신장모세포종에서의 혈관 혈전 침범 (VIN)
대정맥 혈전증을 동반한 신모세포종 : 20년에 걸친 다기관 연구 - 수술적 관리의 핵심요소 분석
신장모세포종(윌름스 종양)은 소아에서 가장 흔한 신장 종양입니다. 적절한 화학 요법, 수술 (대부분 전체 신 절제술로 구성됨) 및 국소 침습 형태의 방사선 요법으로 장기 생존율이 85 % 이상인 좋은 예후를 가진 악성 배아 종양입니다. 일부 신모세포종(약 10%)은 대정맥 혈전과 함께 혈관 확장이 나타나며, 이는 수술의 복잡성으로 인해 예후를 악화시킬 수 있는 상황입니다. 신장모세포종의 종양학적 치료는 고도로 공식화되어 있지만 현재까지 이 희귀한 신장모세포종의 임상적 발현에 대한 외과적 관리에 대한 구체적인 지침은 없습니다.
이 연구의 목적은 대규모 다기관 시리즈에서 대정맥 혈전이 있는 신모세포종의 외과적 관리에 대한 권장 사항을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신장모세포종(윌름스 종양)은 소아에서 가장 흔한 신장 종양입니다. 적절한 화학 요법, 수술 (대부분 전체 신 절제술로 구성됨) 및 국소 침습 형태의 방사선 요법으로 장기 생존율이 85 % 이상인 좋은 예후를 가진 악성 배아 종양입니다. 일부 신모세포종(약 10%)은 대정맥 혈전과 함께 혈관 확장이 나타나며, 이는 수술의 복잡성으로 인해 예후를 악화시킬 수 있는 상황입니다. 신장모세포종의 종양학적 치료는 고도로 공식화되어 있지만 현재까지 이 희귀한 신장모세포종의 임상적 발현에 대한 외과적 관리에 대한 구체적인 지침은 없습니다.
대정맥 혈전증이 있는 신장모세포종을 가진 소아의 관리는 진단에 중요한 위험, 특히 폐색전증뿐만 아니라 심정지(우심방 확장의 경우) 및 색전증에 의한 뇌혈관 사고는 드물기 때문에 매우 구체적입니다. 원발성 종양의 수술과 혈관 내 확장은 복잡하며 상당한 이환율과 심지어 사망률의 원인인 체외 순환을 사용해야 할 수도 있습니다. 실제로 신장이 하나인 이러한 환자는 수술 중 반대측 신장 손상 가능성으로 인해 신부전 위험이 높습니다. 전문 센터를 포함하여 사례가 드물기 때문에 수술은 명확하게 성문화되지 않습니다.
이 연구의 목적은 대규모 다기관 시리즈에서 대정맥 혈전이 있는 신모세포종의 외과적 관리에 대한 권장 사항을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대정맥 혈전증 +/- 심방 확장이 있는 신모세포종이 있는 미성년자.
- 연구 센터에서 1999년에서 2019년 사이에 보살핌을 받았습니다.
제외 기준:
- 대정맥 혈전증을 동반한 기타 신장 및 비신장 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대정맥 혈전증을 동반한 신모세포종
대정맥 혈전증 +/- 심방 확장이 있는 신장모세포종이 있는 어린이, 1999년에서 2019년 사이 파리 병원: Necker 및 Bicêtre에서 돌봄.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 22년
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의료 파일 연구.
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22년
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회귀
기간: 22년
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의료 파일 연구.
국소 또는 전이성 재발.
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22년
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수술 관리 권장 사항 결정
기간: 2 개월
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의료 파일 연구.
생존, 국소 또는 전이성 재발의 발생 및 환자의 의료 연구를 기반으로 한 수술 관리 권장 사항 결정.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증
기간: 1 일
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의료 파일 연구.
수술 중 합병증에 대한 설명 및 Dindo-Clavien 분류(수술 합병증을 10등급으로 정의하고 등급을 매기는 분류).
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1 일
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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의료 파일 연구.
수술 후 합병증에 대한 설명 및 Dindo-Clavien 분류(수술 합병증을 10등급으로 정의하고 등급을 매기는 분류).
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30 일
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장기적인 후유증
기간: 20 년
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의료 파일 연구.
후유증은 화학 요법, 방사선 요법 및 수술의 독성과 관련이 있습니다.
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20 년
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종양학적 및/또는 외과적 예후 위험 인자 확인
기간: 2 개월
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의료 파일 연구.
받은 의학적 치료에 따라 종양학적 및/또는 외과적 예후 위험 인자를 확인합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Sarnacki, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Luca Pio, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP201331
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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