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肾母细胞瘤的血管血栓受累 (VIN)

2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

肾母细胞瘤伴腔静脉血栓形成：20 多年的多中心研究 - 手术管理关键要素分析

肾母细胞瘤（肾母细胞瘤）是儿童中最常见的肾脏肿瘤。 它是一种恶性胚胎肿瘤，具有良好的预后，通过适当的化疗、手术（通常包括全肾切除术）和针对局部侵入性形式的放疗，长期存活率超过 85%。 一些肾母细胞瘤（约 10%）表现为血管扩张伴有腔静脉血栓，由于手术的复杂性，这种情况可能会使预后恶化。 虽然肾母细胞瘤的肿瘤治疗高度规范化，但迄今为止，对于这种罕见的肾母细胞瘤临床表现的手术治疗尚无具体指南。

该研究的目的是在大型多中心系列研究中为伴有腔静脉血栓的肾母细胞瘤的手术治疗提供建议。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肾母细胞瘤（肾母细胞瘤）是儿童中最常见的肾脏肿瘤。 它是一种恶性胚胎肿瘤，具有良好的预后，通过适当的化疗、手术（通常包括全肾切除术）和针对局部侵入性形式的放疗，长期存活率超过 85%。 一些肾母细胞瘤（约 10%）表现为血管扩张伴有腔静脉血栓，由于手术的复杂性，这种情况可能会使预后恶化。 虽然肾母细胞瘤的肿瘤治疗高度规范化，但迄今为止，对于这种罕见的肾母细胞瘤临床表现的手术治疗尚无具体指南。

肾母细胞瘤伴腔静脉血栓形成的儿童的治疗非常具体，因为诊断存在重大风险，尤其是肺栓塞以及心脏骤停（在右心房扩展的情况下）和栓塞引起的脑血管意外，这种情况更为罕见。 原发肿瘤及其血管内扩散的手术很复杂，可能需要使用体外循环，这是发病率甚至死亡率的一个来源。 这些实际上只有一个肾脏的患者由于在手术过程中可能对侧肾脏受损，因此有很高的肾功能衰竭风险。 手术没有明确编纂，因为病例很少见，包括在专家中心。

该研究的目的是在大型多中心系列研究中为伴有腔静脉血栓的肾母细胞瘤的手术治疗提供建议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

1999 年至 2019 年在巴黎医院 Necker 和 Bicêtre 接受治疗的患有肾母细胞瘤并伴有腔静脉血栓形成 +/- 心房扩张的儿童。

描述

纳入标准：

  • 患有肾母细胞瘤并伴有腔静脉血栓形成 +/- 心房扩张的未成年人。
  • 1999 年至 2019 年间在研究中心接受护理。

排除标准：

- 其他伴有腔静脉血栓形成的肾脏和非肾脏肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
肾母细胞瘤合并腔静脉血栓形成
1999 年至 2019 年在巴黎医院 Necker 和 Bicêtre 接受治疗的患有肾母细胞瘤并伴有腔静脉血栓形成 +/- 心房扩张的儿童。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间：22岁
医疗档案的研究。
22岁
复发
大体时间：22岁
医疗档案的研究。 局部或转移性复发。
22岁
手术管理建议的确定
大体时间：2个月
医疗档案的研究。 根据生存率、局部或转移性复发的发生以及患者的医疗研究确定手术治疗建议。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中并发症
大体时间：1天
医疗档案的研究。 术中并发症的描述和 Dindo-Clavien 分类（将手术并发症定义和分级的分类分为 10 个等级）。
1天
术后并发症
大体时间：30天
医疗档案的研究。 术后并发症的描述和 Dindo-Clavien 分类（将手术并发症定义和分级的分类分为 10 个等级）。
30天
长期后遗症
大体时间：20年
医疗档案的研究。 后遗症与化疗、放疗和手术的毒性有关。
20年
确定肿瘤学和/或手术预后风险因素
大体时间：2个月
医疗档案的研究。 根据接受的治疗确定肿瘤学和/或手术预后的风险因素。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

URC Necker Cochin, France

调查人员

  • 首席研究员：Sabine Sarnacki, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任：Luca Pio, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月12日

初级完成 (实际的)

2023年3月15日

研究完成 (实际的)

2023年3月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月4日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP201331

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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