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Abcès après incision : récidive ou pas ? (ABCINCIS)

6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'Ecole Française de Proctologie part du principe que tout abcès anal ou périanal est lié à une fistule anale et nécessite donc un traitement sous peine de récidive de l'abcès. Les anglo-saxons, quant à eux, préconisent une simple incision en cas de premier abcès, sans se soucier de l'éventuelle fistule, au motif que plus de 60 % des patients n'auront pas de récidive de leur abcès. De plus, des facteurs prédictifs de récidive d'abcès ont été rapportés tels que le sexe féminin, l'âge supérieur à 40 ans, cependant contredits par d'autres études. IMC élevé, prise de corticoïdes, maladie de Crohn sont d'autres facteurs prédictifs de récidive alors que le diabète sucré ou l'antibiothérapie dans les jours suivant l'incision étaient considérés comme « protecteurs ». L'objectif de cette étude était d'évaluer notre expérience à l'hôpital avec essentiellement une description de l'évolution des patients dans les 2 ans suivant l'incision de l'abcès en consultation.

L'objectif principal est de décrire l'évolution des patients, dans un délai de 2 ans, ayant consulté notre centre pour un abcès anal ou périanal traité par une simple incision cutanée sous anesthésie locale en consultation et/ou dont la fistule n'a pas été retrouvée lors de l'examen sous anesthésie en la salle d'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pris en charge au centre pour des abcès anaux ou périanaux traités par simple incision cutanée sous anesthésie locale en consultation et/ou dont la fistule n'a pas été retrouvée lors de l'examen sous anesthésie au bloc opératoire, entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019

La description

Critère d'intégration:

Patient dont l'âge ≥ 18 ans
Patient ayant consulté entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019 pour un abcès anal ou périanal
Patient ayant eu une incision cutanée d'un premier abcès de la marge anale ou de la fesse et/ou dont la fistule n'a pas été retrouvée lors de l'examen sous anesthésie au bloc opératoire
patiente francophone

Critère d'exclusion:

Patient avec abcès pilonidal
Patient avec un abcès intramural
Patient ayant des antécédents d'abcès de la marge anale ou de la fesse et/ou de fistule anale
Patient ayant des antécédents de chirurgie proctologique
Patient avec un abcès dont l'incision cutanée sous anesthésie locale a échoué
Patient sous tutelle ou curatelle
Patient privé de liberté
Patient sous protection judiciaire
Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Evolution des patients, en 2 ans Délai: Année 2	Ce résultat correspond au taux de survenue d'au moins un nouvel abcès, dans les 2 ans, chez les patients qui ont été traités par une simple incision cutanée en consultation et/ou dont la fistule n'a pas été retrouvée lors de l'examen sous anesthésie au bloc opératoire.	Année 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Facteurs prédictifs de récidive des abcès Délai: Année 2	Ce résultat correspond aux Facteurs prédictifs de survenue d'au moins un nouvel abcès, dans un délai de 2 ans, chez les patients ayant consulté notre centre pour un abcès anal ou périanal traité par une simple incision cutanée en consultation et/ou dont la fistule n'a pas été retrouvée au cours l'examen sous anesthésie au bloc opératoire.	Année 2
Les soins aux patients Délai: Année 2	Ce résultat correspond à la Description de la prise en charge (imagerie, techniques chirurgicales, nombre d'actes chirurgicaux) des patients opérés sous anesthésie au bloc opératoire et dont la fistule a été retrouvée.	Année 2
Taux de guérison Délai: Année 2	Ce résultat correspond aux taux de guérison et d'incontinence anale des patients opérés sous anesthésie au bloc opératoire et dont la fistule a été découverte.	Année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité