이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근감소증 신체 활동 및 대사 (SPAM)

2022년 7월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
근육 부전(근육감소증 또는 활동감소증)은 허약의 요인이며, 따라서 궁극적으로 노인의 자율성 상실입니다. 현재 근부전의 어떤 바이오마커도 높은 민감도, 특이성 및 양성 예측값을 가지고 있지 않습니다. 예비적이지만 여러 결과는 대사체학이 허약한 환자의 조기 식별을 용이하게 하여 1차 예방 전략을 구현할 수 있음을 시사합니다. 표적이 없는 고해상도 대사체학 분석은 취약성과 관련된 식별 가능한 바이오마커 및 생물학적 메커니즘을 식별합니다. 마지막으로, 신진대사 신호가 연령 관련 피로감소증 발병의 위험 요인으로 식별될 수 있다는 가설은 종단 설계에서 테스트되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

근감소증은 근력 감소와 근육의 양이나 질이 낮은 것으로 정의됩니다. 근감소증의 선별 및 관리는 F-A-C-S(Find-Assess-Confirm-Severity) 프로토콜의 생성과 함께 노인의 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)에 의해 2019년 초에 수정되었습니다. 근감소증(Find)에 대한 검색은 낙상, 무력증, 체중 감소, 보행 속도 감소 또는 의자에서 일어나기 어려움과 같은 근육량 감소와 관련이 있을 수 있는 증상을 나타내는 환자를 심문하는 동안 수행됩니다. 간단한 자가 보고 설문지(SARC-F)는 심사를 용이하게 하기 위해 만들어졌습니다. 근감소증의 임상적 의심은 예를 들어 악력을 사용하는 기능 평가(Assess)의 수행을 필요로 합니다.및 감소된 근력을 찾기 위한 체어 리프트 테스트. 병리학적 결과는 이미 근감소증을 의심하고 이차 예방 조치를 도입할 수 있게 합니다. 근감소증의 진단적 확인(Confirm)은 자기 공명 영상(MRI), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)의 네 가지 검증된 기술 중 하나를 사용하여 근육량 감소를 입증함으로써 얻을 수 있습니다(Buckinx et al., 2018) 또는 생체 임피던스 측정법(Rossi et al., 2014). 근감소증은 Time Up and Go Test, 보행 속도 또는 SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트와 같은 물리적 테스트에 의해 객관화된 전반적인 신체 성능의 감소가 있는 경우 심각한(심각도) 것으로 간주됩니다.

단일 바이오마커의 개발 및 검증은 근감소증이 있는 개인을 진단하고 모니터링하는 간단하고 비용 효율적인 방법이 될 수 있습니다. 잠재적인 바이오마커에는 신경근 접합부의 마커, 근육 단백질 교체, 행동 매개 경로, 염증 매개 경로, 산화환원 관련 인자, 호르몬 또는 기타 단백동화 인자가 포함될 수 있습니다(Curcio et al., 2016). 그러나 근육감소증의 복잡한 병리생리학으로 인해 단일 바이오마커가 남녀노소의 이질적인 인구에서 질병을 식별할 수 있을 것 같지 않습니다. 대신, 잠재적인 혈청 마커 및 조직 마커를 포함하여 바이오마커 패널의 개발을 고려해야 합니다. 이러한 경로를 모델링하기 위한 다차원 방법론을 구현하면 근감소증의 위험을 계층화하고 상태 악화를 식별하고 치료 효능을 추적하는 수단을 제공할 수 있습니다.

신체적 노쇠와 근감소증의 맥락에서, 스트레스 요인에 대한 역동적인 대사 반응에 대한 연구와 관련된 생화학적 경로의 특성화는 이 상태가 대사 장애와 밀접하게 연관되어 있기 때문에 특히 관련이 있습니다. 단백질 및 아미노산 대사 장애는 근감소증의 병태생리학에 실질적으로 기여할 수 있습니다.

노화 관련 근감소증 발병의 위험 요인으로 대사 신호를 식별할 수 있다는 가설은 종단 설계에서 테스트해야 합니다.

주요 목표는 노인의 근육 부전의 대사학적 징후를 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • Chu De Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 연령
  • 사회보장제도에 소속된 환자 또는 수혜자
  • 사전 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 3개월 동안 신체 활동 프로토콜의 수행을 방해하는 신체적 또는 인지적 병리의 존재
  • 법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근감소증 환자
근감소성 기준을 가진 환자(SARC-F 점수, 근력 값, 사지 제지방량 값)
3개월 동안 적응된 신체 활동
활성 비교기: 비근육감소증 환자
근감소증 기준이 없는 환자(SARC-F 점수, 근력 값, 사지 근육량 값)
3개월 동안 적응된 신체 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sarcopenic 그룹과 대조군 사이의 다른 metabolomic signature (아미노산 조성)
기간: 0일에
근감소성 그룹과 대조군 사이의 0일째 아미노산 조성(대사 시그니처)의 변화
0일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 3개월 후 아미노산 구성(대사적 특징)의 변화
기간: 0일과 3개월 사이
대조군과 비교하여 근감소증 그룹의 신체 활동 3개월 후 아미노산 조성(metabolomic signature)의 변화
0일과 3개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다