Quantification de la charge virale dans les particules respiratoires générées par les enfants et les adultes infectés par le COVID-19
L'étude sera une conception de cohorte prospective pour déterminer si les enfants génèrent des aérosols qui hébergent une charge virale similaire à celle des adultes. Avant de commencer l'inscription, les chercheurs peuvent recruter jusqu'à 10 participants (adultes ou enfants qui répondent aux critères d'inclusion pour l'étude principale) pour effectuer un petit projet pilote afin d'optimiser notre chaîne du froid et nos procédures de laboratoire.
L'étude inclura des enfants et des adultes confirmés positifs au SRAS-CoV-2 et visera un échantillon total d'au moins 10 enfants et 10 adultes.
Hypothèse : Comme les enfants ont une charge virale élevée dans le nasopharynx, nous émettons l'hypothèse que les enfants génèrent des aérosols contenant le virus SARS-CoV-2.
Objectif : Estimer la charge virale dans les aérosols générés par les enfants infectés par le COVID-19 et comparer la charge virale contenue dans les aérosols des enfants avec les aérosols des adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les enfants et les adultes admis à l'HGM, le personnel de l'étude effectuera :
Étape 1 : Un prélèvement nasal et buccal sera obtenu pour établir la charge virale nasopharyngée.
Étape 2 : Le personnel de l'étude utilisera le CCI et/ou l'UPAS pour prélever des échantillons d'aérosols pour la charge virale. Le personnel échantillonnera l'aérosol de la pièce pendant 30 minutes pendant que le participant ne porte pas de masque, puis si le participant est intéressé, le personnel échantillonnera l'aérosol de la pièce pendant que le participant porte différents types de masques. Si le participant ne tolère pas le port d'un masque chirurgical, ou si les prestataires pensent que cela est contre-indiqué, les chercheurs renonceront à cette partie des procédures d'étude. Si un membre de la famille qui l'accompagne choisit de rester dans la chambre du patient pendant le test, il recevra un respirateur N95.
Étape 3 : Le personnel demandera aux participants de répéter ces étapes et de fournir un échantillon chaque jour où ils présentent des symptômes de la COVID-19. L'étude peut effectuer un échantillonnage en série, où les participants pourraient être invités à fournir un échantillon chaque jour où ils présentent des symptômes de COVID-19 jusqu'à leur sortie, ou une fois les symptômes résolus. Une fois les symptômes résolus ou le patient sorti, l'échantillonnage sera terminé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas B Kinane, MD
- Numéro de téléphone: 617-726-7613
- E-mail: kinane.bernard@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter P Moschovis, MD
- Numéro de téléphone: 617-643-9687
- E-mail: pmoschovis@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
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Contact:
- Thomas Kinane, MD
- Numéro de téléphone: 617-726-7613
- E-mail: kinane.bernard@mgh.harvard.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PCR SARS-CoV-2 positive au cours des quatorze derniers jours
- Symptomatique avec des symptômes typiques de COVID-19, y compris fièvre, toux, congestion nasale, rhinorrhée, anosmie, agueusie, essoufflement, douleur thoracique, fatigue, myalgies ou autres symptômes atypiques avec documentation de ce symptôme OU
- Asymptomatique avec confirmation en laboratoire de la valeur seuil du cycle < 30.
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire chronique ou affection neuromusculaire associée à une fonction pulmonaire sévèrement réduite définie comme VEMS ou CVF < 50 % prévu, ou nécessitant une supplémentation chronique en oxygène ou une assistance respiratoire
- Sous assistance respiratoire actuelle via l'oxygène supplémentaire, la ventilation non invasive ou la ventilation mécanique invasive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras 1
Objectif : Estimer la charge virale dans les aérosols générés par les enfants infectés par le COVID-19 et comparer la charge virale contenue dans les aérosols des enfants avec les aérosols des adultes
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Étape 1 : Un prélèvement nasal et buccal sera obtenu pour établir la charge virale nasopharyngée. Étape 2 : Le personnel de l'étude utilisera le CCI et/ou l'UPAS pour prélever des échantillons d'aérosols pour la charge virale. Le personnel échantillonnera l'aérosol de la pièce pendant 30 minutes pendant que le participant ne porte pas de masque, puis si le participant est intéressé, le personnel échantillonnera l'aérosol de la pièce pendant que le participant porte différents types de masques. Si le participant ne tolère pas le port d'un masque chirurgical, ou si les prestataires pensent que cela est contre-indiqué, les chercheurs renonceront à cette partie des procédures d'étude. Si un membre de la famille qui l'accompagne choisit de rester dans la chambre du patient pendant le test, il recevra un respirateur N95. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge virale dans les aérosols générés par le COVID-19
Délai: 10 jours
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La charge virale dans les aérosols générés par les enfants infectés par le COVID-19, et pour comparer la charge virale contenue dans les aérosols des enfants avec les aérosols des adultes.
Des mesures seront extraites pour évaluer si la valeur seuil du cycle est suffisamment élevée dans les aérosols pour que le virus se transmette à d'autres.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas B Kinane, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P002886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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