- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05199207
근감소증 신체 활동 및 대사 (SPAM)
연구 개요
상세 설명
근감소증은 근력 감소와 근육의 양이나 질이 낮은 것으로 정의됩니다. 근감소증의 선별 및 관리는 F-A-C-S(Find-Assess-Confirm-Severity) 프로토콜의 생성과 함께 노인의 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)에 의해 2019년 초에 수정되었습니다. 근감소증(Find)에 대한 검색은 낙상, 무력증, 체중 감소, 보행 속도 감소 또는 의자에서 일어나기 어려움과 같은 근육량 감소와 관련이 있을 수 있는 증상을 나타내는 환자를 심문하는 동안 수행됩니다. 간단한 자가 보고 설문지(SARC-F)는 심사를 용이하게 하기 위해 만들어졌습니다. 근감소증의 임상적 의심은 예를 들어 악력을 사용하는 기능 평가(Assess)의 수행을 필요로 합니다.및 감소된 근력을 찾기 위한 체어 리프트 테스트. 병리학적 결과는 이미 근감소증을 의심하고 이차 예방 조치를 도입할 수 있게 합니다. 근감소증의 진단적 확인(Confirm)은 자기 공명 영상(MRI), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)의 네 가지 검증된 기술 중 하나를 사용하여 근육량 감소를 입증함으로써 얻을 수 있습니다(Buckinx et al., 2018) 또는 생체 임피던스 측정법(Rossi et al., 2014). 근감소증은 Time Up and Go Test, 보행 속도 또는 SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트와 같은 물리적 테스트에 의해 객관화된 전반적인 신체 성능의 감소가 있는 경우 심각한(심각도) 것으로 간주됩니다.
단일 바이오마커의 개발 및 검증은 근감소증이 있는 개인을 진단하고 모니터링하는 간단하고 비용 효율적인 방법이 될 수 있습니다. 잠재적인 바이오마커에는 신경근 접합부의 마커, 근육 단백질 교체, 행동 매개 경로, 염증 매개 경로, 산화환원 관련 인자, 호르몬 또는 기타 단백동화 인자가 포함될 수 있습니다(Curcio et al., 2016). 그러나 근육감소증의 복잡한 병리생리학으로 인해 단일 바이오마커가 남녀노소의 이질적인 인구에서 질병을 식별할 수 있을 것 같지 않습니다. 대신, 잠재적인 혈청 마커 및 조직 마커를 포함하여 바이오마커 패널의 개발을 고려해야 합니다. 이러한 경로를 모델링하기 위한 다차원 방법론을 구현하면 근감소증의 위험을 계층화하고 상태 악화를 식별하고 치료 효능을 추적하는 수단을 제공할 수 있습니다.
신체적 노쇠와 근감소증의 맥락에서, 스트레스 요인에 대한 역동적인 대사 반응에 대한 연구와 관련된 생화학적 경로의 특성화는 이 상태가 대사 장애와 밀접하게 연관되어 있기 때문에 특히 관련이 있습니다. 단백질 및 아미노산 대사 장애는 근감소증의 병태생리학에 실질적으로 기여할 수 있습니다.
노화 관련 근감소증 발병의 위험 요인으로 대사 신호를 식별할 수 있다는 가설은 종단 설계에서 테스트해야 합니다.
주요 목표는 노인의 근육 부전의 대사학적 징후를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 연령
- 사회보장제도에 소속된 환자 또는 수혜자
- 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 3개월 동안 신체 활동 프로토콜의 수행을 방해하는 신체적 또는 인지적 병리의 존재
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근감소증 환자
근감소성 기준을 가진 환자(SARC-F 점수, 근력 값, 사지 제지방량 값)
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3개월 동안 적응된 신체 활동
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활성 비교기: 비근육감소증 환자
근감소증 기준이 없는 환자(SARC-F 점수, 근력 값, 사지 근육량 값)
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3개월 동안 적응된 신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sarcopenic 그룹과 대조군 사이의 다른 metabolomic signature (아미노산 조성)
기간: 0일에
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근감소성 그룹과 대조군 사이의 0일째 아미노산 조성(대사 시그니처)의 변화
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0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 3개월 후 아미노산 구성(대사적 특징)의 변화
기간: 0일과 3개월 사이
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대조군과 비교하여 근감소증 그룹의 신체 활동 3개월 후 아미노산 조성(metabolomic signature)의 변화
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0일과 3개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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