요추 디스크 탈출증 환자의 치료에서 펄스 고주파를 사용하여 결과를 예측하는 SI00B 및 뇌 유래 신경 영양 인자의 잠재적 역할
만성 요추 신경근(CLR) 통증은 이전 수술 후 추간판 돌출, 척추 협착, 후관절 비대 또는 섬유화로 인해 특정 요추 신경근 분포의 신경병성 통증 증상을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. CLR 통증의 병리생리학은 후근 신경절(DRG)의 기능에 영향을 미치는 기계적, 염증성 및 면역학적 요인을 포함합니다.1치료 방법에는 경구 진통제, 물리 치료, 경막외 스테로이드 주사(ESI) 및 수술이 포함됩니다. 2,3.
펄스 고주파(PRF)는 잘 알려진 고주파 절제 치료의 변형으로 개발되었습니다. 기존의 고주파 절제에서는 고주파 교류 전류를 사용하여 통각 섬유에 대한 선택성 없이 표적 신경 조직의 응고 괴사를 생성합니다. 그러나 PRF에서 짧은(20msec) 고전압 버스트의 전류는 열 확산을 허용하는 무음 단계(480msec)에 이어 대상 조직을 42°C 미만으로 제어합니다. 4,5 PRF가 진통을 유발하는 메커니즘은 아직 명확하게 이해되지 않았지만 실험실 실험은 신경병성 통증에 대한 영향을 포함하여 작용할 수 있는 몇 가지 가능한 방법을 강조했습니다. PRF의 임상적 사용은 무작위 대조 시험(RCT) 형태의 임상적 효능에 대한 제한된 증거가 있음에도 불구하고 확대되고 있습니다. 6 근통에 PRF-DRG를 사용하는 RCT는 거의 없습니다. Van Zundert 등은 경추 신경근 통증이 있는 피험자에서 RCT를 수행했습니다.7 Simopoulos 등은 요추 신경근 통증에 대한 파일럿 연구를 수행했지만 방법론에는 연구 그룹에서 PRF에 대한 기존 고주파 적용이 포함되었으며 효능 시험이 아니었습니다. 따라서 CLR에서 PRF-DRG의 효능은 아직 결정되지 않았습니다. 8
신경 가소성 또는 신경 가소성은 신경 리모델링, 새로운 시냅스 형성 및 새로운 뉴런의 탄생을 수행하는 신경계의 능력을 말합니다. 신경 가소성은 세포 반응성과 밀접하게 연결되어 있으므로 기능을 회복하는 신경 기능의 지표로 간주될 수 있습니다. 이러한 메커니즘의 실패는 신경 손상에 대한 민감성을 높일 수 있습니다.9 신경영양 인자(NTF), 특히 뉴로트로핀 계열은 중요한 역할을 합니다. 실제로 NTF는 신경 생존을 지원하는 고전적인 역할 외에도 신경 이동에서 로컬 연결의 경험 의존적 개선에 이르기까지 네트워크 구성의 모든 중요한 단계를 미세하게 조절합니다. 이제 NTF가 축삭 및 수상 돌기 성장 및 리모델링, 막 수용체 트래피킹, 신경전달물질 방출, 시냅스 형성 및 기능을 조절하는 성인기에도 신경 가소성의 중요한 매개체라는 것이 잘 확립되어 있습니다.10 뉴로트로핀 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)는 신경 가소성의 결정적인 매개체로 등장하여 실제로 신경 기능의 지속적인 변화와 경험을 연결해 줄 수 있음을 시사합니다.11BDNF 중추신경계와 말초신경계의 특정 뉴런에 작용하여 기존 뉴런의 생존을 지원하고 새로운 뉴런과 시냅스의 성장과 분화를 촉진합니다.12,13 S100B는 칼슘 결합 단백질 계열에 속하며 주로 성상세포에서 발현되며 뇌 조직의 세포 내외에서 모두 발견됩니다. 또한 말초 신경의 성숙한 수초화 및 비수초화 Schwann 세포가 S100 단백질 면역반응성을 강하게 나타낸다고 보고되었다(Stefansson et al., 1982; Sugimura et al., 1989; Vega et al., 1996).14 S100B는 손상된 세포에서 유출되어 세포외 공간이나 혈류로 들어갈 수 있습니다. S100B의 혈청 수치는 신경 손상 환자에서 증가합니다. 지난 10년 동안 S100B는 신경 손상의 말초 바이오마커 후보로 부상했습니다. 상승된 S100B 수치는 신경퇴화의 존재를 정확하게 반영합니다. 치료 결정에서 잠재적인 임상적 사용은 방대한 양의 문헌에 의해 입증됩니다. 따라서 S100B 사용의 주요 이점은 혈청 내 상승이 총체적 변화 수준 이전의 분자 수준에서 신경 손상을 결정하는 민감한 척도를 제공한다는 것입니다.15
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
행동 양식:
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
1) 임상 평가:
- 자세한 병력 청취: 통증 기간, 추간판성 통증, 신경근 통증, 치료에 대한 반응 또는 이전의 중재적 통증 관리
- 신경학적 검사: 운동 및 감각 검사
중재 절차 전, 2주, 1, 3, 6개월 후 신경학적 증상의 중증도를 환자의 상태와 중재 유형에 대해 알지 못하는 의사가 평가합니다.
Modified Oswestry Back Disability Score(MODI): 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 서기, 걷기, 앉기, 수면, 사회 생활, 여행 및 고용/가사에 대한 요통 장애 지수 설문지로 구성되었습니다. 따라서 총 10점; 각각은 0-5의 점수 범위를 가졌습니다. 따라서 총점의 범위는 0-50입니다. 높은 MODI 점수는 통증과 관련된 더 심각한 기능적 장애를 나타냅니다.
Numeric Rating Scale(NRS-11): 통증의 강도를 평가하기 위한 척도입니다. 0에서 10까지의 범위로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
- 중재에 대한 환자의 만족도 평가, 중재 시술 후 2주, 1, 3, 6개월 후 환자의 상태와 중재 유형에 대해 맹검 의사가 실시합니다.
SAPS(Short Assessment of Patient Satisfaction): 치료만족도, 치료결과 설명, 임상의료, 의학적 의사결정 참여, 임상의 존중, 임상의와의 시간 등 환자 만족도의 핵심 영역을 평가하는 7개 항목으로 구성 , 병원/진료 서비스에 대한 만족도. 응답 척도는 5점 척도입니다. SAPS 점수는 다음과 같이 해석할 수 있습니다. 0~10 = 매우 불만족, 11~18 = 불만족, 19~26 = 만족, 27~28 = 매우 만족.
2) 방사선 평가:
자기 공명 영상(MRI):
연구에 포함된 모든 환자에 대해 요천골 척추의 자기 공명 영상이 수행될 것입니다.
다음 프로토콜이 사용됩니다.
- T1 강조 이미지(축, 시상).
- T2 강조 영상(축, 관상).
- 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR) 시퀀스. 3) PRF(Pulsed radio frequency): DRG(dorsal root ganglion)의 PRF는 본 연구의 모든 참가자에게 수행됩니다. 절차는 방사선 안전 표준에 따라 형광 투시 지침에 따라 수술실에서 수행됩니다. lumbosacral 뿌리의 dorsal root ganglion이 표적이 될 것입니다. 환자는 엎드려 있습니다. 리도카인 1%가 피부 진입 부위에 침투됩니다. 5mm 구부러진 활성 팁이 있는 10cm, 22게이지 무선 주파수 바늘이 사용됩니다. 적절한 배치를 확인하기 위해 방사선 사진을 실시하고 관련된 적절한 신경근을 확인하기 위해 DRG를 자극합니다. DRG에 대한 바늘의 근접성은 50Hz(0.4-0.6V)의 적절한 감각 자극에 의해 결정되고 2Hz에서의 모터 자극은 임계값 1.5-2.0을 결정하는 데 사용됩니다. 전방 신경근 근처에 배치되는 것을 피하기 위해 감각 역치보다 몇 배 더 큽니다. 42°C에서 6분 동안 DRG에 45V를 적용하면 펄스 병변이 생성됩니다.
4) 실험실 평가
A. 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF) 혈청 수준의 평가:
개입 절차 전에 모든 포함된 환자로부터 정맥혈 샘플을 채취하고 응고를 위해 30분 동안 보관한 다음 20분 동안 2,000-3,000rpm에서 원심분리합니다. 그런 다음 혈청을 분리하여 -80c 아래에 보관합니다. BDNF 수준은 상업용 샌드위치-ELISA 키트를 사용하여 평가됩니다. Microelisastripplate은 BDNF에 특이적인 항체로 사전 코팅됩니다. 샘플은 적절한 Microelisastripplate 웰에 추가되고 특정 항체에 적용됩니다. 그런 다음 BDNF에 특이적인 양고추냉이 과산화효소(HRP) 접합 항체가 각 '마이크로엘리사스트립플레이트 웰에 추가되고 배양됩니다. 무료 구성 요소는 씻겨 나갈 것입니다. TMB 기질 용액이 각 웰에 추가됩니다. BDNF 및 HRP 접합 BDNF 항체가 포함된 웰만 파란색으로 표시되고 정지 용액을 추가한 후 노란색으로 바뀝니다. 광학 밀도(OD)는 450nm의 파장에서 분광광도계로 측정됩니다.
B. S100B 혈청 수준의 평가:
모든 참가자는 샌드위치 효소 결합 면역흡수 분석 기술(ELISA)을 적용하여 개입 절차 전에 혈청 S100B의 정량적 평가를 받게 됩니다. 분석은 베니수에프 대학 병원의 임상 및 화학 병리과에서 자동화된 ELISA 플랫폼으로 수행됩니다. 포함된 모든 환자로부터 5mL의 전혈을 채취하여 멸균된 일반 튜브에 넣습니다. 혈액 샘플은 2000-3000 rpm 속도로 20분 동안 원심분리됩니다. 상등액 혈청을 수집하여 분석 시점까지 -20C에서 보관합니다. S100B 표준은 표준 희석제로 희석된 S100B 4000ng/L를 포함하는 120마이크로리터로 공급되어 0~2000ng/L의 희석 범위를 생성합니다. 표준물질 50mL를 웰에 넣고 실온에서 1시간 동안 배양합니다. 웰은 세척 용액(인산염 완충 식염수, PH는 7.0에서 7.2임)으로 3회 세척됩니다. 각 웰당 접합체 100mL가 추가됩니다. 각 웰은 세척 용액으로 5회 다시 세척됩니다. 50 mL의 기질 A(S100B 양고추냉이 과산화효소(HRP) 접합체)를 각 웰에 첨가한 다음 기질 B(소량의 3,3,5,5 테트라메틸벤지딘을 함유하는 HRP 효소에 대한 기질) 50 mL를 첨가한 다음 웰에 첨가합니다. 덮고 실온에서 10분간 방치합니다. 마지막으로 정지 용액(황산) 50mL를 각 웰에 추가합니다. 광학 밀도는 450nm에서 판독됩니다. 표준 곡선은 통계 소프트웨어를 사용하여 구성됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wael Fathy, MD
- 전화번호: +201006527133
- 이메일: drwaelfathy@yahoo.com
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 62511
- 모병
- Wael Fathy Hassan
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연락하다:
- Wael Fathy, Lecturer
- 전화번호: 01006527133
- 이메일: drwaelfathy@yahoo.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음을 기준으로 증상이 있는 요추 디스크 탈출증이 있는 것으로 진단된 환자:
- 보존적 치료 실패(예: 물리 치료 및 여러 약물) 및 수술 옵션을 추구하지 않으려는 의지.
- MRI 또는 CT lumbosacral에 의한 후외측 요추 추간판 팽창의 방사선학적 시연
- 연령대는 30~80세
제외 기준:
다음 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 척추 기형 환자
- 과거 척추 외상 병력이 있는 환자
- 척수 또는 척추에 영향을 미치는 염증성 또는 신생물성 병변의 방사선학적 증거가 있는 환자
- 하지 약화 또는 괄약근 장애를 유발하는 심한 요추 추간판 탈출증 환자
- 중재에 금기 사항이 있는 환자(응고병증 또는 패혈증)
- MRI 검사에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 심장 박동기, 수술용 동맥류 클립 또는 신체에 박힌 알려진 금속 조각과 같은 금속 임플란트).
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사통이 있는 환자는 맥동 기분 고주파를 받았습니다.
펄스 기분 고주파 결과에 대한 환자의 신경가소성의 조사 효과
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3) PRF(Pulsed radio frequency): DRG(dorsal root ganglion)의 PRF는 본 연구의 모든 참가자에게 수행됩니다.
절차는 방사선 안전 표준에 따라 형광 투시 지침에 따라 수술실에서 수행됩니다.
lumbosacral 뿌리의 dorsal root ganglion이 표적이 될 것입니다.
환자는 엎드려 있습니다. 리도카인 1%가 피부 진입 부위에 침투됩니다.
5mm 구부러진 활성 팁이 있는 10cm, 22게이지 무선 주파수 바늘이 사용됩니다.
적절한 배치를 확인하기 위해 방사선 사진을 실시하고 관련된 적절한 신경근을 확인하기 위해 DRG를 자극합니다.
DRG에 대한 바늘의 근접성은 50Hz(0.4-0.6V)의 적절한 감각 자극에 의해 결정되고 2Hz에서의 모터 자극은 임계값 1.5-2.0을 결정하는 데 사용됩니다.
전방 신경근 근처에 배치되는 것을 피하기 위해 감각 역치보다 몇 배 더 큽니다.
42°C에서 6분 동안 DRG에 45V를 적용하면 펄스 병변이 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 추간판 탈출증 환자의 치료에서 펄스 고주파 사용의 기능적 결과
기간: 6 개월
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중재 전 혈청 BDNF
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 추간판 탈출증 환자의 치료에서 펄스 고주파 사용의 기능적 결과
기간: 6 개월
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개입 전 혈청 S100B
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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