Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abces efter snit: Gentagelse eller ej? (ABCINCIS)

6. marts 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Den franske skole for proktologi antager, at enhver anal eller perianal byld er relateret til en anal fistel og kræver derfor behandling med risiko for recidiv af bylden. Angelsakserne anbefaler derimod et simpelt snit i tilfælde af en første byld, uden at tage sig af den eventuelle fistel, med den begrundelse, at mere end 60 % af patienterne ikke vil få en tilbagevenden af ​​deres byld. Derudover er prædiktive faktorer for tilbagefald af abscesser blevet rapporteret, såsom kvindeligt køn, alder over 40 år, dog modsagt af andre undersøgelser. Højt BMI, kortikosteroidbrug, Crohns sygdom er andre forudsigende faktorer for tilbagefald, mens diabetes mellitus eller antibiotikabehandling i dagene efter snittet blev betragtet som "beskyttende". Formålet med denne undersøgelse var at evaluere vores erfaring på hospitalet med i det væsentlige en beskrivelse af udviklingen af ​​patienterne i de 2 år efter snittet af bylden i konsultation.

Hovedformålet er at beskrive udviklingen af ​​patienter, inden for 2 år, som konsulterede vores center for en anal eller perianal byld behandlet med et simpelt hudsnit under lokalbedøvelse i konsultation og/eller hvis fistel ikke blev fundet under undersøgelsen under anæstesi i operationsstuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på centeret for anale eller perianale bylder behandlet med et simpelt hudsnit i lokalbedøvelse i samråd og/eller hvis fistel ikke blev fundet ved undersøgelse i anæstesi på operationsstuen, mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient, der besøgte mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019 for en anal eller perianal byld
  • Patient, der havde et hudsnit af en første analmargin eller baldeabsces og/eller hvis fistel ikke blev fundet under undersøgelse under bedøvelse på operationsstuen
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med pilonidal byld
  • Patient med en intramural byld
  • Patient med en anamnese med anal margin eller baldeabsces og/eller anal fistel
  • Patient med en historie med proktologisk kirurgi
  • Patient med en byld, hvis hudsnit under lokalbedøvelse har fejlet
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans eller hendes data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes udvikling inden for 2 år
Tidsramme: År 2
Dette udfald svarer til forekomsten af ​​mindst én ny byld inden for 2 år hos patienter, der blev behandlet med et simpelt hudsnit i konsultation, og/eller hvis fistel ikke blev fundet ved undersøgelse under anæstesi på operationsstuen.
År 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende faktorer for recidiv af bylder
Tidsramme: År 2
Dette resultat svarer til de forudsigelige faktorer for forekomsten af ​​mindst én ny byld inden for 2 år hos patienter, der konsulterede vores center for en anal eller perianal byld behandlet med et simpelt hudsnit i konsultation og/eller hvis fistel ikke blev fundet under undersøgelsen i anæstesi på operationsstuen.
År 2
Patientpleje
Tidsramme: År 2
Dette resultat svarer til beskrivelsen af ​​håndteringen (billeddiagnostik, operationsteknikker, antal operationer) af patienter, der er blevet opereret i bedøvelse på operationsstuen, og hvis fistel blev fundet.
År 2
Kurshastighed
Tidsramme: År 2
Dette resultat svarer til helings- og analinkontinensraten for patienter, der blev opereret under anæstesi på operationsstuen, og hvis fistel blev fundet.
År 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABCINCIS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perianal byld

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner