고령자 대 젊은 트랜스젠더 여성의 혈관 및 대사 건강에 대한 고환 절제술 및 연령의 영향
2024년 9월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 젊은 트랜스 여성과 비교하여 나이든 트랜스젠더(트랜스) 여성의 성별 확인 고환 절제술(즉, 고환 제거) 후 심장 질환 위험의 차이에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 글로벌 목표는 고환 절제술 전후의 트랜스 여성의 심장 대사 위험(전향적으로 광범위하게 연구되지 않은 혈관, 대사 및 생화학적 요인으로 측정)을 특성화하는 것입니다.
트랜스 여성은 트랜스가 아닌 성인에 비해 심혈관 질환(CVD) 및 혈전 위험이 더 큰 것으로 보입니다.
트랜스 여성의 CVD 위험에 대한 고환 절제술의 효과는 알려져 있지 않지만 고환 절제술은 혈관 기능과 대사 건강을 변화시킬 수 있습니다.
조사관은 CVD 위험 요인의 연령 관련 차이를 식별하기 위해 고환 절제술 전과 후 여러 시점에서 트랜스 여성의 혈관 기능 및 대사 프로필을 조사할 것입니다.
이 지식은 성 정체성에 관계없이 모든 사람뿐만 아니라 트랜스 여성의 CVD를 예방하는 새로운 접근 방식으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴버 대도시 지역 출신 및/또는 콜로라도 대학 병원에서 의료 서비스를 이용하는 트랜스젠더 여성.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 트랜스젠더 여성으로 식별
- 최소 1년 동안 에스트라디올과 스피로노락톤을 복용했습니다.
- 현재 경구 또는 경피 또는 주사 가능한 에스트라디올을 복용하고 있습니다.
- 아직 시행하지 않았지만 고환절제술을 원함
제외 기준:
- 18세 미만
- 트랜스젠더 여성으로 정체화하지 마세요
- 현재 에스트라디올 또는 스피로노락톤을 복용하지 않음
- 1년 미만 동안 에스트라디올과 스피로노락톤을 복용했습니다.
- 고환 절제술의 역사
- 고환 절제술 후보로 간주되지 않음
- 현재 흡연자
- 현재 불법 약물 사용
- 이전 또는 활동성 에스트로겐 의존성 신생물의 병력
- 급성 간 또는 담낭 질환
- 정맥혈전색전증
- 고중성지방혈증 >500 mg/dL
- 공복 혈장 포도당 >7.0mmol/L 또는 이전에 치료받은 당뇨병
- 안정 시 혈압 >140/90 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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나이든 트랜스젠더 여성
이 코호트는 고환 절제술을 받지는 않았지만 에스트로겐(경구, 경피 또는 주사 가능)과 스피로노락톤을 최소 1년 동안 복용한 45세 이상의 건강한 트랜스젠더 여성으로 구성됩니다.
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개입은 없었습니다
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젊은 트랜스젠더 여성
이 코호트는 에스트로겐(경구, 경피 또는 주사 가능)과 스피로노락톤을 최소 1년 동안 복용한 18-44세의 건강한 트랜스젠더 여성으로 구성됩니다.
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개입은 없었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 내피 기능 평가(FMD(Flow-Mediad Dilation))
기간: 기준선
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초음파로 측정한 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD).
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기준선
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1개월 내피 기능 평가(FMD(flow-mediated dilation)
기간: 1 개월
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초음파로 측정한 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD).
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1 개월
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6개월 내피 기능 평가(유동성 확장(FMD))
기간: 6개월
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초음파로 측정한 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD).
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6개월
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12개월에 내피 기능 평가(유동성 확장(FMD))
기간: 12개월
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초음파로 측정한 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD).
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경동맥 순응도 평가
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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경동맥 순응 지수는 동맥의 탄력성을 나타냅니다.
이 지수는 동맥 혈압의 변화에 따른 동맥 혈액량의 변화를 나타냅니다.
숫자가 낮을수록 더 나쁜 결과(덜 탄력 있는 동맥)와 관련이 있습니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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경동맥 베타 강성 지수 평가
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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경동맥 베타 강성 지수는 동맥이 얼마나 단단한지를 나타냅니다.
숫자가 높을수록 더 나쁜 결과(경직된 동맥)와 관련이 있습니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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경동맥 내막-중간 두께
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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산화제 부담 평가: 산화된 LDL
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈액 및 내피 세포에서 측정된 산화 저밀도 지단백(LDL).
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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산화제 부담 평가: 니트로티로신
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈액 및 내피 세포에서 측정된 니트로티로신.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈관 내피 세포 염증 평가: 활성화된 B 세포(NFkB)의 핵 인자 카파-경쇄-인핸서
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈액 및 내피 세포에서 측정된 단백질 NFkB(활성화된 B 세포의 핵 인자 카파-경쇄-인핸서).
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈관내피세포 염증 평가: MCP-1
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈액 및 내피 세포에서 측정된 단핵구 화학유인물질 단백질-1(MCP-1).
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈관내피세포 염증 평가: IL-6
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈액 및 내피 세포에서 측정된 인터루킨 6(IL-6).
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈관내피세포 염증 평가: CRP
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈액 및 내피 세포에서 측정된 C-반응성 단백질(CRP).
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈압
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈압은 기준선, 1개월, 6개월에 측정됩니다. 12개월
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈장 지질 농도: 총 콜레스테롤
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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총 콜레스테롤은 기준선, 1개월, 6개월, 12개월에서 결정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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혈장 지질 농도: 트리글리세리드
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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트리글리세리드는 기준선, 1개월, 6개월, 12개월에 결정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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인슐린 감수성
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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전신 구성: 제지방량 비율
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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퍼센트 희박 질량은 이중 에너지 x-레이 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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전신 구성: 체지방률
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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체지방률은 이중 에너지 x-선 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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신체 부위 구성: 제지방량 비율
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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지역 퍼센트 희박 질량은 이중 에너지 x-레이 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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부위 체성분: 체지방률
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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지역 퍼센트 체지방량은 이중 에너지 x-선 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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골밀도
기간: 기준선, 12개월
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대퇴골 및 척추의 골밀도는 이중 에너지 X-선 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 12개월
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체중 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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체중은 기준선, 1개월, 6개월, 12개월에 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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식욕 평가
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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식욕 관련 펩타이드
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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D-다이머
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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알코올 사용
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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우울증 증상
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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신체 활동 모니터링
기간: 기준선에서 7일, 1개월, 6개월, 12개월
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신체 활동은 ActivPAL 모니터로 7일 동안 모니터링됩니다.
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기준선에서 7일, 1개월, 6개월, 12개월
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에너지 섭취
기간: 기준선에서 3일, 1개월, 6개월, 12개월
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에너지 섭취량은 3일 음식 일기로 추정됩니다.
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기준선에서 3일, 1개월, 6개월, 12개월
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성 호르몬 농도
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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에스트라디올, 테스토스테론, 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH) 및 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)의 성 호르몬 농도를 측정합니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-2141
- NIH 5 K12 HD057022 (기타 보조금/기금 번호: Building Interdisciplinary Research Careers in Women's Health (BIRCWH) - K12)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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