Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten tarjoajien puheluiden vaikutus miesten klinikkayhteyksien lisäämiseen HIVST:n jälkeen

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Monisha Sharma, University of Washington

Kingasa-tutkimus: Interventiot parantamaan synnytyksen jälkeistä ART-jatkoa ja naisten mieskumppaneiden HIV-testausta PMTCT B+:ssa Ugandassa

Arvioi miesneuvojan puheluiden vaikutusta HIV-hoitoon ja PrEP-hoitoon PMTCT:hen osallistuvien miespuolisten kumppaneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi miesneuvojan puheluiden vaikutusta HIV-hoitoon ja PrEP-hoitoon PMTCT:hen osallistuvien miespuolisten kumppaneiden keskuudessa. Lähestymistapa: Hyödyntämällä meneillään olevan Kingasa-tutkimuksen (R01MH113434) henkilökuntaa ja infrastruktuuria, tämä tutkimus arvioi miesneuvojan puheluiden vaikutusta miespuolisten kumppaneiden rohkaisemiseksi ottamaan yhteyttä HIV-hoito- tai ehkäisypalveluihin HIV-testauksen jälkeen. Interventio tarjoaa miesneuvojan seurantaa 100 raskaana olevien naisten mieskumppanille Kingasa-tutkimuksen interventiohaarassa. Poistumishaastattelut tehdään miesten ja heidän naispuolisten kumppaneidensa kanssa interventioon liittyvien hyväksyttävyyden ja haasteiden arvioimiseksi. Arvioituihin tuloksiin kuuluu ART-aloitus HIV-positiivisten miesten keskuudessa ja PrEP HIV-negatiivisten miesten toimesta kuuden kuukauden iässä.

Hypoteesi: Miesohjaajan puhelu, joka tarjoaa neuvontaa ja rohkaisee yhteyksiä HIV:n hoitoon tai ehkäisyyn, on mahdollista ja hyväksyttävää. Se johtaa siihen, että hoitoon ja ennaltaehkäisyyn liittyvien miesten osuus on suurempi kuin Kingasa-pilottitutkimuksen hoitotaso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Disease Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Naisten osallistumiskriteerit:

Ikä ≥18 tai 14-17 vuotta, jos emansipoitunut alaikäinen (raskaana tai hänellä on lapsi), tällä hetkellä raskaana, ei tällä hetkellä mukana HIV-hoitotutkimuksessa, miespuolisen kumppanin ei tiedetä olevan HIV-positiivinen tai hän ei ole testannut viimeisen 3 kuukauden aikana , Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, Pystyy ja haluaa antaa riittävät paikannustiedot opintojen säilyttämistä varten, Seulonta negatiivinen lähisuhdeväkivallan tai sosiaalisten haittojen varalta

Osallistumiskriteerit miehille:

Naispuolinen kumppani ilmoittautui Kingasan pilottitutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Naaras SOC/uros SOC-käsi
Naisille toimitetaan miespuolisille kumppaneille vakiomuotoinen hoitokutsukirje nopeaan HIV-testaus- ja laboratorio-HIV-testaukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden välein aina 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Active Comparator: Nainen interventio / miespuolinen SOC-käsi
Naisille toimitetaan miespuolisille kumppaneille vakiomuotoinen hoitokutsukirje nopeaan HIV-testauskäyntiin ja naisten POC VL -testeihin ilmoittautumisen, synnytyksen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Diagnostinen testi: POC-viruskuormitustesti
POC-viruskuormitustesti – naiset, jotka on satunnaistettu saamaan POC VL:n ilmoittautumisen, synnytyksen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, saavat sormenpiston Xpert IV -laitteen Cepheid Xpert HIV-1 -RNA-patruunan kokoverta varten. Tulokset saadaan 90 minuutissa. . Naiset, jotka on satunnaistettu POC VL:hen ja joiden VL on >200 c/ml, saavat lisää sitoutumisneuvontaa STREAM-protokollan [26] mukaisesti ART-käytön haasteisiin vastaamiseksi. Synnytyskäynnillä POC VL -käsivarren naisten imeväisille tehdään myös viruskuormitustesti.
Active Comparator: Nainen SOC/Mies interventiokäsi
Naisille lähetetään miespuolisille kumppaneille kutsukirje hyvinvointikäynneille ja laboratoriopohjaiseen HIV VL -testaukseen naisille ilmoittautumisen, synnytyksen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muut: Wellness-käyntipalvelut miespuolisille kumppaneille
Miesten hyvinvointikäynnit – lisäehkäisypalvelut miehille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, mukaan lukien kaksoiskupa- ja HIV-testaus, verenpaine, näöntarkkuuden seulonta ja COVID-19-seulonta osana hyvinvointia
Active Comparator: Nainen interventio / miehen interventiokäsi
Naisille lähetetään miespuolisille kumppaneille kutsukirje hyvinvointikäynneille ja naisten POC-viruskuormitustestauksille ilmoittautumisen, synnytyksen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Diagnostinen testi: POC-viruskuormitustesti
POC-viruskuormitustesti – naiset, jotka on satunnaistettu saamaan POC VL:n ilmoittautumisen, synnytyksen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, saavat sormenpiston Xpert IV -laitteen Cepheid Xpert HIV-1 -RNA-patruunan kokoverta varten. Tulokset saadaan 90 minuutissa. . Naiset, jotka on satunnaistettu POC VL:hen ja joiden VL on >200 c/ml, saavat lisää sitoutumisneuvontaa STREAM-protokollan [26] mukaisesti ART-käytön haasteisiin vastaamiseksi. Synnytyskäynnillä POC VL -käsivarren naisten imeväisille tehdään myös viruskuormitustesti.
Muut: Wellness-käyntipalvelut miespuolisille kumppaneille
Miesten hyvinvointikäynnit – lisäehkäisypalvelut miehille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, mukaan lukien kaksoiskupa- ja HIV-testaus, verenpaine, näöntarkkuuden seulonta ja COVID-19-seulonta osana hyvinvointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miesten kumppaniyhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta naiskumppanin rekisteröinnistä
Arvioida niiden HIV-negatiivisten mieskumppanien osuutta, jotka aloittavat PrEP:n ja HIV-positiiviset miehet, jotka aloittavat ART:n, miesten kumppanien joukossa, jotka testaavat HIV:n ja joille tarjotaan miesneuvojan puhelinseurantaa tai jotka saavat normaalia hoitoa.
6 kuukautta naiskumppanin rekisteröinnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Monisha Sharma, PhD, ScM, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY0009286-A
  • 1K01MH115789-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PrEP

Kliiniset tutkimukset POC-viruskuormitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa