COVID-19에 감염된 어린이와 성인이 생성하는 호흡기 입자의 바이러스 부하 정량화
이 연구는 어린이가 성인과 유사한 바이러스 부하를 품고 있는 에어로졸을 생성하는지 확인하기 위한 전향적 코호트 설계가 될 것입니다. 등록을 시작하기 전에 연구원은 콜드 체인 및 실험실 절차를 최적화하기 위한 소규모 파일럿을 수행하기 위해 최대 10명의 참가자(본 연구의 포함 기준을 충족하는 성인 또는 어린이)를 모집할 수 있습니다.
이 연구에는 SARS-CoV-2 양성으로 확인된 어린이와 성인이 포함되며 총 표본 크기가 최소 어린이 10명과 성인 10명인 것을 목표로 합니다.
가설: 어린이는 비인두에 바이러스 부하가 높기 때문에 어린이가 SARS-CoV-2 바이러스가 포함된 에어로졸을 생성한다는 가설을 세웁니다.
목표: COVID-19 감염 어린이로부터 생성된 에어로졸의 바이러스 부하를 추정하고 성인의 에어로졸과 어린이의 에어로졸에 포함된 바이러스 부하를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
MGH에 입학한 어린이 및 성인을 위해 연구 직원은 다음을 수행합니다.
1단계: 비인두 바이러스 부하를 확인하기 위해 비강 및 구강 면봉을 채취합니다.
2단계: 연구 직원은 CCI 및/또는 UPAS를 사용하여 바이러스 로드에 대한 에어로졸 샘플을 수집합니다. 직원은 참가자가 마스크를 착용하지 않은 상태에서 30분 동안 실내 에어로졸을 샘플링한 다음 참가자가 관심이 있는 경우 참가자가 다양한 유형의 마스크를 착용하는 동안 직원이 실내 에어로졸을 샘플링합니다. 참가자가 수술용 마스크 착용을 용납하지 않거나 공급자가 이것이 금기라고 생각하는 경우 연구원은 연구 절차의 이 부분을 포기합니다. 동반 가족이 검사 중 병실에 머물기로 선택하면 N95 마스크가 제공됩니다.
3단계: 직원은 참가자에게 이 단계를 반복하고 COVID-19 증상이 있는 경우 매일 샘플을 제공하도록 요청합니다. 이 연구는 일련의 샘플링을 수행할 수 있으며, 여기서 참가자는 퇴원할 때까지 또는 증상이 해결된 후 COVID-19 증상이 있는 경우 매일 샘플을 제공하도록 요청받을 수 있습니다. 증상이 해결되거나 환자가 퇴원하면 샘플링이 완료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas B Kinane, MD
- 전화번호: 617-726-7613
- 이메일: kinane.bernard@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Peter P Moschovis, MD
- 전화번호: 617-643-9687
- 이메일: pmoschovis@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Thomas Kinane, MD
- 전화번호: 617-726-7613
- 이메일: kinane.bernard@mgh.harvard.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 14일 동안 SARS-CoV-2 PCR 양성
- 발열, 기침, 코막힘, 콧물, 후각 상실, 미각, 숨가쁨, 흉통, 피로, 근육통 또는 기타 비정형 증상을 포함하여 COVID-19의 전형적인 증상이 있는 증상이 있거나 해당 증상이 기록된 경우
- 주기 임계값 < 30의 실험실 확인으로 무증상.
제외 기준:
- FEV1 또는 FVC가 50% 미만으로 예측되거나 만성 보충 산소 또는 호흡 지원이 필요한 것으로 정의되는 심각하게 감소된 폐 기능과 관련된 만성 호흡기 질환 또는 신경근 질환
- 보조 산소, 비침습적 인공호흡 또는 침습적 기계적 인공호흡을 통한 현재 호흡 지원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
목표: COVID-19 감염 어린이로부터 생성된 에어로졸의 바이러스 부하를 추정하고 성인의 에어로졸과 어린이의 에어로졸에 포함된 바이러스 부하를 비교합니다.
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1단계: 비인두 바이러스 부하를 확인하기 위해 비강 및 구강 면봉을 채취합니다. 2단계: 연구 직원은 CCI 및/또는 UPAS를 사용하여 바이러스 로드에 대한 에어로졸 샘플을 수집합니다. 직원은 참가자가 마스크를 착용하지 않은 상태에서 30분 동안 실내 에어로졸을 샘플링한 다음 참가자가 관심이 있는 경우 참가자가 다양한 유형의 마스크를 착용하는 동안 직원이 실내 에어로졸을 샘플링합니다. 참가자가 수술용 마스크 착용을 용납하지 않거나 공급자가 이것이 금기라고 생각하는 경우 연구원은 연구 절차의 이 부분을 포기합니다. 동반 가족이 검사 중 병실에 머물기로 선택하면 N95 마스크가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에서 생성된 에어로졸의 바이러스 부하
기간: 10 일
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COVID-19에 감염된 어린이로부터 생성된 에어로졸의 바이러스 부하, 그리고 어린이의 에어로졸에 포함된 바이러스 부하를 성인의 에어로졸과 비교합니다.
바이러스가 다른 사람에게 전파될 수 있도록 에어로졸에서 주기 임계값이 충분히 높은지 평가하기 위해 측정값이 추출됩니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas B Kinane, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P002886
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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