Compromiso del trombo vascular en el nefroblastoma (VIN)
Nefroblastoma con trombosis de vena cava: estudio multicéntrico durante 20 años: análisis de elementos clave del manejo quirúrgico
El nefroblastoma (tumor de Wilms) es el tumor renal más común en los niños. Es un tumor embrionario maligno de buen pronóstico con más del 85% de supervivencia a largo plazo con quimioterapia adecuada, cirugía (que en la mayoría de los casos consiste en una nefrectomía total) y radioterapia para las formas localmente invasivas. Algunos nefroblastomas (aproximadamente el 10%) cursan con extensión vascular con trombo en la vena cava, situación que puede empeorar el pronóstico por la complejidad de la cirugía. Si bien el tratamiento oncológico del nefroblastoma está altamente formalizado, hasta la fecha no existe una guía específica sobre el manejo quirúrgico de esta rara presentación clínica de los nefroblastomas.
El objetivo del estudio es proporcionar recomendaciones para el manejo quirúrgico de los nefroblastomas con trombo en la vena cava en una gran serie multicéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El nefroblastoma (tumor de Wilms) es el tumor renal más común en los niños. Es un tumor embrionario maligno de buen pronóstico con más del 85% de supervivencia a largo plazo con quimioterapia adecuada, cirugía (que en la mayoría de los casos consiste en una nefrectomía total) y radioterapia para las formas localmente invasivas. Algunos nefroblastomas (aproximadamente el 10%) cursan con extensión vascular con trombo en la vena cava, situación que puede empeorar el pronóstico por la complejidad de la cirugía. Si bien el tratamiento oncológico del nefroblastoma está altamente formalizado, hasta la fecha no existe una guía específica sobre el manejo quirúrgico de esta rara presentación clínica de los nefroblastomas.
El manejo de los niños con nefroblastomas con trombosis de vena cava es muy específico por los riesgos vitales para el diagnóstico, especialmente la embolia pulmonar pero también la parada cardiaca (en caso de extensión a la aurícula derecha) y los accidentes cerebrovasculares por embolia, más raros. La cirugía del tumor primario y su extensión intravascular es compleja y puede requerir el uso de circulación extracorpórea, fuente de importante morbilidad e incluso mortalidad. Estos pacientes que en realidad tendrán un solo riñón tienen un alto riesgo de insuficiencia renal debido al posible daño del riñón contralateral durante la cirugía. La cirugía no está claramente codificada porque los casos son raros, incluso en centros expertos.
El objetivo del estudio es proporcionar recomendaciones para el manejo quirúrgico de los nefroblastomas con trombo en la vena cava en una gran serie multicéntrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menores con nefroblastoma con trombosis de vena cava +/- extensión auricular.
- Atendió entre 1999 y 2019 en los centros del estudio.
Criterio de exclusión:
- Otros tumores renales y no renales con trombosis de vena cava.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nefroblastoma con trombosis de vena cava
Niños con nefroblastoma con trombosis de vena cava +/- extensión auricular, atendidos entre 1999 y 2019 en hospitales parisinos: Necker y Bicêtre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 22 años
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Estudio del expediente médico.
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22 años
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Reaparición
Periodo de tiempo: 22 años
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Estudio del expediente médico.
Recidiva local o metastásica.
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22 años
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Determinación de recomendaciones de manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estudio del expediente médico.
Determinación de recomendaciones de manejo quirúrgico en base a la sobrevida, la ocurrencia de recidiva local o metastásica y el estudio de la atención médica del paciente.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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Estudio del expediente médico.
Descripción de las complicaciones intraoperatorias y clasificación de Dindo-Clavien (clasificación que define y gradúa las complicaciones operatorias en 10 grados).
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1 día
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Estudio del expediente médico.
Descripción de las complicaciones postoperatorias y clasificación de Dindo-Clavien (clasificación que define y gradúa las complicaciones operatorias en 10 grados).
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30 dias
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Secuelas a largo plazo
Periodo de tiempo: 20 años
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Estudio del expediente médico.
Secuelas ligadas a la toxicidad de la quimioterapia, radioterapia y cirugía.
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20 años
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Identificar los factores de riesgo pronóstico oncológicos y/o quirúrgicos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estudio del expediente médico.
Identificar los factores de riesgo pronóstico oncológicos y/o quirúrgicos en función del tratamiento médico recibido.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Sarnacki, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Luca Pio, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias urogenitales
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Tumor de Wilms
Otros números de identificación del estudio
- APHP201331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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