Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær trombe involvering i nefroblastom (VIN)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nephroblastom med vena cava trombose: multicenterundersøgelse over 20 år - Analyse af nøgleelementer i kirurgisk behandling

Nephroblastoma (Wilms tumor) er den mest almindelige nyretumor hos børn. Det er en ondartet embryonal tumor med en god prognose med mere end 85 % langtidsoverlevelse med passende kemoterapi, operation (som oftest består af en total nefrektomi) og strålebehandling til lokalt invasive former. Nogle nefroblastomer (ca. 10 %) viser sig med vaskulær forlængelse med vena cava trombe, en situation, der kan forværre prognosen på grund af kompleksiteten af ​​operationen. Mens den onkologiske behandling af nefroblastom er stærkt formaliseret, er der til dato ingen specifik retningslinje for den kirurgiske behandling af denne sjældne kliniske præsentation af nefroblastomer.

Formålet med undersøgelsen er at give anbefalinger til kirurgisk behandling af nefroblastomer med vena cava trombe i en stor multicenter serie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nephroblastoma (Wilms tumor) er den mest almindelige nyretumor hos børn. Det er en ondartet embryonal tumor med en god prognose med mere end 85 % langtidsoverlevelse med passende kemoterapi, operation (som oftest består af en total nefrektomi) og strålebehandling til lokalt invasive former. Nogle nefroblastomer (ca. 10 %) viser sig med vaskulær forlængelse med vena cava trombe, en situation, der kan forværre prognosen på grund af kompleksiteten af ​​operationen. Mens den onkologiske behandling af nefroblastom er stærkt formaliseret, er der til dato ingen specifik retningslinje for den kirurgiske behandling af denne sjældne kliniske præsentation af nefroblastomer.

Håndteringen af ​​børn med nefroblastomer med vena cava trombose er meget specifik på grund af de vitale risici for diagnosticering, især lungeemboli, men også hjertestop (i tilfælde af forlængelse i højre atrium) og cerebrovaskulære ulykker ved emboli, sjældnere. Kirurgi af den primære tumor og dens intravaskulære forlængelse er kompleks og kan kræve brug af ekstrakorporal cirkulation, en kilde til betydelig morbiditet og endda dødelighed. Disse patienter, som faktisk vil have en enkelt nyre, har høj risiko for nyresvigt på grund af mulig kontralateral nyreskade under operationen. Kirurgi er ikke klart kodificeret, fordi tilfælde er sjældne, herunder i ekspertcentre.

Formålet med undersøgelsen er at give anbefalinger til kirurgisk behandling af nefroblastomer med vena cava trombe i en stor multicenter serie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med nefroblastom med vena cava trombose +/- atriel forlængelse passet mellem 1999 og 2019 på parisiske hospitaler: Necker og Bicêtre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindreårige med nefroblastom med vena cava trombose +/- atriel forlængelse.
  • Plejet mellem 1999 og 2019 i undersøgelsens centre.

Ekskluderingskriterier:

- Andre renale og ikke-renale tumorer med vena cava trombose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nephroblastom med vena cava trombose
Børn med nefroblastom med vena cava trombose +/- atriel forlængelse, passet mellem 1999 og 2019 på parisiske hospitaler: Necker og Bicêtre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 22 år
Undersøgelse af lægejournalen.
22 år
Tilbagevenden
Tidsramme: 22 år
Undersøgelse af lægejournalen. Lokalt eller metastatisk tilbagefald.
22 år
Fastlæggelse af anbefalinger til kirurgisk ledelse
Tidsramme: 2 måneder
Undersøgelse af lægejournalen. Bestemmelse af kirurgiske ledelsesanbefalinger baseret på overlevelse, forekomsten af ​​lokalt eller metastatisk tilbagefald og undersøgelse af patientens medicinske behandling.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelse af lægejournalen. Beskrivelse af intraoperative komplikationer og Dindo-Clavien klassifikation (klassifikation, der definerer og graderer operative komplikationer i 10 grader).
1 dag
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Undersøgelse af lægejournalen. Beskrivelse af postoperative komplikationer og Dindo-Clavien klassifikation (klassifikation, der definerer og graderer operative komplikationer i 10 grader).
30 dage
Langsigtede følgesygdomme
Tidsramme: 20 år
Undersøgelse af lægejournalen. Følgetilstande forbundet med toksiciteten af ​​kemoterapi, strålebehandling og kirurgi.
20 år
Identificer de onkologiske og/eller kirurgiske prognostiske risikofaktorer
Tidsramme: 2 måneder
Undersøgelse af lægejournalen. Identificer de onkologiske og/eller kirurgiske prognostiske risikofaktorer afhængigt af den modtagne medicinske behandling.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Sarnacki, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Luca Pio, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephroblastom med vena cava trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner