen 2 år, hos pasienter som ble behandlet med et enkelt hudsnitt i konsultasjon og/eller hvis fistel ikke ble funnet under undersøkelse under anestesi på operasjonsstuen.	År 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prediktive faktorer for tilbakefall av abscesser Tidsramme: År 2	Dette utfallet tilsvarer de prediktive faktorene for forekomst av minst én ny abscess, innen 2 år, hos pasienter som konsulterte vårt senter for en anal eller perianal abscess behandlet med et enkelt hudsnitt i konsultasjon og/eller hvis fistel ikke ble funnet under undersøkelsen i narkose på operasjonsstuen.	År 2
Pasientbehandling Tidsramme: År 2	Dette utfallet tilsvarer beskrivelsen av behandlingen (bildediagnostikk, operasjonsteknikker, antall kirurgiske inngrep) av pasienter som ble operert i narkose på operasjonsstuen og hvis fistel ble funnet.	År 2
Herdehastighet Tidsramme: År 2	Dette utfallet tilsvarer tilhelings- og analinkontinensraten for pasienter som ble operert i narkose på operasjonsstuen og hvis fistel ble funnet.	År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene