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Abces dopo l'incisione: recidiva o no? (ABCINCIS)

6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La scuola francese di proctologia presuppone che qualsiasi ascesso anale o perianale sia correlato a una fistola anale e pertanto richiede un trattamento a rischio di recidiva dell'ascesso. Gli anglosassoni, invece, consigliano una semplice incisione in caso di primo ascesso, senza curarsi dell'eventuale fistola, con la motivazione che più del 60% dei pazienti non avrà una recidiva dell'ascesso. Inoltre, sono stati riportati fattori predittivi di recidiva di ascesso come sesso femminile, età superiore ai 40 anni, smentiti però da altri studi. BMI elevato, uso di corticosteroidi, morbo di Crohn sono altri fattori predittivi di recidiva mentre il diabete mellito o la terapia antibiotica nei giorni successivi all'incisione sono stati considerati “protettivi”. L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare la nostra esperienza in ospedale essenzialmente con una descrizione dell'evoluzione dei pazienti nei 2 anni successivi all'incisione dell'ascesso in consultazione.

L'obiettivo principale è quello di descrivere l'evoluzione dei pazienti, entro 2 anni, che hanno consultato il nostro centro per un ascesso anale o perianale trattato con una semplice incisione cutanea in anestesia locale in consultazione e/o la cui fistola non è stata trovata durante l'esame in anestesia in la sala operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti gestiti presso il centro per ascessi anali o perianali trattati con una semplice incisione cutanea in anestesia locale in consultazione e/o la cui fistola non è stata riscontrata durante l'esame in anestesia in sala operatoria, tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente che ha visitato tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019 per un ascesso anale o perianale
  • Paziente che ha avuto un'incisione cutanea di un primo margine anale o ascesso della natica e/o la cui fistola non è stata trovata durante l'esame in anestesia in sala operatoria
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente con ascesso pilonidale
  • Paziente con ascesso intramurale
  • Paziente con anamnesi di ascesso del margine anale o della natica e/o fistola anale
  • Paziente con una storia di chirurgia proctologica
  • Paziente con un ascesso la cui incisione cutanea in anestesia locale non è riuscita
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dei pazienti, entro 2 anni
Lasso di tempo: Anno 2
Questo risultato corrisponde al tasso di insorgenza di almeno un nuovo ascesso, entro 2 anni, in pazienti che sono stati trattati con una semplice incisione cutanea in consultazione e/o la cui fistola non è stata trovata durante l'esame in anestesia in sala operatoria.
Anno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori predittivi di recidiva di ascessi
Lasso di tempo: Anno 2
Questo risultato corrisponde ai Fattori predittivi per l'insorgenza di almeno un nuovo ascesso, entro 2 anni, in pazienti che hanno consultato il nostro centro per un ascesso anale o perianale trattato con una semplice incisione cutanea in consultazione e/o la cui fistola non è stata trovata durante l'esame in anestesia in sala operatoria.
Anno 2
Cura del paziente
Lasso di tempo: Anno 2
Questo risultato corrisponde alla descrizione della gestione (imaging, tecniche chirurgiche, numero di procedure chirurgiche) dei pazienti che sono stati operati in anestesia in sala operatoria e la cui fistola è stata trovata.
Anno 2
Tasso di cura
Lasso di tempo: Anno 2
Questo risultato corrisponde ai tassi di guarigione e incontinenza anale dei pazienti che sono stati operati in anestesia in sala operatoria e la cui fistola è stata trovata.
Anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCINCIS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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