Abces metszés után: kiújul vagy nem? (ABCINCIS)
2023. március 6. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A francia proktológiai iskola azt feltételezi, hogy minden anális vagy perianális tályog anális sipolyhoz kapcsolódik, ezért kezelést igényel a tályog kiújulásának kockázatával. Az angolszászok viszont első tályog esetén egyszerű bemetszést javasolnak, az esetleges sipolyról való gondoskodás nélkül, azzal az indokkal, hogy a betegek több mint 60%-ánál nem fog kiújulni a tályog. Ezenkívül a tályog kiújulásának prediktív tényezőiről számoltak be, mint például a női nem, a 40 év feletti életkor, ennek azonban más tanulmányok ellentmondanak. A magas BMI, a kortikoszteroid-használat, a Crohn-betegség további előrejelző tényezői a kiújulásnak, míg a diabetes mellitus vagy a metszést követő napokban az antibiotikum-terápia „védő hatásúnak” számított. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a kórházban szerzett tapasztalatainkat, lényegében a betegek evolúciójának leírásával a tályog bemetszést követő 2 év során, konzultáció keretében.
A fő cél azoknak a betegeknek az evolúciójának ismertetése 2 éven belül, akik konzíliumban, helyi érzéstelenítésben egyszerű bőrmetszéssel kezelt anális vagy perianális tályog miatt fordultak centrumunkhoz, és/vagy altatásban végzett vizsgálat során nem találtak sipolyt. a műtőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
109
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A centrumban helyi érzéstelenítésben egyszerű bőrmetszéssel kezelt, helyi érzéstelenítéssel kezelt betegek, akiknek sipolyát nem találták meg a műtőben, altatásban végzett vizsgálat során 2019. január 1. és 2019. december 31. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- Az a beteg, aki 2019. január 1. és 2019. december 31. között anális vagy perianális tályog miatt látogatott
- Beteg, akinek az első anális szélén vagy fenéktályog bőrmetszése volt, és/vagy akinek fisztuláját nem találták meg a műtőben, altatásban végzett vizsgálat során
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Pilonidális tályogban szenvedő beteg
- Intramurális tályogban szenvedő beteg
- Beteg, akinek az anamnézisében anális szél vagy fenéktályog és/vagy anális sipoly szerepel
- Proktológiai műtéten átesett beteg
- Tályogban szenvedő beteg, akinek helyi érzéstelenítésben végzett bőrmetszése sikertelen volt
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- A páciens tiltakozik adatainak e kutatáshoz való felhasználása ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek evolúciója 2 éven belül
Időkeret: 2. év
|
Ez az eredmény legalább egy új tályog előfordulási arányának felel meg 2 éven belül azoknál a betegeknél, akiket konzultáció során egyszerű bőrmetszéssel kezeltek és/vagy akiknél a műtőben, altatásban végzett vizsgálat során nem találtak fisztulát.
|
2. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tályogok kiújulásának prediktív tényezői
Időkeret: 2. év
|
Ez az eredmény megfelel a prediktív tényezőknek legalább egy új tályog 2 éven belüli előfordulására azoknál a betegeknél, akik konzultáció során egyszerű bőrmetszéssel kezelt anális vagy perianális tályog miatt keresték fel központunkat, és/vagy akiknél nem találtak fisztulát a vizsgálat során. altatásban végzett vizsgálat a műtőben.
|
2. év
|
|
Betegellátás
Időkeret: 2. év
|
Ez az eredmény megfelel azoknak a betegeknek a kezelésének leírásának (képalkotás, műtéti technikák, műtéti eljárások száma), akiket a műtőben altatásban műtöttek, és akiknek fisztuláját találták.
|
2. év
|
|
Gyógyulási arány
Időkeret: 2. év
|
Ez az eredmény megfelel azoknak a betegeknek a gyógyulási és anális inkontinencia arányának, akiket altatásban operáltak a műtőben, és akiknek fisztuláját találták.
|
2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Quah HM, Tang CL, Eu KW, Chan SY, Samuel M. Meta-analysis of randomized clinical trials comparing drainage alone vs primary sphincter-cutting procedures for anorectal abscess-fistula. Int J Colorectal Dis. 2006 Sep;21(6):602-9. doi: 10.1007/s00384-005-0060-y. Epub 2005 Nov 30.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Tozer PJ, Phillips RKS, Hart A, Faiz OD. Natural history of anorectal sepsis. Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1857-1865. doi: 10.1002/bjs.10614. Epub 2017 Aug 31.
- Malik AI, Nelson RL, Tou S. Incision and drainage of perianal abscess with or without treatment of anal fistula. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD006827. doi: 10.1002/14651858.CD006827.pub2.
- Lohsiriwat V, Yodying H, Lohsiriwat D. Incidence and factors influencing the development of fistula-in-ano after incision and drainage of perianal abscesses. J Med Assoc Thai. 2010 Jan;93(1):61-5.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Warusavitarne J, Lung PFC, Hart A, Faiz O, Phillips RKS, Tozer P. Persistent Fistula After Anorectal Abscess Drainage: Local Experience of 11 Years. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):327-332. doi: 10.1097/DCR.0000000000001271.
- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
- He Z, Du J, Wu K, Chen J, Wu B, Yang J, Xu Z, Fu Z, Pan L, Wen K, Wang X. Formation rate of secondary anal fistula after incision and drainage of perianal Sepsis and analysis of risk factors. BMC Surg. 2020 May 6;20(1):94. doi: 10.1186/s12893-020-00762-3.
- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABCINCIS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .