- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05193032
Abces efter snitt: återfall eller inte? (ABCINCIS)
French School of Proctology antar att varje anal eller perianal abscess är relaterad till en anal fistel och kräver därför behandling med risk för att abscessen återkommer. Anglosaxarna däremot rekommenderar ett enkelt snitt vid en första abscess, utan att ta hand om den eventuella fisteln, med motiveringen att mer än 60 % av patienterna inte kommer att få en återkommande abscess. Dessutom har prediktiva faktorer för återfall av abscess rapporterats såsom kvinnligt kön, ålder över 40 år, dock motsägs av andra studier. Högt BMI, kortikosteroidanvändning, Crohns sjukdom är andra prediktiva faktorer för återfall medan diabetes mellitus eller antibiotikabehandling under dagarna efter snittet ansågs vara "skyddande". Syftet med denna studie var att utvärdera vår erfarenhet på sjukhuset med i huvudsak en beskrivning av utvecklingen av patienterna under de 2 åren efter snittet av abscessen i samråd.
Huvudsyftet är att beskriva utvecklingen av patienter, inom 2 år, som konsulterade vårt center för en anal eller perianal abscess behandlad med ett enkelt hudsnitt under lokalbedövning i samråd och/eller vars fistel inte hittades under undersökningen under anestesi i operationssalen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år
- Patient som besökte mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019 för en anal eller perianal abscess
- Patient som hade ett hudsnitt av en första analmarginal eller rumpböld och/eller vars fistel inte hittades vid undersökning under anestesi i operationssalen
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient med pilonidal abscess
- Patient med intramural abscess
- Patient med en historia av anal marginal eller rumpböld och/eller anal fistel
- Patient med en historia av proktologisk kirurgi
- Patient med en böld vars hudsnitt under lokalbedövning har misslyckats
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas utveckling, inom 2 år
Tidsram: År 2
|
Detta utfall motsvarar förekomsten av minst en ny abscess, inom 2 år, hos patienter som behandlats med ett enkelt hudsnitt i konsultation och/eller vars fistel inte hittades vid undersökning under narkos i operationssalen.
|
År 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiva faktorer för återfall av bölder
Tidsram: År 2
|
Detta utfall motsvarar de prediktiva faktorerna för förekomsten av minst en ny abscess, inom 2 år, hos patienter som konsulterade vårt center för en anal eller perianal abscess behandlad med ett enkelt hudsnitt i samråd och/eller vars fistel inte hittades under undersökningen under narkos på operationssalen.
|
År 2
|
|
Patientvård
Tidsram: År 2
|
Detta utfall motsvarar beskrivningen av hanteringen (avbildning, kirurgiska tekniker, antal kirurgiska ingrepp) av patienter som opererades under narkos i operationssalen och vars fistel hittades.
|
År 2
|
|
Härdningshastighet
Tidsram: År 2
|
Detta utfall motsvarar läknings- och analinkontinensfrekvensen för patienter som opererades under narkos i operationssalen och vars fistel hittades.
|
År 2
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Quah HM, Tang CL, Eu KW, Chan SY, Samuel M. Meta-analysis of randomized clinical trials comparing drainage alone vs primary sphincter-cutting procedures for anorectal abscess-fistula. Int J Colorectal Dis. 2006 Sep;21(6):602-9. doi: 10.1007/s00384-005-0060-y. Epub 2005 Nov 30.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Tozer PJ, Phillips RKS, Hart A, Faiz OD. Natural history of anorectal sepsis. Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1857-1865. doi: 10.1002/bjs.10614. Epub 2017 Aug 31.
- Malik AI, Nelson RL, Tou S. Incision and drainage of perianal abscess with or without treatment of anal fistula. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD006827. doi: 10.1002/14651858.CD006827.pub2.
- Lohsiriwat V, Yodying H, Lohsiriwat D. Incidence and factors influencing the development of fistula-in-ano after incision and drainage of perianal abscesses. J Med Assoc Thai. 2010 Jan;93(1):61-5.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Warusavitarne J, Lung PFC, Hart A, Faiz O, Phillips RKS, Tozer P. Persistent Fistula After Anorectal Abscess Drainage: Local Experience of 11 Years. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):327-332. doi: 10.1097/DCR.0000000000001271.
- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
- He Z, Du J, Wu K, Chen J, Wu B, Yang J, Xu Z, Fu Z, Pan L, Wen K, Wang X. Formation rate of secondary anal fistula after incision and drainage of perianal Sepsis and analysis of risk factors. BMC Surg. 2020 May 6;20(1):94. doi: 10.1186/s12893-020-00762-3.
- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABCINCIS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .