Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonitukoksen osallisuus nefroblastoomassa (VIN)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nefroblastooma, johon liittyy onttolaskimotromboosi: Monikeskustutkimus yli 20 vuoden ajan - Kirurgisen hoidon avaintekijöiden analyysi

Nefroblastooma (Wilmsin kasvain) on yleisin lasten munuaiskasvain. Se on pahanlaatuinen alkion kasvain, jolla on hyvä ennuste ja yli 85 % pitkäkestoinen eloonjääminen asianmukaisella kemoterapialla, leikkauksella (joka useimmiten koostuu täydellisestä nefrektomiasta) ja paikallisesti invasiivisten muotojen sädehoidolla. Joillakin nefroblastoomilla (noin 10 %) esiintyy verisuonten laajenemista ja onttolaskimotukoksia, mikä voi huonontaa ennustetta leikkauksen monimutkaisuuden vuoksi. Vaikka nefroblastooman onkologinen hoito on pitkälle formalisoitua, tähän mennessä ei ole olemassa erityisiä ohjeita tämän harvinaisen nefroblastooman kliinisen esityksen kirurgiselle hoidolle.

Tutkimuksen tavoitteena on antaa suosituksia onttolaskimotukoksen aiheuttamien nefroblastoomien kirurgiseen hoitoon suuressa monikeskussarjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nefroblastooma (Wilmsin kasvain) on yleisin lasten munuaiskasvain. Se on pahanlaatuinen alkion kasvain, jolla on hyvä ennuste ja yli 85 % pitkäkestoinen eloonjääminen asianmukaisella kemoterapialla, leikkauksella (joka useimmiten koostuu täydellisestä nefrektomiasta) ja paikallisesti invasiivisten muotojen sädehoidolla. Joillakin nefroblastoomilla (noin 10 %) esiintyy verisuonten laajenemista ja onttolaskimotukoksia, mikä voi huonontaa ennustetta leikkauksen monimutkaisuuden vuoksi. Vaikka nefroblastooman onkologinen hoito on pitkälle formalisoitua, tähän mennessä ei ole olemassa erityisiä ohjeita tämän harvinaisen nefroblastooman kliinisen esityksen kirurgiselle hoidolle.

Lasten, joilla on nefroblastooma ja onttolaskimotromboosi, hoito on erittäin spesifistä diagnoosille liittyvien elintärkeiden riskien vuoksi, erityisesti keuhkoembolia, mutta myös sydämenpysähdys (jos pidennys tapahtuu oikeaan eteiseen) ja aivoverisuonionnettomuudet emboliasta, harvinaisempia. Primaarisen kasvaimen ja sen suonensisäisen laajennuksen leikkaus on monimutkaista ja saattaa edellyttää kehonulkoisen verenkierron käyttöä, mikä on merkittävän sairastuvuuden ja jopa kuolleisuuden lähde. Näillä potilailla, joilla on vain yksi munuainen, on suuri riski saada munuaisten vajaatoiminta mahdollisen kontralateraalisen munuaisvaurion vuoksi leikkauksen aikana. Leikkausta ei ole selkeästi kodifioitu, koska tapaukset ovat harvinaisia, myös asiantuntijakeskuksissa.

Tutkimuksen tavoitteena on antaa suosituksia onttolaskimotukoksen aiheuttamien nefroblastoomien kirurgiseen hoitoon suuressa monikeskussarjassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94270
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants malades
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsia, joilla on nefroblastooma, jossa on onttolaskimotromboosi +/- eteispidennys, hoidettiin vuosina 1999-2019 Pariisin sairaaloissa: Necker ja Bicêtre.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäiset, joilla on nefroblastooma ja onttolaskimotromboosi +/- eteispidennys.
  • Hoidettu vuosina 1999-2019 opintokeskuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

- Muut munuaisten ja ei-munuaisten kasvaimet, joissa on onttolaskimotukos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nefroblastooma ja onttolaskimotukos
Lapset, joilla on nefroblastooma, jossa on onttolaskimotromboosi +/- eteispidennys, hoidettiin vuosina 1999-2019 Pariisin sairaaloissa: Necker ja Bicêtre.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 22 vuotta
Tutkimus lääketieteellisistä tiedostoista.
22 vuotta
Toistuminen
Aikaikkuna: 22 vuotta
Tutkimus lääketieteellisistä tiedostoista. Paikallinen tai metastaattinen uusiutuminen.
22 vuotta
Kirurgisen hoidon suositusten määrittäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tutkimus lääketieteellisistä tiedostoista. Leikkaushoitosuositusten määrittäminen eloonjäämiseen, paikallisen tai metastaattisen uusiutumisen esiintymiseen ja potilaan sairaanhoidon tutkimukseen.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimus lääketieteellisistä tiedostoista. Kuvaus intraoperatiivisista komplikaatioista ja Dindo-Clavien-luokittelusta (luokitus, joka määrittelee ja luokittelee leikkauksen komplikaatioita 10 asteeseen).
1 päivä
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkimus lääketieteellisistä tiedostoista. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kuvaus ja Dindo-Clavien-luokitus (luokitus, joka määrittelee ja luokittelee leikkauksen komplikaatioita 10 asteeseen).
30 päivää
Pitkäaikaisia ​​jälkitauteja
Aikaikkuna: 20 vuotta
Tutkimus lääketieteellisistä tiedostoista. Kemoterapian, sädehoidon ja leikkauksen myrkyllisyyteen liittyvät seuraukset.
20 vuotta
Tunnista onkologiset ja/tai kirurgiset prognostiset riskitekijät
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tutkimus lääketieteellisistä tiedostoista. Tunnista onkologiset ja/tai kirurgiset prognostiset riskitekijät saadusta lääkehoidosta riippuen.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Sarnacki, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Luca Pio, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201331

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nefroblastooma ja onttolaskimotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa