HIVST 후 남성 클리닉 연결을 증가시키기 위한 남성 제공자 전화 통화의 영향
Kingasa 연구: 우간다 PMTCT B+ 여성의 남성 파트너에 대한 개선된 산후 ART 지속 및 HIV 테스트를 위한 개입
연구 개요
상세 설명
PMTCT에 참석하는 임산부의 남성 파트너 사이에서 HIV 관리 및 PrEP에 대한 연결을 증가시키는 남성 상담사의 전화 통화의 영향을 평가합니다. 접근: 진행 중인 연구인 Kingasa(R01MH113434)의 직원과 인프라를 활용하여 이 연구는 남성 파트너가 HIV 검사 후 HIV 관리 또는 예방 서비스에 연결하도록 장려하기 위해 남성 상담사의 전화 통화의 영향을 평가합니다. 개입은 Kingasa 연구의 개입 부문에서 임산부의 남성 파트너 100명에게 남성 상담사 후속 조치를 제공할 것입니다. 개입과 관련된 수용 가능성 및 문제점을 평가하기 위해 종료 인터뷰가 남성 및 여성 파트너와 함께 수행됩니다. 평가된 결과에는 6개월에 HIV 양성 남성의 ART 시작과 HIV 음성 남성의 PrEP가 포함됩니다.
가설: 상담을 제공하고 HIV 치료 또는 예방과의 연계를 장려하기 위해 남성 상담사의 전화 개입이 실현 가능하고 수용 가능할 것입니다. Kingasa 파일럿 연구의 표준 관리 부문에 비해 치료 및 예방과 관련된 남성의 비율이 더 높아질 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Infectious Disease Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
여성을 위한 포함 기준:
만 18세 이상 또는 해방된 미성년자(임신 중이거나 자녀가 있는 경우) 14-17세, 현재 임신 중, 현재 HIV 치료 연구에 등록되어 있지 않음, 남성 파트너가 HIV 양성 반응을 보이지 않았거나 지난 3개월 동안 검사를 받지 않은 경우 , 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음 연구 유지 목적을 위해 적절한 로케이터 정보를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음 친밀한 파트너의 폭력 또는 사회적 피해의 징후에 대해 음성 선별
남성 포함 기준:
Kingasa 파일럿 연구에 등록한 여성 파트너.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 암 SOC/수 SOC 팔
여성은 등록 시 및 산후 6개월까지 매 6개월마다 HIV 검사 및 실험실 HIV 검사를 위한 빠른 방문을 위해 남성 파트너를 위한 관리 표준 초대장을 제공받게 됩니다.
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활성 비교기: 여성 개입/남성 SOC 암
여성은 등록, 출산 및 산후 6개월에 HIV 테스트 및 POC VL 테스트를 위한 빠른 방문을 위해 남성 파트너를 위한 표준 관리 초대장을 제공받습니다.
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POC 바이러스 부하 테스트 - 등록, 출산 및 산후 6개월에 POC VL을 갖도록 무작위 배정된 여성은 Xpert IV 기계에서 Cepheid Xpert HIV-1 RNA 카트리지에 대한 전혈을 채취하기 위해 손가락을 찔러 90분 안에 결과를 얻습니다. .
VL >200 c/ml인 POC VL로 무작위 배정된 여성은 STREAM 프로토콜[26]에 따라 ART 사용과 관련된 문제를 해결하기 위해 추가 순응도 상담을 받게 됩니다.
출산 방문 시 POC VL 팔에 있는 여성의 영아도 바이러스 부하 검사를 받습니다.
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활성 비교기: 여성 SOC/남성 중재 부문
여성은 등록, 출산 및 산후 6개월에 여성을 위한 웰니스 방문 및 실험실 기반 HIV VL 테스트를 위해 남성 파트너를 위한 초대장을 받게 됩니다.
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남성을 위한 웰빙 방문 - 웰빙의 일환으로 이중 매독 및 HIV 검사, 혈압, 시력 검사, COVID-19 검사를 포함하여 개입군에 무작위 배정된 남성을 위한 추가 예방 서비스
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활성 비교기: 여성 개입/남성 개입 팔
여성은 등록, 출산 및 산후 6개월에 여성을 위한 웰빙 방문 및 POC 바이러스 부하 테스트를 위해 남성 파트너를 위한 초대장을 받게 됩니다.
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POC 바이러스 부하 테스트 - 등록, 출산 및 산후 6개월에 POC VL을 갖도록 무작위 배정된 여성은 Xpert IV 기계에서 Cepheid Xpert HIV-1 RNA 카트리지에 대한 전혈을 채취하기 위해 손가락을 찔러 90분 안에 결과를 얻습니다. .
VL >200 c/ml인 POC VL로 무작위 배정된 여성은 STREAM 프로토콜[26]에 따라 ART 사용과 관련된 문제를 해결하기 위해 추가 순응도 상담을 받게 됩니다.
출산 방문 시 POC VL 팔에 있는 여성의 영아도 바이러스 부하 검사를 받습니다.
남성을 위한 웰빙 방문 - 웰빙의 일환으로 이중 매독 및 HIV 검사, 혈압, 시력 검사, COVID-19 검사를 포함하여 개입군에 무작위 배정된 남성을 위한 추가 예방 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남성 파트너 연결
기간: 여성 파트너 등록 후 6개월
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HIV 검사를 받고 남성 상담사 전화 후속 조치를 받거나 표준 치료를 받는 남성 파트너 중에서 PrEP를 시작하는 HIV 음성 남성 파트너 및 ART를 시작하는 HIV 양성 남성의 비율을 평가합니다.
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여성 파트너 등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monisha Sharma, PhD, ScM, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY0009286-A
- 1K01MH115789-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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예습에 대한 임상 시험
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Queen Mary University of LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy's and St Thomas... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음예습 | PrEP 흡수 | PrEP 준수 관점 | PrEP 준수 경험 | Equity | Community Setting
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The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLC완전한PrEP 이해 관점 | PrEP 활용 경험 | PrEP 준수 관점 | PrEP 준수 경험미국
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard Brown... 그리고 다른 협력자들완전한
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Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of Washington; Fogarty International Center of the National Institute of Health완전한
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WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)아직 모집하지 않음약물 사용 장애 | PrEP 흡수 | HIV 위험 행동 | PrEP 준수
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Brown University완전한
POC 바이러스 부하 테스트에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한