Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abces efter snitt: återfall eller inte? (ABCINCIS)

6 mars 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

French School of Proctology antar att varje anal eller perianal abscess är relaterad till en anal fistel och kräver därför behandling med risk för att abscessen återkommer. Anglosaxarna däremot rekommenderar ett enkelt snitt vid en första abscess, utan att ta hand om den eventuella fisteln, med motiveringen att mer än 60 % av patienterna inte kommer att få en återkommande abscess. Dessutom har prediktiva faktorer för återfall av abscess rapporterats såsom kvinnligt kön, ålder över 40 år, dock motsägs av andra studier. Högt BMI, kortikosteroidanvändning, Crohns sjukdom är andra prediktiva faktorer för återfall medan diabetes mellitus eller antibiotikabehandling under dagarna efter snittet ansågs vara "skyddande". Syftet med denna studie var att utvärdera vår erfarenhet på sjukhuset med i huvudsak en beskrivning av utvecklingen av patienterna under de 2 åren efter snittet av abscessen i samråd.

Huvudsyftet är att beskriva utvecklingen av patienter, inom 2 år, som konsulterade vårt center för en anal eller perianal abscess behandlad med ett enkelt hudsnitt under lokalbedövning i samråd och/eller vars fistel inte hittades under undersökningen under anestesi i operationssalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hanteras på centrum för anala eller perianala bölder behandlade med ett enkelt hudsnitt i lokalbedövning i samråd och/eller vars fistel inte hittades vid undersökning under narkos i operationssalen, mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder ≥ 18 år
  • Patient som besökte mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019 för en anal eller perianal abscess
  • Patient som hade ett hudsnitt av en första analmarginal eller rumpböld och/eller vars fistel inte hittades vid undersökning under anestesi i operationssalen
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient med pilonidal abscess
  • Patient med intramural abscess
  • Patient med en historia av anal marginal eller rumpböld och/eller anal fistel
  • Patient med en historia av proktologisk kirurgi
  • Patient med en böld vars hudsnitt under lokalbedövning har misslyckats
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas utveckling, inom 2 år
Tidsram: År 2
Detta utfall motsvarar förekomsten av minst en ny abscess, inom 2 år, hos patienter som behandlats med ett enkelt hudsnitt i konsultation och/eller vars fistel inte hittades vid undersökning under narkos i operationssalen.
År 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiva faktorer för återfall av bölder
Tidsram: År 2
Detta utfall motsvarar de prediktiva faktorerna för förekomsten av minst en ny abscess, inom 2 år, hos patienter som konsulterade vårt center för en anal eller perianal abscess behandlad med ett enkelt hudsnitt i samråd och/eller vars fistel inte hittades under undersökningen under narkos på operationssalen.
År 2
Patientvård
Tidsram: År 2
Detta utfall motsvarar beskrivningen av hanteringen (avbildning, kirurgiska tekniker, antal kirurgiska ingrepp) av patienter som opererades under narkos i operationssalen och vars fistel hittades.
År 2
Härdningshastighet
Tidsram: År 2
Detta utfall motsvarar läknings- och analinkontinensfrekvensen för patienter som opererades under narkos i operationssalen och vars fistel hittades.
År 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ABCINCIS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera